העתיד נמצא בקפסולה: אחרי טרנד האוזמפיק - זו גלולת ההרזיה שמבטיחה מהפכה

האם כדור ההרזיה החדש שבפיתוח מתקרב לאישור? תוצאות מחקר בכדור ההרזיה אורפוגליפרון של אלי לילי הראה כי הוא סייע להפחתת משקל ואיזון רמות הסוכר בחולי סוכרת סוג 2. החברה צפוייה להגיש אותו לרישום עבור הפחתת משקל עוד השנה.

למרות נוחות השימוש בכדור בבליעה, בהשוואה לזריקות, עד כה תוצאות הירידה במשקל של הכדור נמוכות בכחצי מאלו שמושגות באמצעות הזריקות. המחקר, שפורסם השבוע, מצא כי הכדור בכל שלושת המינונים שלו הוביל להפחתת משקל ואיזון רמת הסוכר בחולי סוכרת סוג 2.

במינון הגבוה, הכדור סייע להפחחתה ממוצעת של 10.4 קילוגרמים, שהם 10.5% ממשקל הגוף (או 9.6% בשיקלול חולים שפרשו מן המחקר) ובירידה של 1.8% ברמות ההמוגלובין המסוכרר (A1c), שהוא מדד המשמש למדידת איזון הסוכר בדם לאורך זמן.

זאת בהשוואה לירידה ממוצעת במשקל של 2.2% (2.3 קילוגרמים) וירידה של 0.1% ברמות ההמוגלובין המסוכרר בקבוצה שנטלה פלסבו. המעקב נמשך במשך 72 שבועות.

בקבוצות שקיבלו את כדור ההרזיה במינון נמוך יותר (12 מ"ג ו-6 מ"ג) נרשמה ירידה ממוצעת של 7.9 קילוגרמים ו-5.5 קילוגרמים. בנוסף, 75% מהמשתתפים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר (36 מ"ג) השיגו רמות המוגלובין מסוכרר נמוכות מ-6.5%, נמוך מהערך להגדרת הסוכרת של האגודה האמריקאית לסוכרת.

כדור האורפגליפרון פועל באופן דומה לזריקות ההרזיה וויגובי ומאונג'רו ומכיל קולטן להורמון 1-GLP האחראי על תיאבון ועל איזון רמת הסוכר.

רק לפני כחודש פורסמו תוצאות מחקר בכדור ההרזיה למטופלים עם השמנה, אך ללא סוכרת. ממצא מטריד הוא כי כ-10% מהמשתמשים בכדור במינון הבינוני והגבוה שלו פרשו מהמחקר בשל תופעות הלוואי.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו היו קשורות למערכת העיכול ובדרך כלל קלות עד בינוניות בחומרתן. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בקרב משתתפים שטופלו באורפורגליפרון היו בחילות (אצל 20-36% מהמשתתפים, תלוי במינטו), הקאות שלשולים ועצירות.

"תוצאות המחקר מחזקות את הפוטנציאל של אורפורגליפרון, כתרופה פומית הניטלת פעם ביום, להביא לירידה משמעותית במשקל ולהפחתה ב-A1c, בהתאם לניסויים פורצי דרך דומים עבור GLP-1s בזריקות", אמר ד"ר קנת' קאסטר, סגן נשיא בכיר בלילי, נשיא Lilly Cardiometabolic Health.

"עם נתונים חיוביים אלה בידינו, אנו מתקדמים, בתחושת דחיפות, לקראת הגשת בקשה רגולטורית גלובלית כדי לענות על צרכי המטופלים הממתינים לטיפול. אם יאושר, נוכל להציע גלולה נוחה, הניטלת פעם ביום, שעשויה להתרחב בהפצתה ברחבי העולם - תוך הסרת מחסומים והגדרה מחדש של אופן הטיפול בהשמנת יתר ברחבי העולם".