זריקת ההרזיה "וויגובי", גרסת הכדור: מחקר בכדור הרזיה חדש הפחית 16% ממשקל הגוף וצפוי לקבל עד סוף השנה אישור שימוש מה-FDA.
חברת נובו נורדיסק פרסמה השבוע נתונים מעודדים מתוצאות ניסוי קליני רחב היקף, שמצא כי כדור וויגובי, שבו החומר הפעיל סמגלוטייד, שנמצא גם בזריקות וויגובי ואוזמפיק, הובילה לירידה ממוצעת של 16.6% במשקל בקרב אנשים עם השמנה.
לאור הצלחת זריקות ההרזייה, נמשך המירוץ לפיתוח של כדור הרזיה, שיהיה יעל גם הוא להורדה במשקל, בעקבות המחקר הנוכחי הוגש כדור וויגובי לאישור FDA והאישור צפוי להינתן עד סוף השה. אם אכן יאושר, תהיה זו התרופה הראשונה להרזייה בכדור (ממשפחת התרופות המחקות את פעולתם של הורמונ השובע GLP-1).
שיפור במדדי הסיכון
המחקר בכדור וויגובי נמשך 64 שבועות והיה משולב בשינוי אורח חיים. למעלה משליש מהמשתתפים בניסוי הצליחו להפחית 20% ויותר ממשקל גופם, תוצאה התואמת ליעילות שכבר הודגמה עם הזריקה וויגובי.
הכדור מכיל 25 מ"ג של החומר הפעיל סמגלוטייד.
מעבר לירידה המשמעותית במשקל, התרופה הדגימה גם שיפור במדדי סיכון למחלות לב וכלי דם ובהתמודדות עם פעולות יומיומיות כגון הליכה, עמידה ופעילות גופנית בסיסית. מבחינת בטיחות, פרופיל תופעות הלוואי דמה לזה של הזריקה – בעיקר תסמינים במערכת העיכול (בחילות והקאות), אשר היו ברובם קלים עד בינוניים וחולפים.
המחקר בדק את כדור הוויגובי בהשוואה לפלצבו בקרב 307 מבוגרים עם השמנת יתר או עודף משקל עם תחלואה נלווית אחת או יותר הקשורה למשקל, ללא סוכרת.
התוצאות הראו ירידה ממוצעת במשקל של 16.6% אצל האנשים שנטלו סמגלוטיד פומי 25 מ"ג לעומת 2.7% לפלצבו ב-64 שבועות, כאשר יותר משליש (34.4%) חוו ירידה במשקל של 20% או יותר, לעומת 2.9% לפלצבו. נתונים אלה דומים לתוצאות המחקרים הקליניים הראשונים של וויגובי בזריקה.
גם בקרב מטופלים שלא נטלו את התרופה באופן עקבי, עדיין הושגה ירידה ממוצעת במשקל של 13.6% לעומת 2.2% עם הפלצבו, וכמעט שליש (29.7%) השיגו ירידה במשקל של 20% או יותר לעומת 3.3% לפלצבו.
נובו נורדיסק כבר הגישה ל־FDA בקשה לאישור הגלולה כטיפול כרוני בהשמנה, והחלטה צפויה עד סוף השנה. אם תאושר, זו תהיה התרופה הראשונה ממשפחת תרופות ה־GLP-1 לירידה במשקל. בחברה מציינים כי הייצור כבר החל במפעליה בארצות הברית במטרה לעמוד בביקוש הצפוי.
כדור הרזיה נוסף שנמצא בפיתוח נקרא אורפורגילפרון של חברת אלי לילי ונמצא במחקרים שהוא הוביל לירידה של 12.6% ממשקל הגוף.
"הנתונים של סמגלוטיד פומי 25 מ"ג מראים יעילות משמעותית לתרופה בכדור עם ירידה של 16.6% במשקל ופרופיל בטיחות וסבילות דומה לוויגובי בכדור", אמר מרטין הולסט לנגה, מדען ראשי וסגן נשיא בכיר למחקר ופיתוח בנובו נורדיסק.
"כיום, פחות מ-2% מהאנשים עם השמנת יתר בארה"ב מקבלים תרופות לטיפול בהשמנה, וויגובי בכדור עשוי גם לתת מענה להעדפת החולים לטיפול פומי. עד לאישור ה-FDA, החברה פועלת להבטיח מלאי זמין כדי לענות על הביקוש הצפוי בארה"ב. אנו מקווים לקבוע סטנדרט טיפול חדש לתרופות פומיות לירידה במשקל עבור אנשים עם עודף משקל או השמנת יתר".
"תוצאות מחקר OASIS 4 מדגישות עוד יותר את ההשפעה המשמעותית שיכולה להיות לסמגלוטיד בהשגת ירידה מתמשכת במשקל ויתרונות בריאותיים רחבים יותר", אמר שון וורטון, החוקר הראשי ומנהל רפואי של מרפאת וורטון משיקל קליניק.
"סמגלוטיד פומי 25 מ"ג מציג קידמה משמעותית בטיפול בהשמנת יתר. לאנשים עם עודף משקל או השמנת יתר יש העדפות אישיות, ועם סמגלוטיד פומי כאפשרות טיפול חדשה פוטנציאלית, יותר מאלה שאינם בטיפול היום עשויים לשקול להתחיל טיפול GLP-1".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו