חמש שנים אחרי: חיסון משולב לשפעת ולקורונה עומד במרכז מחלוקת פוליטית

חיסון משולב לשפעת ולקורונה המבוסס על טכנולוגיית mRNA שפיתחה חברת מודרנה עשוי להציע הגנה שווה או טובה יותר מחיסונים נפרדים נגד שתי המחלות, כך עולה מתוצאות ניסוי שלב 3 שפורסמו השבוע.

אולם, למרות התוצאות המבטיחות, שינויים במדיניות מינהל התרופות האמריקני (FDA) מעמידים בספק את עתיד החיסון.

הניסוי, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת היוקרתי JAMA, כלל 8,000 משתתפים שחולקו לשתי קבוצות גיל: בני 50 עד 64, ובני 65 ומעלה. המשתתפים קיבלו באופן אקראי את החיסון המשולב, המכונה mRNA-1083, או שני חיסונים נפרדים מאושרים נגד שפעת וקורונה.

החוקרים מצאו כי המשתתפים שקיבלו את החיסון המשולב פיתחו תגובה חיסונית שווה או גבוהה יותר מאלה שקיבלו חיסונים נפרדים, במיוחד כנגד זני השפעת. בנוסף, החיסון הניסיוני נמצא בטוח וגרם לתופעות לוואי מינימליות.

"החיסון המשולב מציע יתרון משמעותי למערכת הבריאות", הסביר לסוכנות רויטרס גורם במודרנה. "חיסון אחד שמגן מפני שתי מחלות נשימתיות מסוכנות יכול להגביר את שיעורי ההתחסנות ולפשט את הלוגיסטיקה של מבצעי חיסון המוניים".

עם זאת, לאחרונה הודיע משרד הבריאות האמריקני על שינוי מדיניות בתהליך אישור החיסונים, הדורש מכל חיסון חדש לעבור ניסויים מבוקרי פלצבו כדי לקבל אישור. שינוי זה, שהובל על ידי שר הבריאות האמריקני רוברט קנדי ג'וניור, עורר ביקורת בקרב מומחי חיסונים. רבים טוענים כי הדרישות החדשות אינן הכרחיות ואף עלולות להיות בלתי-אתיות, שכן הן עלולות להשאיר אנשים חשופים למחלות שכבר קיים עבורן חיסון.

במקרה של mRNA-1083, נקודה מכרעת היא שטרם אושר חיסון שפעת המבוסס על טכנולוגיית mRNA. עובדה זו עלולה להוביל את ה-FDA לדרוש ניסויים נוספים מבוקרי פלצבו. בנוסף, קנדי ובכירים אחרים, שמונו לאחרונה על ידי הנשיא טראמפ, הביעו ספקנות כלפי חיסוני mRNA בכלל, למרות שאין ראיות חזקות שחיסונים אלו פחות בטוחים מסוגים אחרים.

קנדי, הידוע בהתנגדותו למדיניות הקורונה של ארה"ב בזמן המשבר ב-2020, אף הצהיר בעבר כי חיסון ה-mRNA נגד קורונה הוא "החיסון הקטלני ביותר שנוצר אי פעם".

מודרנה הודיעה בשבוע שעבר כי אינה צופה שחיסון ה-mRNA-1083 יאושר לפני 2026, זאת בעקבות בקשת ה-FDA לנתונים מתקדמים המראים את יעילות החיסון נגד שפעת באופן ספציפי. אולם יש הסבורים כי אפילו לוח זמנים זה עלול להיות בסכנה תחת המשטר הבריאותי הנוכחי.