בשבועיים האחרונים חוסנו בישראל כ-500 ילדים בני 11-5 במנה הראשונה של חיסון הקורונה. לא התגלתה אצלם עד עתה כל תופעת לוואי חריגה מעבר לתופעות הלוואי הקלות הידועות עד כה בארץ. חלק מקופות החולים דיווחו שלא התגלתה אצלן אף לא תופעת לוואי אחת.
ראש הממשלה בנט ביקר באיכילוב: "מי שמתחסן מציל עוד עסק" // צילום: עומר מירון/לע"מ
הנתונים נמסרו לבכירים בקופות החולים והם ראשוניים, אינם רשמיים ואינם סופיים, אך תואמים את הנתונים על מיעוט תופעות לוואי בקרב מאות בני 15-12 שקיבלו בארץ את החיסון באישור חריג, עוד לפני שניתן האישור הרשמי לכל בני הגילים האלה.
החיסונים לילדים בני 11-5 ניתנים בארץ מתחילת אוגוסט באישור מיוחד של משרד הבריאות, ורק לילדים שסובלים מתחלואה משמעותית כמו מחלת ריאות קשה, השמנת יתר חמורה, מחלות סרטן, אי־ספיקת לב ומצבים של דיכוי חיסוני חמור.
כאב מקומי ואדמומיות
לפי הוראות משרד הבריאות, ההחלטה הסופית לגבי החיסון היא של ההורים, אבל יש להסביר לילד את השיקולים לחיסון ולתעד זאת.
כמו כן, ארבע קופות החולים התבקשו לקיים ניטור ומעקב אחר המתחסנים. כל הילדים המחוסנים מיועדים גם לקבל את המנה השנייה של החיסון, כמובן.
אכן, על פי נתוני קופת החולים כללית, הגדולה בארץ, כ-400 ילדים בני 11-5 כבר חוסנו אצלה "ללא דיווח על תופעות לוואי משמעותיות".
בקופת החולים מאוחדת חוסנו לקורונה עד אתמול כ-20 ילדים בטווח הגילים הזה.
ד"ר רוני פרבר, מנהל מחלקת בריאות הציבור באגף הסיעוד בקופה, דיווח ל"ישראל היום" ש"הקופה חיסנה עד כה קרוב ל־20 ילדים הנמצאים כולם בקבוצת סיכון".
פרבר סיפר שבקופה ביצעו "מעקב אישי אחרי כל אחד מהילדים הללו, ועד כה לא נצפו תופעות לוואי משמעותיות, מעבר לכאב מקומי קל או לאדמומיות קלה באזור החיסון".
לדבריו, "מדובר אמנם במדגם לא מייצג, אבל בו בזמן בבשורה משמחת. בימים אלה סוגיית חיסון כלל הילדים בגילי 11-5 נמצאת במחקר, ואנחנו ערוכים לתת מענה גם לאוכלוסייה הזאת ככל שנידרש ובהתאם להנחיות של משרד הבריאות".
במכבי חוסנו עד עתה כ־50 ילדים בגילים הללו, ולדברי בכיר בקופה לא התגלו אצלם תופעות לוואי חריגות אלא רק "תופעות רגילות ואין משהו חריג". דברים ברוח זו מסר גם בכיר בקופת החולים לאומית שחיסנה חמישה ילדים.
אין חוות דעת אחידה
על רקע הנתונים הללו על חיסון הילדים החל דיון בנושא, שנחשף כאן בראשונה, בין בכירי מערכת הבריאות בארץ. חלקם אפילו קוראים למשרד הבריאות לאשר כבר עכשיו את החיסון לילדים. זאת עוד לפני סיום המחקר המתקיים בימים אלה של חברת התרופות פייזר המפתחת את החיסון, או לפני האישור של רשות התרופות והמזון האמריקנית (ה-FDA).
פרופ' אלי שפרכר, סמנכ״ל מחקר פיתוח וחדשנות בבית החולים איכילוב, אומר כי הוא "בעד לאשר בהקדם בישראל את החיסון גם לילדים בני 11-5, אבל אני מציע לחכות לפרסום הצפוי בשבועיים־שלושה הקרובים של תוצאות המחקרים של פייזר ומודרנה, ומבלי שיהיה צורך לחכות לאישור של ה־FDA".
לפי הבנתו של פרופ' שפרכר, "אם פרסום תוצאות המחקרים של חברות התרופות יתעכב מעבר לכמה שבועות, אז אפשר יהיה כבר לאשר בישראל מבלי לחכות להם. אין שום סיבה להניח שאצל ילדים יהיו תופעות לוואי שונות משראינו עד עכשיו. מה עוד שראינו בארץ ובעולם כבר הרבה מאוד ילדים בני 12 ומעלה שקיבלו את החיסון, ולא היה אצלם שום סימן מדאיג אלא להפך. חיסון הילדים יצמצם הידבקויות וימנע פגיעה אצל הילדים, גם אם לא רבים, שנפגעים קשה מקורונה".
"ילדים - לבחון בנפרד"
פרופ' יהודה אדלר, מומחה לקרדיולוגיה פנימית ולמינהל רפואי ויועץ קורונה לרשויות מוניציפליות, סבור שיש לאשר את החיסון לילדים כבר עכשיו, בעיקר לנוכח שנת הלימודים הממשמשת ובאה.
"אנו עדים לתחלואת ילדים עולה בשל הקורונה מזן הדלתא בעולם, וגם פתיחת בתי הספר היא מקור להדבקה", הוא אומר.
לדעת פרופ' אדלר, "יש מקום לאשר זאת עקב קצב ההדבקה המהיר בזן הדלתא גם מילדים למבוגרים, ובמיוחד עקב מיעוט תופעות הלוואי בגילאי 15-12. בכל העולם מתפרסמים כעת גם דיווחים על מחלקות ילדים מלאות בבתי חולים בארה"ב, ויש כבר נתונים לא רשמיים על הפגיעה של זן הדלתא בילדים".
לעומת אדלר, פרופ' מסד ברהום, מנהל בית החולים הממשלתי לגליל בנהריה, זהיר יותר. "חיסון ילדים הוא נושא שיש לבחון אותו בצורה שונה לעומת השיקולים הקשורים לחיסון מבוגרים", מאבחן ברהום, "הואיל ואין עדיין אישור מטעם ה־FDA, נכון יהיה להמתין לנתונים המחקריים, כדי לדייק את הסיכונים אל מול הסיכויים.
"עד כה הנתונים, שלפיהם 500 הילדים שחוסנו בישראל לא סבלו מתופעות לוואי, נראים בהחלט מעודדים", מגלה ברהום, "לפיכך הנתונים מצביעים על ביטחון יחסי, אולם עדיין נדרש לצרף נתונים נוספים כדי להבין את התמונה המספרית הרחבה.
"להערכתי, בעתיד גם כלל הילדים יחוסנו, אולם לפני שמחליטים על כך - יש לעשות זאת על בסיס נתונים רחב ככל הניתן", סבור פרופסור ברהום.
חיזוק לדבריו מקבל ברהום מפרופ' חגי ציון, יו"ר ההסתדרות הרפואית. "הילדים הם קטגוריה נפרדת, ויש להמתין עם החיסון עד סיום הניסוי הקליני בילדים שמתבצע על ידי חברות פייזר ומודרנה באישור ה־FDA. לדעתי, אין עוד מספיק נתונים להתחיל חיסון בילדים בני 11-5".
היעד של פייזר: ספטמבר
פרופ' צחי גרוסמן, יו"ר איגוד רופאי הילדים בהסתדרות הרפואית, פירט בשיחה עם "ישראל היום" את התהליך וגם את המועד המשוער שבו האישור לחיסון בני 11-5 אמור להתקבל ברחבי העולם.
"הניסוי בחיסוני פייזר לגילי 11-5 צפוי להסתיים בספטמבר, ואז תימסרנה תוצאות ראשוניות לציבור ותוגש הבקרה ל־FDA", מעריך גרוסמן.
לדבריו, "זה השלב שבו משרד הבריאות יידרש לנושא האישור לחיסון הילדים בגילים אלה בארץ. כאשר אנחנו עוסקים בחיסוני ילדים, יש חשיבות עצומה להקפדה בנושא הבטיחות והשקיפות של תהליך האישור".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו