חברת נובו נורדיסק הודיעה כי תרופת ההרזיה שלה, וויגובי, הפחיתה את הסיכון להתקף לב, לשבץ מוחי או למוות בשיעור של 57 אחוז בהשוואה למונג'רו וזפבאונד של המתחרה אלי לילי, במחקר בקרב אנשים עם השמנת יתר ומחלה קרדיווסקולרית קיימת.
הנתונים, שנאספו מיותר מ‑21 אלף מטופלים והוצגו בכנס של החברה האירופית לקרדיולוגיה במדריד, הראו הפחתה של 29 אחוז כאשר נספרו כל המטופלים שהחלו את הטיפול, כולל אלה שהפסיקו או עשו הפסקות במהלך התקופה.
המחקר, שנקרא STEER, היה ניתוח תצפיתי רטרוספקטיבי שהעריך את יכולתה של וויגובי למנוע אירועים קרדיווסקולריים משמעותיים בקרב מבוגרים בארה״ב עם עודף משקל או השמנת יתר ומחלה קרדיווסקולרית קיימת, ללא היסטוריה של סוכרת. המשתתפים היו כולם בני 45 ומעלה והחלו טיפול בוויגובי או בטירזפטיד (החומר הפעיל במונג'רו וזפבאונד) בתאריך 13 במאי 2022 או לאחריו. משך המעקב הממוצע היה 3.8 חודשים עבור וויגובי ו‑4.3 חודשים עבור תרופות הטירזפטיד.
נובו נורדיסק מסרה כי מינון של 2.4 מ"ג של וויגובי הפחית ב‑57 אחוז את הסיכון להתקף לב, לשבץ ולמוות ממקור קרדיווסקולרי או למוות מכל סיבה במהלך טיפול ללא הפסקות העולות על 30 יום, לעומת טירזפטיד. כאשר נכללו כל המטופלים שהחלו טיפול, וויגובי הראתה הפחתת סיכון של 29 אחוז לעומת טירזפטיד. מספר האירועים הלבביים השליליים המשמעותיים היה נמוך בשתי הקבוצות: 15 אירועים (0.1 אחוז) בקרב משתמשי וויגובי ו‑39 אירועים (0.4 אחוז) בקרב משתמשי טירזפטיד.
החברה אמרה כי על אף ש‑STEER לא היה מחקר מבוקר אקראי, התוצאות מצביעות על כך שהיתרונות בהגנה על הלב אינן זהות בכל התרופות ממשפחת GLP‑1. בחברה הוסיפו כי לא ניתן להשליך יתרונות אלה על טיפולים אחרים מבוססי GLP‑1 או GIP/GLP‑1, וכי היתרונות הלבביים שנצפו בהקשר לוויגובי קשורים באופן ספציפי לסמגלוטיד, החומר הפעיל בתרופה.
"מחקרי עולם אמיתי" אינם יכולים להוכיח סיבתיות כפי שניסויים קליניים אקראיים יכולים, ומשך המעקב הקצר היווה מגבלה. מחקרים שאוספים עדויות מהחוויה בפועל של מטופלים, משלימים ניסויים קליניים אקראיים, הנחשבים לתקן להערכת בטיחות ויעילות של טיפול.
“הנתונים הללו הם אבן דרך ומחזקים את מה שניסויים קליניים כבר הצביעו עליו: הטיפול בהשמנה באמצעות סמגלוטיד הוא הרבה מעבר לירידה במשקל. הוכחת עליונות זו בהפחתת אירועים קרדיווסקולריים חמורים בעולם האמיתי, עם מטופלים שאנו פוגשים במרפאות שלנו, מעניקה לנו ביטחון גדול אף יותר", אמרה מריליה פונסקה, אנדוקרינולוגית והמנהלת הרפואית של נובו נורדיסק בברזיל. מינהל המזון והתרופות של ארה״ב בחן גרסה פומית (כלומר נלקחת דרך הפה) במינון גבוה של וויגובי לקראת אישור אפשרי בהמשך השנה.
מחלות לב וכלי דם הן הסיבה המובילה לנכות ולתמותה ברחבי העולם, כשכ‑21 מיליון בני אדם מתים מדי שנה כתוצאה ממצבים קרדיווסקולריים.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו