פריצת דרך: הנתונים המרשימים של גלולת ההרזייה החדשה

מחקר: גלולת הרזיה שנלקחת פעם ביום הצליחה להביא לירידה ממוצעת של 12.4 אחוז ממשקל הגוף (שהיו כ-12.4 ק"ג בממוצע) בניסוי קליני ראשון. מדובר בירידה שהיא כחצי מזו שנמדדה בזריקות ההרזיה (20-26% ירידה ממשקל הגוף), אך בפריצת דרך.

לאור הצלחת זריקות ההרזיה נמשך המרוץ לפיתוח כדור הרזיה, שניתן לקחת בצורה נוחה ופשוטה ללא דקירה. עם זאת כיום אין בשוק טיפול שמותווה להשמנה בכדור.

ישנו כדור בשם רבלסוס שמיועד אך ורק לחולי סוכרת ושמוביל לירידה של כ- 15% במשקל. לחברות נובו נורדיסק ופייזר יש גלולות הרזיה בשלבים שונים של פיתוח.
גלולת ההרזיה שהשיגה תוצאות טובות במחקר החדש נקראת אורפורגליפרון של חברת אלי לילי. בדומה לזריקות ההרזיה היא מכילה קולטן להורמון GLP-1 האחראי על תיאבון ועל איזון רמת הסוכר.

בהתבסס על תוצאות המחקר חברת לילי צפויה להגיש את אורפורגליפרון לרשויות הרגולציה ברחבי העולם עד סוף השנה. המחקר הקיף 3,127 מבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל מלווים בבעיה רפואית נלווית וללא סוכרת. מחצית מהמטופלים קיבלו תרופת דמה (פלסבו) ומחציתם קיבלו אורפוגליפרון בשלושה מינונים שונים- מינון גבוה (36 מ"ג), מינון בינוני (12 מ"D) ומינון נמוך (6 מ"ג).
לאחר 72 שבועות של מחקר כל שלוש המינונים של אורפורגליפרון עמדו ביעד לעומת פלסבו, והובילו לירידה משמעותית במשקל בשילוב עם תזונה מאוזנת ופעילות גופנית.

במינון הגבוה של 36 מ"ג אורפורגליפרון אחת ליום, ללא מגבלות מזון או שתייה, הפחית את המשקל בממוצע ב-12.4% (27.3 פאונד) לעומת ירידה של 0.9% (2.2 פאונד) עם פלסבו. כאשר במינונים הנמוכים יותר הירידה היתה נמוכה יותר (9.3% ממשקל הגוף במינון הבינוני ו-7.8% במינון הנמוך)

בנוסף לירידה המשמעותית במשקל, אורפורגליפרון נמצא קשור גם לשיפור במדדי סיכון קרדיווסקולרי, כולל ירידה בכולסטרול שאינו HDL, ברמות טריגליצרידים ובלחץ הדם הסיסטולי.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקרב משתתפים שקיבלו את כדור ההרזיה היו בחילה, עצירות, שלשול והקאות. כאשר במינון הגבוה כרבע מהמשתתפים הפסיקו ליטול אותה באמהלך המחקר.

“השמנה היא אחת מהאתגרים הבריאותיים הגלובליים הדחופים ביותר בזמננו, גורמת לנטל מחלות כרוניות ברחבי העולם ומשפיעה על יותר ממיליארד אנשים,” אמר קנת' קוסטר, Ph.D., סגן נשיא בכיר ונשיא תחום הבריאות הקרדיומטבולית באלי לילי. “עם אורפורגליפרון, אנחנו פועלים לשנות את הטיפול בהשמנה על ידי הצגת טיפול פומי אפשרי, שנלקח פעם ביום, אשר עשוי לאפשר התערבות מוקדמת וניהול מחלה לטווח ארוך, תוך מתן חלופה נוחה לטיפולים בהזרקה. עם מידע חיובי זה בידינו, אנו מתכננים להגיש בקשה לאישור רגולטורי עבור אורפורגליפרון עד לסוף השנה, ומוכנים להשקה גלובלית כדי לתת מענה לצורך הבריאותי הדחוף הזה".

הנתונים ממחקר ATTAIN-1 יוצגו בחודש הבא בכנס השנתי של האגודה האירופית לחקר הסוכרת (EASD) לשנת 2025 ויפורסמו בכתב עת מדעי.