התרופה הביולוגית "נוקלה" (Nucala), נרשמה לשימוש כטיפול משלים למבוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) שאינה מאוזנת ומאופיינת בדלקת מסוג 2. התרופה אושרה לאחרונה גם על ידי נציבות האיחוד האירופי (EC). בכך היא מצטרפת לאפשרויות הטיפול הקיימות לחולי COPD.
ניתוח השתלת הריאות ה-1,000 // צילום: דוברות בילינסון
האישור מבוסס על תוצאות מחקר שלב שלישי, שהראה כי השימוש בתרופה, בנוסף לטיפול הסטנדרטי, הוביל לירידה מובהקת בשיעור ההחמרות הבינוניות והקשות בהשוואה לפלצבו. בנוסף, נצפתה ירידה של כ-35% בהחמרות שהובילו לאשפוז ו/או לביקור בחדר מיון.
כיום, עד 40% מהמטופלים המקבלים טיפול מיטבי במשאף המכיל שלוש תרופות ממשיכים לחוות החמרות במצבם. אצל חלק מהחולים קיימת דלקת מוגברת מסוג 2, המתאפיינת ברמות גבוהות של תאי דם לבנים. דלקת זו מעלה את הסיכון להתלקחויות, להחמרה בתסמיני המחלה, לאשפוזים ואף לנזק ריאתי בלתי הפיך.
"נוקלה" היא התרופה הביולוגית היחידה בהתווייה זו שהוכיחה הפחתה בהחמרות המובילות לאשפוז או לביקור בחדר מיון.
מחלת ה-COPD פוגעת ביותר מ-390 מיליון בני אדם ברחבי העולם. בישראל ההערכות מדברות על 300–500 אלף חולים בדרגות חומרה שונות, אך רק כ-70 אלף מאובחנים באופן רשמי. המחלה מהווה את גורם התמותה השביעי בשכיחותו בארץ, וההערכות הן שבעשור הקרוב תהפוך לאחד הגורמים המרכזיים לאשפוזים בבתי החולים.
כ-70% מהעלויות הישירות של הטיפול במחלה נובעות מאשפוזים, נתון המדגיש את חשיבותם של טיפולים המפחיתים החמרות ומונעים הידרדרות. הסיכון לתמותה לאחר אשפוז בשל החמרה גבוה במיוחד: אחד מכל עשרה מטופלים ימות במהלך האשפוז, אחד מכל ארבעה בתוך שנה מהאשפוז, ואחד מכל שניים בתוך חמש שנים.
מומחים מדגישים כי התערבות מוקדמת חיונית למניעת התלקחויות ולצמצום נזק ריאתי מצטבר.
פרופ' צבי פרידלנדר, יו"ר האיגוד הישראלי לרפואת ריאות: "ההכרה העולמית בתרופות ביולוגיות ל-COPD היא אירוע משמח למטופלים ולמטפלים במחלה קשה זו. אנו מקווים שהתרופות הביולוגיות ייכנסו בקרוב לסל הבריאות ויאפשרו טיפולים חדשניים נוספים לחולים הסובלים מ-COPD חמור".
דפנה מקובר, מנכ"לית עמותת "דרכי נשימה", המסייעת לחולי COPD ובני משפחותיהם: "COPD היא מחלה כרונית מורכבת המשפיעה לאורך שנים על התפקוד, העצמאות ואיכות החיים. אישור טיפול נוסף שמפחית החמרות ואשפוזים ומאפשר ניהול רציף של המחלה בקהילה הוא צעד משמעותי בהתמודדות ארוכת טווח, רפואית ואנושית כאחד".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו