אחוזי דיוק מדהימים: מערכת ישראלית מאבחנת סיכון להתקף לב תוך דקות

חברת AccuLine הישראלית הודיעה השבוע על השלמת ניסוי קליני מוצלח במערכת CORA לאבחון מוקדם של הצרויות בעורקי הלב - הגורם המרכזי להתקפי לב. הניסוי, שנערך ב-7 מרכזים רפואיים בישראל, הראה שהמערכת מזהה חולים ברגישות של 94% ושוללת סיכון בדיוק של 99% תוך 4 דקות בלבד, בבדיקה לא פולשנית במרפאה.

המחקר הקליני התבצע בבתי החולים איכילוב תל אביב, פוריה טבריה, אסותא תל אביב, שמיר (אסף הרופא), וולפסון חולון, אסותא אשדוד והלל-יפה בחדרה. בניסוי השתתפו 305 נבדקים, ותוצאות המערכת הושוו לבדיקת הצנתור - הבדיקה המקובלת כתקן הזהב לאבחון מחלות לב. השיפור לעומת בדיקות המאמץ המקובלות כיום בקהילה הוא משמעותי.

"אבחון מוקדם ומדויק בשלבים ראשוניים עשוי להציל את חייהם של מיליוני בני אדם שאינם מאובחנים בזמן", אומר משה בראל, מנכ"ל ומייסד-שותף ב-AccuLine. "לראשונה, אנו מעניקים לרופאי המשפחה כלי אבחוני עוצמתי שמאפשר לסנן בתוך דקות בין מטופלים הזקוקים להמשך בירור לבין אלו שאינם בסיכון, ובכך לחסוך בדיקות מיותרות".

מערכת CORA מבוססת על אלגוריתם בינה מלאכותית המנתח בו-זמנית מספר פרמטרים: אותות חשמליים מהלב, רמת החמצן בדם וקצב הנשימה, בשילוב עם נתוני הרקע הרפואי של המטופל. המערכת מספקת דו"ח מצב מידי על בריאות העורקים, ללא צורך בהזרקת חומרי ניגוד או חשיפה לקרינה - שני מרכיבים הכרוכים בבדיקות מקובלות כיום.

מעבר להיבט הרפואי, הטכנולוגיה עשויה לשנות את המשוואה הכלכלית בענף הקרדיולוגיה, שאחראי להוצאות של מאות מיליארדי דולרים בשנה. השימוש ב-CORA עשוי לחסוך עלויות למערכות הבריאות ולחברות הביטוח על ידי מניעת בדיקות יקרות וטיפולי שיקום מורכבים לאחר התקף לב.

AccuLine גייסה עד היום כ-5.5 מיליון דולר בהובלת קרן eHealth Ventures ומכבי שירותי בריאות, כולל שני מענקים מרשות החדשנות ומענק מ-Google. החברה גייסה הון גם מ-Mayo Clinic וחתמה איתה על הסכם שיתוף פעולה לפיתוח המערכת.

השלב הבא יהיה ניסוי קליני נרחב ב-20 מרכזים רפואיים בארצות הברית, שיכלול כ-2,000 מטופלים. ניסוי זה יהווה צעד חשוב לקראת קבלת אישורי ה-FDA והחדרת המערכת לשוק העולמי.

החברה, שנוסדה בתחילת 2022, מעסיקה כיום שבעה עובדים במשרדיה בפתח תקווה. הצוות המוביל כולל את משה בראל (מנכ"ל) בעל ניסיון של כ-20 שנה בתפקידי ניהול בחברות כמו ג'ונסון אנד ג'ונסון, ד"ר עמית רכס (CTO) בעל ניסיון של מעל 25 שנה בפיתוח מכשור רפואי, דון קרופורד (CBO) בעל ניסיון של כ-40 שנה בתחום האבחון הקרדיווסקולרי, פרופ' אהרון פרימרמן (CMO) מנהל יחידת הצנתורים במרכז הרפואי הלל יפה, ופרופ' שי רבזון (CSO) מהמחלקה למדעי המחשב באוניברסיטת מישיגן.