מחקר ראשון מסוגו בדק האם זריקת ההרזיה וויגובי יעילה גם בשימוש בילדים צעירים: חברת נובו נורדיסק מסרה היום (שני) דיווח ראשוני על תוצאות של מחקר קליני חדש שמצביעות על יעילות של סמגלוטייד – החומר הפעיל בוויגובי – גם בילדים בגילי 6 עד פחות מ-12 הסובלים מהשמנה.
על פי התוצאות, לאחר 68 שבועות של טיפול, 40.4% מהילדים שקיבלו סמגלוטייד כבר לא הוגדרו כסובלים מהשמנה, לעומת 0% בקבוצת הפלצבו.
במחקר השתתפו 165 ילדים בני 6 עד 12 עם השמנה, כאשר יותר מ־85% מהילדים במחקר התחילו עם השמנה חמורה בדרגה 2 או 3. (דרגה המקבילה לעודף משקל או השמנת יתר במבוגרים).
בין המשתתפים במחקר בתי החולים הישראליים רמב"ם, שמיר אסף הרופא ושניידר.
הילדים קיבלו זריקה שבועית של וויגובי, במינון מרבי של 1.7 או 2.4 מ"ג בהתאם למשקלם בתחילת המחקר, או זריקת דמה. כאשר בשתי הקבוצות נעשו במקביל גם התערבויות באורח החיים, שכללו תזונה מופחתת קלוריות והגברת הפעילות הגופנית.
תוצאות המחקר המלאות יוצגו רק בכנס ObesityWeek 2026, בחודש נובמבר. עם זאת, מהדיווח הראשוני עולה שהמחקר עמד ביעד המרכזי שלו: הירידה במדד מסת הגוף (BMI) לאחר 68 שבועות הייתה גדולה יותר בקרב הילדים שקיבלו וויגובי, בהשוואה לילדים שקיבלו פלצבו (שאף אחד מהם לא שינה את קטגוריית המשקל שלו מעודף משקל או השמנה למשקל תקין או עודף משקל).
לפי החברה, המשמעות היא שכארבעה מכל עשרה ילדים בקבוצת הטיפול ירדו מתחת לסף המגדיר השמנה, בהתאם לעקומות ה-BMI המותאמות לגיל ולמין של המרכז האמריקני לבקרת מחלות ומניעתן (CDC).
בדיווח של החברה לא צויינו תופעות לוואי מיוחדות ודווח שפרופיל הבטיחות והסבילות של הזריקה היה דומה לזה שנצפה במחקרים קודמים במבוגרים ובמתבגרים. לא זוהו חששות בטיחותיים חדשים, ובפרט לא נמצאו חששות בנוגע לגדילה או להתפתחות המינית של הילדים במהלך המחקר.
1 מכל 5 תלמידים
המחקר מתפרסם על רקע העלייה בהיקף ההשמנה בילדים והעובדה שהאפשרויות התרופתיות שנבדקו ואושרו באופן קליני עבור ילדים צעירים עדיין מוגבלות.
מנתוני משרד הבריאות עולה כי בישראל כמעט אחד מכל 5 תלמידי כיתה א' ב-2025 סבל מהשמנה או עודף משקל: 9% מתלמידי כיתות א' היו עם עודף משקל ועוד 9% היו עם השמנה.
בכיתה ז' זינקו השיעורים כך ש-16% היו עם עודף משקל ו-15.3% עם השמנה ובסה"כ כמעט שליש (31%) סבלו מעודף משקל או השמנה.
פרופ' אניה ג'סטרבוף, מומחית לאנדוקרינולוגיה ורפואת ילדים מאוניברסיטת ייל, שהייתה מעורבת במחקר, אמרה כי "מרבית הילדים שהשתתפו במחקר סבלו מהשמנה חמורה בתחילתו, וכי בתוך כשנה של טיפול בסמגלוטייד כ-40% מהם עברו לקטגוריית BMI שמתחת לסף ההשמנה".
בנובו נורדיסק מדגישים כי התרופה נועדה להינתן לצד שינויי אורח חיים ולא במקומם. וויוגובי מחכה את פעילות ההורמון GLP-1, המעורב בוויסות רמות הסוכר בדם ובמשקל הגוף.
השמנה בילדות אינה רק סוגיה אסתטית או משקלית. ילדים הסובלים מהשמנה נמצאים בסיכון מוגבר לגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם, וכן לבעיות בריאות נוספות. בנוסף, להשמנה בילדות עשויות להיות השלכות נפשיות וחברתיות, ובהן דיכאון, הפרעות אכילה ובריונות. השמנה בגיל צעיר גם נוטה להימשך אל תוך הבגרות, אז עלולים להופיע מוקדם יותר סיבוכים הקשורים להשמנה.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו