חברת בונוס ביוגרופ הישראלית ביצעה השתלה ראשונה של עצם אנושית שיוצרה במעבדה, בניסוי קליני בבני אדם. הניסוי נועד להשלים חסר באחת מעצמות הפנים, באמצעות שתל חי של עצם אנושית שנלקח מהמטופל ויוצר לפי תבנית תלת מימדית במרכז הייצור של בונוס ביוגרופ.
רוצים לקבל עוד עדכונים? הצטרפו לישראל היום בפייסבוק
במסגרת הניסוי הקליני במילוי חסר עצם בעצמות הפנים, ובכלל זה, חסר עצם בלסת העליונה או התחתונה, הסתיימו בהצלחה כל השלבים הראשונים הנדרשים לשם קליטת השתל החי של העצם האנושית, במטופל הראשון שגויס לניסוי. התהליך כלל שלבים רבים, מהוצאת רקמת שומן אצל המטופל, ועד יצירת השתל החי.
להערכת החברה, השתל החי של העצם האנושית, אשר גודל מתאים שהופקו מרקמת השומן של המטופל, צפוי להיקלט, ללא כל דחייה, בגופו של המטופל שממנו נדגמה רקמת השומן.
המטרה: למנוע את דחיית השתל
מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם, ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. על כן, להערכת החברה, תימנע התגובה החיסונית ודחיית השתל, האופייניות לטיפולים בהם נעשה שימוש בתאים או ברקמות שאינם נלקחים מהמטופל לו הם מיועדים, אלא מתורם זר.
לדברי מנכ"ל בונוס ביוגרופ שי מרצקי, "שנים של מחקר ופיתוח בחקר תאי גזע, הובילו את בונוס ביוגרופ לכך שלראשונה הושתלה בבן אדם עצם אנושית שגודלה מחוץ לגופו. משמעות ההשתלה, היא הוכחת ההיתכנות של יכולת החברה לייצר בהצלחה שתל אנושי חי במרכז הייצור, ולהביאו לידי השתלה. כעת עינינו נשואות לעבר ארבעת החודשים הקרובים בהם ייבחן כושר האיחוי של השתל החי, להשגת ריפוי מוחלט במטופל".
תוצאות ראשונות בעוד ארבעה חודשים
בשבועות הקרובים, צפויה השלמת דגימה של רקמת שומן מכ-20 המטופלים שישתתפו בניסוי הקליני במילוי חסרי עצם שונים בעצמות הפנים. החברה מעריכה כי בחלוף כארבעה חודשים ממועד ביצוע השתלה של שתל חי של עצם אנושית בכל אחד מבין המטופלים, צפויות להתקבל תוצאות ביניים ראשונות בהתייחס לקליטת שתל העצם, כאשר הניסוי הקליני מתוכנן להסתיים תוך כשנה מהמועד בו תבוצענה ההשתלות במטופלים.
בונוס ביוגרופ מייצרת שתלים חיים של עצם אנושית בטכנולוגיה ייחודית, המשלבת ביולוגיה עם הנדסת רקמות והנדסת חומרים, בתהליך מובנה של רפואה אישית. תהליך הייצור של שתל חי של עצם אנושית, החל מחוץ למרכז הייצור של החברה, באמצעות דגימת כמות קטנה של רקמת שומן מגופו של המטופל הראשון שגויס לניסוי במילוי. דגימת רקמת השומן הועברה, בתוך שעות בודדות, אל מרכז הייצור של בונוס ביוגרופ, בו הופקו התאים הדרושים לבניית שתל העצם וגידול השתל החי של העצם האנושית, המותאם למטופל אשר ממנו נלקחה הדגימה של רקמת השומן, והמוכן להשתלה בגופו.
אולפן ישראל היום: דיאטות - הכישלון המוצלח ביותר של הרפואה