זריקות ההרזיה, ראש בראש: המחקר שקבע איזו טובה יותר

מחקר "ראש בראש" בין שתי זריקות ההרזיה "וויגובי" ו"מאונג'רו" מצא כי וויגובי מפחיתה את הסיכון להתקף לב, שבץ או מוות ב-57% בהשוואה למאונג'רו. התוצאות הוצגו הבוקר (ראשון) בכנס השנתי של האגודה האירופית לקרדיולוגיה (ESC) במדריד שבספרד.

המחקר כלל יותר מעשרת אלפים מטופלות ומטופלים אמריקנים בני 45 ויותר, עם עודף משקל או השמנה יתר ואבחון עם מחלת לב וכלי דם, שקיבלו את אחת משתי זריקות ההרזיה. נמצא שמטופלים שהשתמשו בזריקת ההרזיה וויגובי במינון (2.4 מ"ג) היו, כאמור, בסיכון מופחת ב-57% לעבור להתקף לב, שבץ או מוות מכל סיבה.

במהלך תקופת המעקב, תועדו 15 אירועים קרדיו־וסקולריים (0.1%) בקרב מטופלים שנטלו "וויגובי" לעומת 39 אירועים (0.4%) בקרב מטופלים שקיבלו "מאונג'רו". משך המעקב הממוצע עמד על 3.8 חודשים בקבוצת מקבלי וויגובי ועל 4.3 חודשים בקבוצת מאונג'רו.

בקרב כלל המטופלים, גם כאשר היו הפסקות בנטילת הזריקה, הראתה וויגובי הפחתה משמעותית של 29% בסיכון להתקף לב, שבץ ותמותה מכל סיבה – בהשוואה למאונג'רו. זאת, במהלך מעקב ממוצע של 8.3 חודשים בקבוצת הוויגובי ו־8.6 חודשים בקבוצת המאונג'רו. בסך הכול תועדו 56 אירועים קרדיו־וסקולריים (0.5%) בקרב מטופלי וויגובי, לעומת 83 אירועים (0.8%) בקרב מטופלי מאונג'רו.

הזריקות לטיפול בהשמנה ממשפחת GLP1 מחוללות מהפכה של ממש בהתמודדות עם מגוון בעיות רפואיות משמעותיות ונפוצות - מעל ומעבר לתועלת הישירה שלהן בסיוע למטופלים לרדת במשקל. תחלואה קרדיו-וסקולרית היא סיבת המוות מספר 1 בעולם המפותח, ומחקרים שונים הראו כי תרופות GLP1 מקטינות באחוזים ניכרים את הסיכון להתקפי לב, שבץ ומוות מתחלואה קרדיו-וסקולרית באופן משמעותי.

אולם מרבית המחקרים שבחנו את התועלת הרפואית של תרופות אלה, בהם המחקרים הקליניים ששימשו לאישור התרופות, נעשו על תרופה אחת בלבד, ולא מאפשרים לקבוע איזו תרופה תועיל יותר לבריאות של המטופלים, ובראשם מחלות לב וכלי דם.

מחקרי "עולם אמיתי" משתמשים בכלים סטטיסטיים משוכללים כדי להשוות בין מטופלים בעולם האמיתי בעלי מאפיינים זהים שמטופלים בתרופות שונות. המחקר החדש, שנקרא STEER, כלל מטופלות ומטופלים בני 45 ויותר עם השמנת יתר ואבחון במחלה קרדיו-וסקולרית.

המחקר הציג הפחתה בתחלואה והתמותה הלבבית גם בקרב המטופלים שנטלו 9 חודשים אך לא בקביעות - 29% לעומת הטיפול במונג׳רו. "תוצאות העולם האמיתי מצטרפות לראיות ההולכות וגדלות המצביעות על יתרונות הטיפול בוויגובי, לא רק כטיפול לירידה במשקל, אלא כטיפול קרדיו-מטבולי המשפיע ישירות על תחלואה ותמותה לבבית", מסביר פרופ' עידו בירתי, מנהל המערך הקרדיו-וסקולרי במרכז הרפואי צפון (פוריה).

"הוכחה נוספת ליתרון"

"המחקר החדש מספק הוכחה נוספת לכך שהיתרון הקיים בוויגובי בהגנה על הלב אינו קשור רק לירידה במשקל, אלא לפעילות הייחודית של המולקולה סמגלוטייד (החומר הפעיל בתרופות ויגובי ואוזמפיק) בגוף. נקודה חשובה שמתחדדת מהמחקר היא החשיבות בנטילה הרציפה לאורך זמן של הטיפול כדי להרוויח את היתרון בהפחתת תמותה ותחלואה לבבית, וזאת ללא קשר לירידה במשקל".

מחקר זה מצטרף למחקרים הקודמים שהראו כי התועלת הבריאותית של ויגובי אצל מטופלים עם מחלות קרדיו-וסקולריות אינה קשורה רק לעצם הירידה במשקל ומצביעות על כך שלתרופה יש אפקט הגנה הפועל ישירות על הלב וכלי הדם.
״SELECT המחקר פורץ הדרך הראה שוויגובי קשורה להפחתת סיכון משמעותית של 20% באירועים קרדיווסקולריים, וכעת הוא מגובה בתוצאות ממחקרי עולם אמיתי שם רואים אפילו הפחתת סיכון גדולה יותר.

"התוצאות ברורות. מחקרי עולם אמיתי STEER ו-SCORE מדגימים שוויגובי מפחיתה את הסיכון להתקף לב, שבץ או מוות . במחקר ה STEER גם הוצג היתרון בהפחתת הסיכון ב-57% בהשוואה למונג׳רו", אמר לודוביק הלפגוט, סגן נשיא בכיר וראש חטיבת אסטרטגיית מוצרים ופורטפוליו בנובו נורדיסק. "הנתונים האלה מאשרים שסמגלוטיד נותנת יתרון על פני טיפולים אחרים, כתרופהGLP-1 היחידה המציעה יתרונות קרדיווסקולריים מוכחים לאנשים החיים עם השמנה ומחלות לב וכלי דם, ללא סוכרת".