חברת מרק: נבקש מה-FDA אישור חירום לתרופה שפיתחנו לקורונה
התרופה נמצאת בשלבים מתקדמים של הניסוי, לפיו נמצאה יעילות בהפחתת הסיכון לאשפוז או למוות בקרב חולים ב-50% • מולנופיראביר הוא הטיפול הראשון שניתן בכדורים - פעמיים ביום למשך חמישה ימים עבור חולי קורונה
,עודכן
0השמעה
חברת התרופות מרק יצאה בהצהרה: "נבקש אישור של ה-FDA לשימוש בתרופה שפיתחנו נגד קורונה".הניסוי בתרופה הופסק בשלבים מתקדמים, אחרי שהצביעה על יעילות משמעותית בהפחתת הסיכון לאשפוז או למוות מקורונה בחצי.
אם מנהל המזון והתרופות האמריקני יאשר את התרופה, הנקראת מולנופיראביר, זה יהיה הטיפול הראשון שניתן בכדורים, במרשם של פעמיים ביום למשך חמישה ימים - עבור חולי קורונה.
לדברי החברה, ניתוח ביניים של תוצאות הניסוי הראה כי 7.3% מהחולים שטופלו בתרופה מתו או אושפזו - לעומת 14.1% מהמקבלים פלסבו.
ההחלטה לעצור את המחקר התקבלה בעקבות המלצה של ועדה עצמאית של מדענים, העוקבים אחר הניסוי, ולאחר התייעצויות עם ה-FDA.
מחברת מרק נמסר כי "ניתוח הביניים של נתונים מ-775 חולים הראה שאף אחד מהמשתתפים שקיבלו מולנופיראביר - לא מת במהלך 29 הימים הראשונים של המחקר, לעומת שמונה שקיבלו פלסבו".
בתוך כך, החברה מסרה כי תגיש אישור לשימוש במתכונת חירום של התרופה בארה"ב, כבר בשבועיים הקרובים. במקביל תבקש אור ירוק במספר מדינות אחרות. לדברי החברה "התרופה הוכיחה 'יעילות עקבית' בכמה וריאנטים של וירוס הקורונה, כולל זן הדלתא הנפוץ ביותר בגל הקורונה הנוכחי".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו