ה-FDA אישר – תרופה לטיפול בקורונה

מנהל התרופות האמריקני נתן הערב (שישי) אישור חירום לשימושבתרופת רמדסיבירכחלק מהמאבק בקורונה, לאחר תוצאות חיוביות בשימוש בתרופה.

מדובר בתרופה שפותחה נגד נגיף האבולה, אך מחקרים מצאו כי היא עוזרת גם בהתמודדות עם מחלת הקורונה. יש לציין כי התרופה לא מרפאת את החולים, אך עוזרת לחולים קשה להחלים. האישור שנתן מנהל התרופות יאפשר לרופאים רבים יותר לטפל בחולים באמצעות רמדסיביר, שעד כה ניתנה רק במסגרת ניסויית.

ההחלטה פורסמה על ידי נשיא ארצות הברית דונלד טראמפ, יחד עם הנהלת חברת גיליאד, שפיתחה את התרופה. על פי מחקרים, חולים שאושפזו בבית החולים בשל הידבקות בקורונה, וקיבלו עירוי של רמדסיביר השתחררו מבית החולים לאחר 11 ימים בממוצע, זאת לעומת 15 ימים אצל חולים שקיבלו תרופת פלסיבו במקום הרמדסיביר.

שיפור משמעותי אצל חולים רבים

כבר בחודש שעבר עלה שמה של התרופה כטיפול אפשרי בקורונה, לאחר פרסום בבכתב העת הרפואי היוקרתי ניו אינגלנד מדיקל ג'ורנל (NEJM).

במחקר שפורסם, שני שליש מהחולים, רובם מונשמים או עם סיבוכי המחלה, שקיבלו את התרופה האנטי ויראלית הראו שיפור במצבם. כך עולה ממידע שנאסף במסגרת טיפול חמלה, טיפול קו אחרון בתרופה שלא מתוות עבור חולים במצב קשה, שניתן ל-53 חולים מאושפזים עם סיבוכים שקיבלו את הטיפול.

המחקר מצא כי כעבור 18 ימים ממתן הטיפול נמצא שיפור במדדים נשימתיים אצל 68% מהחולים (36 מתוך 53). עוד נמצא כי יותר ממחצית מהמטופלים שהיו מונשמים, נגמלו ממכונת הה נשמה (17 מתוך 30) וכמעט מחצית מכלל המטופלים שוחררו מבתי החולים. 7 חולים נפטרו במהלך תקופת המחקר. (שיעור הנפטרים היה גבוה יותר מקרב החולים המונשמים ובני 70 ומעלה). 34 מהמשתתפים במחקר היו מונשמים, מהם 4 מחוברים לאקמו (מכשיר המחליף את פעילות הלב והריאות).

אחרי 28 ימים של מעקב נמצא ש-84% מהמטופלים שוחררו מבית חולים או שרשמו שיפור במצב הנשימתי שלהם.

"נכון להיום אין טיפול מוכח ל-covid-19. אנחנו לא יכולים להסיק מסקנות מוחלטות מהמידע שנאסף אבל הרשמים מקבוצת המאושפזים שקיבלו רמדסיביר מעוררי תקווה", אומר ד"ר ג'ונתן גרין, החוקר המוביל במחקר, מבית החולים סדרס סיני בלוס אנג'לס "אנחנו מצפים לראות תוצאות של מחקר מבוקר שעשוי לתקף את הממצאים שלנו".