זריקת ההרזיה הנסיונית רטטרוטייד (Retatrutide) הצליחה להביא לירידה של יותר מ-30% במשקל הגוף של המשתמשים בה לאחר שנתיים. מדובר בשיעור שטרם נראה בזריקות הרזיה אחרות עד כה ושיעור ירידה שיוחס במשך שנים רק לניתוחים לקיצור קיבה (ניתוחים בריאטריים).
זריקת ההרזיה שכבר מסקרנת רבים בעולם עדיין לא אושרה לשימוש, וניתנת כיום רק במסגרת מחקרים או בשוק שחור.
חברת התרופות אלי לילי מפרסמת היום תוצאות דרמטיות מניסוי שלב 3 בתרופת ההרזיה רטטרוטייד. בניסוי שנמשך 80 שבועות וכלל יותר מ-2,300 משתתפים עם השמנה או עודף משקל ללא סוכרת, מטופלים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר של רטטרוטייד (12 מ"ג) ירדו בממוצע 31.9 ק"ג - ירידה של 28.3% ממשקל הגוף.
כמעט מחצית מהמטופלים (45.3%) איבדו לפחות 30% ממשקלם, ו-27.2% איבדו יותר מ-35% ממשקל הגוף.
מספרים שהם חסרי תקדים בתחום זריקות ההרזיה
בקרב משתתפים עם השמנה חמורה במיוחד (BMI>35) שנכללו במחקר המשך שארך 104 שבועות (כשנתיים) הצליחו להגיע לירידה ממוצעת של 30.3% ממשקך הגוף- בממוצע 34 ק"ג.
המטופלים במחקר קיבלו זריקות בשני המינונים הגבוהים של רטטרוטייד (9 מ"ג ו-12 מ"ג). אך גם במינון הנמוך ביותר שנבדק – 4 מ"ג – נמדדו תוצאות מרשימות.
לאחר כשנה וחצי של טיפול (80 שבועות) המשתתפים איבדו בממוצע 21.4 ק"ג, שהם 19% ממשקל הגוף. יצויין כי זריקות ההרזיה וויגובי ומאונג'רו מפחיתות משקל בשיעור דומה.
מלבד הירידה במשקל, החוקרים דיווחו גם על שיפור בגורמי הסיכון של החולים בהם ירידה בהיקף מותניים, ירידה בשומנים בדם בלחץ הדם ובמדדי דלקת (CRP).
טריגליצרידים, לחץ דם וסמני דלקת
עם זאת, כמו בתרופות ההרזיה האחרות במנגנון זה, גם כאן נרשמו תופעות לוואי במערכת העיכול. התופעות השכיחות ביותר היו בחילות, שלשולים, עצירות והקאות. שיעור הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי עמד על 11.3% במינון הגבוה ביותר, לעומת 4.9% בלבד בקבוצת הפלצבו.
תוצאות המחקר יוגשו למנהל התרופות האמריקני (FDA) במסגרת בקשת האישור לשימוש בזריקה.
רטטרוטייד היא תרופה ניסיונית הניתנת בזריקה שבועית ופועלת במנגנון “משולש” ייחודי: הפעלה של שלושה קולטנים הורמונליים – GIP, GLP-1 וגלוקגון. מדובר בדור חדש של תרופות הרזיה, מעבר לתרופות הקיימות כמו מונג'רו וויגובי, הפועלות על מנגנון אחד או שניים בלבד.
לדברי החוקרת הראשית של המחקר, ד"ר אניה ג'סטרבוף מבית הספר לרפואה של ייל, “היה מרשים לראות שכל מינון של רטטרוטייד הוביל לירידה קלינית משמעותית במשקל אצל כמעט כל המשתתפים. אנשים עם BMI מעל 35 איבדו בממוצע כ-30% ממשקל גופם במשך שנתיים”.
המחקר עדיין לא פורסם בכתב עת מדעי שעבר ביקורת עמיתים, אך התוצאות צפויות להיות מוצגות בכנס השנתי של American Diabetes Association. במקביל נמשכים מחקרים נוספים שבודקים את השפעת התרופה בקרב חולי סוכרת, מטופלים עם מחלות לב, דום נשימה בשינה וכבד שומני.
ד"ר הדר מילוא רז, אנדוקרינולוגית בכירה, במרכז לטיפול בעודף משקל, במכון לאנדוקרינולוגיה, המרכז הרפואי שיבא, תל השומר:
"אנחנו עדים לתרופה שחצתה את רף הורדת המשקל של 30%, כאשר רבים מהמטופלים חצו את רף ה-35% בירידה במשקל. התחלנו את עולם הטיפול בהשמנה בבריאטריה (ניתוחי קיצור קיבה) ובזכות התרופה החדשה אנחנו עדים לשיעורי הפחתת משקל שראינו רק בניתוחים בריאטריים, דבר המאפשר לנו יתרונות טיפוליים שאינם פולשניים, לטיפול כרוני עם מולקולות חדשות וחדשניות, בגלל המנגנון המשולש. התרופות היעילות יאפשרו למגוון רחב יותר של מטופלים לקבל במקום מענה תרופתי במקום טיפול ניתוחי. זו התרופה הראשונה מסוג זה שמסיימת מחקר.
"רטטרוטייד הראה שיפור משמעותי בגורמי סיכון קרדיו וסקולרי: מטופלים ומטופלות סובלים מתחלואה מטבולית, שהולכות יד ביד עם השמנה, כאשר הסיכון הגדול ביותר הוא תמותה קרדיו וסקולרית. במהלך המחקר ניתן להתרשם משיפור משמעותי במספר גורמים קרדיו וסקולריים, שכללו: היקף מתניים, טריגליצרידים, לחץ דם וכולסטרול. בנוסף נראתה ירידה ב-CRP מדד דלקת. התרופה הדגימה יעילות משמעותית בהפחתת משקל במטופלים ומטופלות החיים עם השמנה. התרופה מהווה נדבך חשוב מאוד לקלינאים ולמטופלים, בדרך להתאמה אישית של טיפול.
תופעות הלוואי לא היו שונות מתופעות הלוואי שאנחנו מכירים מטיפולים אחרים לירידה במשקל".
