"טבע" קיבלה אתמול (שלישי) מה-FDA אישור להכניס למסלול מואץ פיתוח שנועד לטפל במחלה נוירולוגית נדירה שפוגעת ב-40 אלף בני אדם ברחבי העולם.
הטיפול החדש נמצא כבר בשלב השני של הניסויים, ולמעשה בשלב זה נבחנת הבטיחות של הטיפול, שקיבל כבר בשנת 2022 מעמד של ״תרופת יתום״.
משמעות הדברים ל"טבע" היא שמנהל המזון והתרופות האמריקני מכיר בחשיבות של פיתוח הטיפול למחלה הספציפית הזו, ולכן הוא מכניס אותה למסלול המואץ.
זה אומר שהניסויים בטיפול מועברים באופן שוטף ל-FDA, והוא משתדל לאשר בכל נקודת זמן את המשך הניסוי בתהליך שמקצר משמעותית את לוחות הזמנים להגעת הטיפול לשוק.
מדובר בתהליך משמעותי בראש ובראשונה לסובלים מהמחלה, אולם במישור העסקי, המסלול מאפשר ל"טבע" לקבל את האישורים הנדרשים בתהליך מהיר, ולייצר הכנסות מהר באופן יחסי לפיתוח וניסוי של טיפולים שאין להם את המעמד הזה.
"טבע" מפתחת את הטיפול הזה יחד עם חברה גרמנית, ונכון להיום לא מוכר טיפול יעיל ומסחרי שמטפל במחלה הספציפית הזו. את ההקלות הרגולטוריות בפיתוחים מהסוג הזה מעניק ה-FDA בעיקר לתרופות או טיפולים שמיועדים לטפל במספר מצומצם (יחסית) של חולים, מה שמרחיק את חברות התרופות הגדולות מהפיתוח, שכן אין לו היתכנות כלכלית, מסחרית מספקת.
ממסלול מואץ - למניה מואצת
לאחר פרסום ההודעה על כניסת הטיפול החדש של "טבע" למסלול המואץ, עלתה המניה בארה״ב בכ-2%, בעיקר בשל האופטימיות הזהירה של המשקיעים שנוגעת להמשך התפתחות החברה והגדלת צבר הפיתוחים של החברה, שמאפשרים לה לחזור למרכז הבמה הפארמקולוגית העולמית.
נזכיר כי בחודשים האחרונים סבלה מניית "טבע" מדשדוש, בעיקר בשל החשש שמדיניות המכסים של הנשיא טראמפ תקשה עליה להחדיר מוצרים וטיפולים לשוק האמריקני.
אמנם ההשפעה על "טבע" לא ברורה עד הסוף, אבל די היה בחששות האלה של המשקיעים לשלוח את המניה לירידות של כמעט 11% מתחילת השנה. זאת למרות שהחברה ממשיכה להציג ביצועים כספיים משביעי רצון שמשקפים תזרים מזומנים חופשי חיובי משמעותי, מכירות משביעות רצון וכן הלאה.
"טבע" נסחרת בוול סטריט לפי שווי חברה של 22.6 מיליארד דולר. מניית החברה סגרה הלילה (בין שלישי לרביעי) ברמה של 19.68 דולר ולאחר סיום המסחר המשיכה המניה לעלות לרמה של 19.82 דולר. החברה נמצאת קרוב מאוד לשיא השנתי שלה, שעומד על 22.8 דולר, כשמחיר היעד הממוצע שמצמידים האנליסטים למניה עומד על 23.56 דולר לטווח של שנה.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו