שתל תת עורי ימנע אי ספיקת לב

פיתוח חדשני של חברת "ביוקונטרול מדיקל" הישראלית עשוי לפרוץ דרך בתחום רפואת הלב - כך על פי ניסוי קליני שאושר על ידי משרד הבריאות לביצוע בבתי החולים ברזילי באשקלון, בני ציון (רוטשילד) בחיפה וקפלן ברחובות. 

רוצים לקבל עוד עדכונים? הצטרפו לישראל היום בפייסבוק

אישור משרד הבריאות מגיע לאחר שבאירופה ובארה"ב קיבל המחקר במכשיר את ברכת הדרך מה-FDA ונמצא בשלבים מתקדמים של הניסוי - עם מאות חולים מגויסים. חברת "ביוקונטרול מדיקל" החלה בפיתוח המערכת בשנת 2006 והמחקר הקליני מקיף כבר מאות נסיינים בחו"ל. בימים אלה החל גיוס משתתפים למחקר בישראל.

מערכת CardioFit (קרדיופיט) היא התקן גירוי חשמלי המושתל בחולה, כאשר מוליך הגירוי הינו כבל דק גמיש ומבודד, המעביר אותות חשמליים מן הסטימולטור לעצב הוואגוס. הסטימולטור דומה לקוצב לב ומכיל את הרכיבים האלקטרוניים של המערכת, אשר מותקנים במארז אטום. הוא מושתל מתחת לעור, בחלקו העליון של בית החזה ותפקידו להשיב את האיזון במערכת העצבים האוטונומית ובכך לשפר את תפקוד הלב בקרב חולים הסובלים מאי ספיקת לב.

"מדובר במחקר חשוב, שהצלחתו עשויה להביא לגישה חדשה בטיפול בחולי אי ספיקת לב", אומר פרופסור אורי רוזנשיין, מנהל המחלקה הקרדיולוגית בבית החולים בני ציון בחיפה, מהרופאים המובילים את המחקר הקליני. לדבריו, "חוסר איזון בין פעילות מרכיבי מערכת העצבים היא תופעה ידועה בחולי אי ספיקת לב, ובאמצעות טיפול תרופתי ניתן כיום לטפל רק בצד אחד של הבעיה. הניסוי נועד להראות שהחזרת האיזון מביאה לשיפור במצב החולים. הצלחת המחקר תהווה מפתח להבנה כיצד לטפל ואיך למנוע את התקדמות המחלה".

חוסר האיזון העצבי ידוע כאחד מגורמי הסיכון להתדרדרות מצבם של חולי אי ספיקת לב. המכשיר מיישם גישה חדשנית להחזרת האיזון, ועשוי לעזור לחולים מעבר לטיפולים הקיימים. הוא יוצר גירוי מתמשך ברכיב של מערכת העצבים הנקרא בשפה המקצועית "המערכת הפארא-סימפתטית".

באנשים בריאים, המערכת מבצעת סדרה מגוונת של פעולות "תחזוקה" להגנה על הלב ועל תפקודו, אך בחולי אי ספיקת לב, סובלת מערכת זו מתת-פעילות. עבורם, גירוי מתמשך של העצב התועה (שהוא חלק מהמערכת הפארא-סימפתטית) עשוי להפחית את העומס על הלב ולשפר את תפקוד הלב  ואולי גם לעצור את ההידרדרות של המחלה.

המשתתפים הפוטנציאליים בניסוי יהיו חולים שאובחנו כסובלים מאי ספיקת לב בגלל תת-תפקוד של החדר השמאלי של הלב, הנוטלים תרופות באופן סדיר ונמצאים ברמה תפקודית 3 עפ"י קביעת הרופא.

טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו