בשורה לחולי הסוכרת: השימוש החדש בזריקת ההרזיה הפופולרית

לא רק לירידה במשקל: ה-FDA האמריקני אישר את השימוש בזריקת ההרזיה "מאונג'רו" - להפחתת סיכון למחלות לב ושבץ במבוגרים עם סוכרת מסוג 2. המשמעות היא כי ניתן יהיה להשתמש בזריקה גם בקרב מטופלים שאינם סובלים מעודף משקל (BMI 27 ומעלה בליווי שני גורמי סיכון) או השמנה (BMI 30 ומעלה), אך כן סובלים מסוכרת ומגורמי סיכון נוספים למחלות לב וכלי דם.

הכלי אושר עבור חולי הסוכרת, בדומה לזריקת ההרזיה "וויגובי", שכבר אושרה בארה"ב להפחתת סיכון להתקפי לב ושבץ. מחלות לב וכלי דם הן אחד מהסיבוכים של סוכרת ואחד מגורמי התמותה המובילים בקרב חולים אלו. אישור ה-FDA מתבסס על תוצאות מחקר שפורסם לפני כשנה.

המחקר בחן "ראש בראש" את היעילות של מונג'רו מול התרופה "טרוליסיטי", המיועדת לסוכרת ולמחלות לב. בהשוואה נמצא כי מנגנון הפעולה של התרופות דומה - טרוליסיטי נקשרת לקולטנים של ההורמון GLP-1, ואילו מונג'רו נקשרת לשני קולטנים GLP-1 ו-GIP האחראים על תיאבון ועל איזון רמות הסוכר.

למרות שנבדקה מול תרופה יעילה להפחתת אירועי לב וכלי דם, מונג'רו הראתה נתונים טובים יותר: הפחיתה ב-8% יותר מהמתחרה אירועי לב וכלי דם וסיפקה ירידה גדולה יותר בהמוגלובין המסוכרר - מדד לאיזון הסוכרת - ובמשקל.

בנוסף למונג'רו היה שיעור נמוך ב-16% של תמותה מכל הסיבות.
הסיכון למוות מסיבות קרדיו-וסקולריות, מהתקף לב או שבץ מוחי, היה נמוך ב-8% במונג'רו לעומת טרוליסיטי. נוסף לכך נמצאה הגנה טובה יותר על תפקוד הכליות, סיבוך נוסף בחולי סוכרת.
המחקר כלל למעלה מ-13,000 משתתפים מ-30 מדינות, וארך יותר מארבע וחצי שנים.

במחקר השתתפו גם 420 מטופלים ישראלים, כ-50 מהם מבית החולים "שיבא" והיתר טופלו בבתי החולים הדסה, שערי צדק, סורוקה, וולפסון, מאיר, בלינסון, השרון, שיבא, בני ציון, כרמל, נהריה, ברזילי ועוד.

"קבוצה מצומצמת ויעילה"

פרופ' אבישי גרופר, מנהל היחידה לאי ספיקת לב, במרכז הרפואי שמיר (אסף הרופא) היה אחד הרופאים שמטופלים שלו השתתפו במחקר. לדבריו, "הגישה שלנו לטיפול בסוכרת השתנתה משמעותית: מיעד של איזון רמות סוכר בדם, עברנו ליעד של הפחתת סיכון לסיבוכים קרדיו וסקולריים, בגלל ההבנה שהסיכון העיקרי של היעדר איזון סוכרת הוא עלייה בסיכון לתחלואת לב וכלי דם - אחד הגורמים העיקריים לתחלואה ותמותה בחולי סוכרת.

"תוצאות המחקר מצרפות את התרופה מאונג'רו לקבוצה מצומצמת של תרופות לטיפול בסוכרת, שהוכיחו יעילות מעבר לאיזון סוכר, בהפחתה משמעותית של סיכון לסיבוכים קרדיו וסקולריים. תוצאות המחקר ואישור ה-FDA ממצבים את מאונג'רו בקבוצה מצומצמת זו. יש הרבה תרופות לסוכרת, אבל אין הרבה תרופות שהוכיחו אפקט מגן על הלב וכלי הדם.

"חשוב לציין שמעבר ליתרון המשמעותי בהפחתת הסיכון הקרדיו וסקולרי, מאונג'רו הוכיחה יעילות טובה יותר בהשפעה על מדדים קרדיו-מטבולים, כולל: ירידה במשקל, איזון טוב יותר של רמות סוכר והשפעה מייטיבה על יתר לחץ דם ופרופיל שומנים - כולם גורמי סיכון לתחלואת לב וכלי דם. אישור ה-FDA הוא צעד חשוב מאוד בהוספת מאונג'רו לארגז הכלים ולאפקט מגן רחב יותר בטיפול בסוכרתיים עם תחלואה קרדיו וסקולרית".

ד"ר קמת׳ קאסטר, בכיר בחברת אלי לילי אמר כי "עבור אנשים עם סוכרת מסוג 2, מחלות לב הן גורם המוות המוביל, ומאונג'רו - התרופה הנמכרת ביותר למבוגרים בארה"ב - נותנת להם כעת דרך מוכחת להוריד את הסיכון הזה, ומוסיפה לבסיס החזק שכבר בנתה ב-A1C ובמשקל. קבענו רף גבוה יותר על ידי בדיקת מאונג'רו מול תרופה מסוג GLP-1 עם תועלת קרדיווסקולרית מוכחת, כזו המשקפת את עומק הראיות שלילי ממשיכה לבנות בתחום זה".