FDA

ה-FDA אישר ניסוי לטיפול במחלה נוירולוגית נדירה; המניה עלתה ב-2%

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר ל"טבע" מסלול מואץ בניסוי בפיתוח טיפול למחלה שפוגעת ב-40 אלף בני אדם בעולם • הפיתוח מתבצע עם חברה גרמנית • המסלול המואץ יאפשר ל"טבע" להגיע עם הטיפול הסופי לבתי המרקחת בלוחות זמנים מקוצרים משמעותית

אילון מאסק הכריז: שבב של "נוירלינק" הושתל לראשונה במוח אנושי

המיליארדר הודיע כי השבב המוחי של הסטארט-אפ שלו הושתל לראשונה באדם חי • בשנה שעברה קיבל מאסק אישור ממנהל המזון והתרופות בארצות הברית (ה-FDA) להתחיל בניסוי הקליני הראשון בבני אדם • "השבב יאפשר לשלוט בטלפון, במחשב או בכל מכשיר אחר - באמצעות המחשבה בלבד"

עכשיו זה רשמי: ארגון הבריאות העולמי הודיע כי הממתיק המלאכותי "עלול להיות מסרטן"

פאנל של 25 מומחים קבע כי אספרטיים הוא "גורם אפשרי לסרטן" • מנהל התזונה של ארגון הבריאות העולמי: "הממצאים לא מראים כי צריכה מזדמנת מהווה סיכון לרוב בני האדם" • ההנחיות בנוגע לשימוש נשארות זהות

חבר קונגרס אמריקני: "אם ביה"מש שלנו מושחת, מי אנחנו שנגיד לישראל מה לעשות"?

חואן ורגאס, נציג מדינת קליפורניה בבית הנבחרים, מבקר בישראל במסגרת משלחת מטעם האגודה הישראלית-אמריקנית לחינוך • על הרפורמה המשפטית: "לגמרי עניין פנימי של ישראל" • והאם התמיכה בישראל מצד הפרוגרסיבים הדמוקרטים בירידה? "לחלוטין לא נכון"

רשמית: מנהל התרופות האמריקני אישר את החיסון של חברת פייזר לקורונה

לאחר המלצת ועדת המומחים, אישר ה-FDA את השימוש בחיסון • במהלך היום דווח בארצות הברית על לחצים רבים שהופעלו על ראשי הארגון על ידי נשיא ארה"ב ואנשי הבית הלבן • לפי ההערכות – החיסונים הראשונים יינתנו כבר בתחילת השבוע

האישור הסופי בארה"ב לחיסון של פייזר צפוי להתקבל בימים הקרובים – ויכלול גם בני נוער מגיל 16

החלטת ועדת החיסונים של ה-FDA אינה מחייבת את הסוכנות, אך זו נוהגת לאשר את המלצותיה • רוב המומחים תמכו בדעה שיש לחסן גם מתבגרים צעירים יותר, ולא רק מגיל 18 ומעלה • שר הבריאות אדלשטיין: "הנחיתי את אנשי משרדי לבדוק את האישור, המלצותיהם יוגשו בתוך ימים"

ועדת החיסונים של ה-FDA המליצה לראשי הסוכנות לאשר את החיסון של פייזר

הוועדה, שמורכבת מרופאים מומחים, קבעה ברוב גדול שהחיסון בטוח ויעיל • עם זאת, ייתכן שיחלפו עוד ימים ספורים עד לאישור הסופי של מנהלי ה-FDA • מייד לאחר קבלת האישור יחל מבצע החיסונים הגדול בהיסטוריה של ארה"ב • בישראל אמורים להתחיל במבצע ב-27 בדצמבר