רשמית: מנהל התרופות האמריקני אישר את החיסון של חברת פייזר לקורונה

מנהל התרופות האמריקני אישר הלילה (שבת) באופן רשמי את החיסון שפיתחה חברת התרופות פייזר נגד נגיף הקורונה.

האישור התקבל לאחר המלצתועדת הארגוןשהתכנסה ביום חמישי האחרון וקבעה ברוב גדול שהחיסון בטוח ויעיל, לאחר שעיינה בעשרות דוחות ומסמכים הקשורים לכל שלבי הניסוי הקליני והשלכותיהם. ההחלטה התקבלה ברוב של 17 תומכים מול ארבעה חברים שהתנגדו. אחד מהמומחים נמנע.

במהלך היממה האחרונה הופעלו לא מעט לחצים על הארגון לקבל את ההמלצה ולאשר את החיסון. אמש דווח בעיתון ה"וושינגטון פוסט" כי ראש הסגל של הבית הלבן ואחד ממקורביו של הנשיא המכהן דונלד טראמפ, מארק מדוס, שלח מסרים מאיימים לראש הארגון סטיבן האן כי יהיה עליו להתפטר אם החיסון לא יאושר עד לסוף היום.

מסר נוסף התקבל כבר לאחר ההודעה המשמחת על המלצת הוועדה כאשר טראמפ בעצמו צייץ: "לאשר את החיסונים מיד. הפסיקו לשחק משחקים והתחילו להציל חיים".

בתוך כך, שר הבריאות האמריקני, אלכס אזר הודיע כי מבצע החיסונים יחל כברבתחילת השבוע, ככל הנראה ביום שני או שלישי. גם מושל מדינת ניו יורק אנדרו קואמו התבטא בנושא ואמר במהלך תדרוך לעיתונאים כי 170 אלף מנות חיסון של פייזר יגיעו למדינה בתחילת השבוע.

ההצעה המקורית קבעה שהאישור להתחסנות יינתן לבני 18 ומעלה, אך בסופו של דבר הוחלט כי החיסון יוענק כבר לבני 16 ומעלה, זאת לאחר דיון שהתקיים בקרב חברי הוועדה לגבי האפקטיביות של החיסון בקרב מתבגרים בגילי 18-16.

אחד מחברי הוועדה שהתנגד לאישור החיסון, ד"ר דיויד קים, מנהל מחלקת החיסונים במשרדהמחלות המדבקותשבמשרד הבריאות האמריקני, סיפר לרשת החדשות האמריקנית CNBC שהוא היה מצביע בעד החיסון אם היו מחליטים להעניק אותו לבני 18 ומעלה.

חברי הוועדה שאישרו את השימוש בחיסון הם מנהלי בתי חולים ומומחים חיצוניים לחיסונים אמריקניים, בהם ד"ר פול אופיט, מנהל המרכז לילדים בבית החולים בפילדלפיה. הם ביקשו להדגיש את השאלה שעלתה סביבאלרגיות ותופעות לוואישונות שנגרמות בשל השימוש בחסיון, זאת למרות שלא זוהו רבות כאלה. ד"ר ג'יימס הילדרת', נשיא מכללת מהארי לרפואה, אמר שהיה רוצה שיותר קבוצות מיעוט (כגון: ילדים ונוער בגילים שונים, אלרגנים וכיו"ב) ישתתפו בניסויים לקבלת החיסון.