על פי דיווח ב-CNN, מנהל המזון והתרופות של ארה״ב (FDA) אישר תרופה חדשה לטיפול בגלי חום והזעות לילה בקרב נשים בגיל המעבר - ללא שימוש בהורמונים. חברת התרופות הגרמנית Bayer הודיעה כי התרופה, הנקראת Lynkuet (או Elinzanetant), צפויה להיות זמינה לרכישה בארה״ב החל מנובמבר.
התרופה פועלת באמצעות חסימת כימיקלים במוח הקשורים לוויסות טמפרטורת הגוף - אותם חומרים המעורבים בהיווצרות תסמינים של גיל המעבר, הידועים בשם תסמינים ואזומוטוריים (VMS), הכוללים גלי חום, הזעות לילה ודפיקות לב מהירות. לפי ההערכות, יותר מ־80% מהנשים חוות תסמינים אלה במהלך גיל המעבר.
פריצת דרך בטיפול נטול הורמונים
לדברי כריסטין רות', סמנכ״לית האסטרטגיה הגלובלית של Bayer, מדובר ב״צעד נועז קדימה – הטיפול הראשון ללא הורמונים להפחתת תסמיני גיל המעבר״. לדבריה, התרופה החדשה ממלאת פער משמעותי באפשרויות הטיפול הקיימות ומאפשרת גישה מותאמת אישית יותר לנשים שאינן יכולות או אינן רוצות לעבור טיפול הורמונלי.
כידוע, טיפול הורמונלי נחשב יעיל ובטוח עבור נשים רבות, אך אינו מתאים לנשים בעלות רקע רפואי מסוים, כמו סרטן רגיש להורמונים. עבור אותן נשים, תרופות לא הורמונליות מציעות אלטרנטיבה חשובה.
במחקר קליני רחב היקף שכלל מאות נשים לאחר גיל המעבר, נרשמה ירידה משמעותית בתדירות גלי החום בקרב המשתתפות שקיבלו את התרופה, לעומת אלו שקיבלו טיפול דמה. (החוקרים דיווחו על ירידה של יותר מ־73% בתסמינים, לעומת 47% בלבד בקבוצת הפלצבו). השפעת התרופה הורגשה כבר בתוך שבועות ספורים, ותופעות הלוואי שתועדו היו קלות וכללו עייפות, נמנום וכאבי ראש.
״המחקר בן השנה הראה ירידה מהירה ומשמעותית בעוצמת גלי החום והזעות הלילה, שנשמרה לאורך זמן – דבר המעניק תקווה להקלה מתמשכת״, אמרה החוקרת ד״ר ג׳ואן פינקרטון, מנהלת תחום גיל המעבר במרכז הבריאות של אוניברסיטת וירג׳יניה.
שינוי תפיסתי בטיפול בגיל המעבר
קלייר גיל, נשיאת הקרן הלאומית לגיל המעבר, הדגישה: "חשוב שנשים ידעו שיש להן אפשרויות טיפול נוספות. האישור הנוכחי מרחיב את מגוון הדרכים לטיפול בהתקפים של גלי חום מתונים עד חמורים".
בשנה שעברה אישר ה־FDA תרופה דומה בשם fezolinetant, הפועלת גם היא דרך חסימת מסלולים עצביים במוח הקשורים לאותות הגורמים לגלי חום. שתי התרופות מנצלות הבנה חדשה של מנגנון עצבי בהיפותלמוס - אזור במוח המסייע לווסת את טמפרטורת הגוף - שמגביר את פעילותו עם הירידה ברמות האסטרוגן.
״גלי חום חמורים עלולים להשפיע משמעותית על איכות החיים, בעבודה ובבית״, הוסיפה החוקרת פינקרטון. ״התרופה החדשה מעניקה אפשרות טיפולית נוספת כקו ראשון - לנשים הסובלות מתסמינים מתונים עד חמורים של גיל המעבר״.
השפעת גיל המעבר על המשק הישראלי
כמו כן, אישור תרופה זו מגיע על רקע נתונים שנחשפו השבוע בועדת הבריאות של הכנסת על השפעת גיל מעבר על המשק הישראלי.לפי הנתונים, העלות הכלכלית של תסמיני גיל המעבר לנשים בישראל מוערכת בלמעלה מ־5.6 מיליארד שקלים בשנה - בעיקר בשל אובדן ימי עבודה, ירידה בפרודוקטיביות ועלויות רפואיות נלוות.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו