שיר כהן מגדרה היתה רק בת 12 כשהיא נפטרה, כחודש לאחר שעברה ניתוח להסרת הגידול הסרטני הממאיר שהתגלה בראשה. הניתוח בוצע ב־27 באוקטובר 2014 על ידי רופאים בכירים במחלקה הנוירו־כירורגית ילדים בבית החולים איכילוב בתל אביב. אלא שימים ספורים לאחר הניתוח מצבה החמיר והיא החלה לסבול מפריחה קשה שהתפשטה על כל הגוף שלה, מחום, מבחילות, מהקאות, מכאבי ראש ומבצקת מוחית. היא נותחה שוב והרופאים ניסו להציל אותה, אולם למרבה הצער שיר נפטרה ב־26 בנובמבר באותה שנה.
מאז מותה מטרידות את אביה של שיר, חיים כהן, שאלות רבות על הטיפול הרפואי באיכילוב ובראשן השאלה אם השתתפותה של שיר בניסוי רפואי במסגרת הניתוח להסרת הגידול החמירה את מצבה, ואם היא היתה מצליחה לשרוד את הטיפולים הרפואיים אלמלא השתתפה בו, היות שהתופעות הקשות שמהן סבלה לאחר הטיפול הניסיוני הן חלק מתופעות הלוואי הידועות של התכשיר שניתן לה במסגרת הניסוי הרפואי.
חיים כהן, אביה של שיר // צילום: אורן בן חקון
התכשיר שבו השתמשו רופאים בכירים במחלקה נועד לסייע לרופא המנתח לזהות את היקף הסרת הגידול הסרטני בזמן הניתוח, ועד אז נעשה בו שימוש רק במבוגרים. התכשיר ניתן כתרופה בבליעה שגורמת לסימון של הגידול הסרטני. בניסוי השתתפו כ־15 ילדים ובסופו התגלה כי אין יתרון לתכשיר זה אצל ילדים והשימוש בו הופסק.
אלא שעכשיו, כארבע שנים אחרי מותה של שיר, מתחזקים סימני השאלה הכבדים של חיים שהסכים שבתו תשתתף בניסוי. זאת בעקבות ממצאים ראשונים בטיוטת דו"ח הבדיקה של מבקרת משרד הבריאות ציפי הלמן, שבדקה בחודשים האחרונים את הפרשה ובטרם התקבלה תגובת איכילוב. הדו"ח הסופי עוד לא התפרסם ובית החולים איכילוב טרם מסר את תגובתו למבקרת.
הבדיקה החלה דווקא בעקבות תלונה של הנוירוכירורגית ד"ר ליאנה עדני בני, שעבדה אז באותה מחלקה באיכילוב, והיא שחזרה ופנתה החל מדצמבר 2014 להנהלות בית החולים ומשרד הבריאות בדרישה לחקור את הפרשה. חשוב לציין כי אותה רופאה מנהלת כיום תביעה נגד בית החולים ובה היא מעלה טענות רבות וקשות נגד הרופאים הבכירים במחלקה. במסגרת הבדיקה נפגשה המבקרת הפנימית של המשרד עם המעורבים העיקריים בפרשה באיכילוב ובמשרד הבריאות. הבדיקה כללה גם סקירה של עשרות מסמכים והתייעצות עם מומחים בתחום.
בטיוטת דו"ח הבדיקה, הנחשפת כאן לראשונה, מצויין כי מרבית התלונות של הרופאה מוצדקות, וכי אכן עולה האפשרות כי רופאים ומנהלים בכירים באיכילוב ובמשרד הבריאות טייחו את החקירה הפנימית, שבה נקבע כי לא היה כל קשר בין מתן התכשיר בניסוי הרפואי לבין מותה המצער של שיר. עוד מצויין בטיוטת הדו"ח כי הבדיקה היתה לא רצינית, מגמתית, חלקית, לא מבוססת ולא מקצועית וכי הגורמים הבכירים במשרד הבריאות ובאיכילוב התעלמו לכאורה מכך שהתופעות שמהן סבלה שיר הן חלק מתופעות הלוואי הידועות של התכשיר.
בטיוטת הדו"ח מופיעה תהייה על כך שכבר ביום פטירתה של שיר מיהרו לקבוע באיכילוב כי אין קשר בין מותה לניסוי וכי לא נעשתה בדיקה במשרד הבריאות לגבי התלונה על התוקף המוסרי של עצם ביצוע הניסוי. מטיוטת דו"ח הביקורת עולה כי ייתכן והרופאים מסרו להוריה של שיר מידע מטעה וחלקי על הניסוי הרפואי, ונוסף על כך, לא ניתן הסבר לשיר עצמה אף על פי שהחוק מחייב זאת גם כשמדובר בקטינים.
בית החולים לילדים דנה // צילום: יהושע יוסף
ממשרד הבריאות נמסר בתגובה כי "הנושא נבדק על ידי מספר גורמים באיכילוב ובמשרד הבריאות וממצאי הבדיקות לא העלו חשש להתנהלות לקויה מצד החוקרים". עוד נמסר כי התלונה נמצאת עכשיו בבדיקה של נציב קבילות הציבור, שהזמין את הרופאה המתלוננת לפגישה, וכי נעשית בדיקה קפדנית נוספת של החומר הרפואי. בתגובה צוין כי בבדיקה קודמת שנערכה במשרד הבריאות נמצא כי "הבקשה לניסוי אושרה כדין, וכי מידת הסבירות לקשר בין מתן מוצר המחקר לפטירת הילדה נמוכה מאוד. כמו כן, בוצע דיווח מלא כדין לוועדת הלסינקי וממנה למשרד הבריאות".
"מכינים תגובה שתשלול באופן מוחלט את טיוטת הדו"ח"
מאיכילוב נמסר כי "מדובר בילדה שהתקבלה לבית החולים כשבמוחה גידול ממאיר מסוג מדולובלסטומה עם גרורות, שהינו מסוג הגידולים הממאירים שיש בילדים, ואשר סיכויי ההחלמה לחולים בו הינם נמוכים ביותר. יצוין כי גם תת־סוג הגידול של הילדה היה מן הממאירים ביותר שקיימים. הגידול הצריך ניתוח כירורגי סבוך להסרתו, ולפני הניתוח נכללה הילדה במחקר בהתאם לנהלים... הגידול העיקרי של הילדה הוסר, אך למרבה הצער גרורותיו המשיכו להתפשט באופן מואץ וגרמו להחמרה במצב הילדה. נוכח ההתפשטות המהירה של הגידול המוחי, הילדה נותחה פעם נוספת בראשה אולם למרבה הצער מצבה הנוירולוגי הלך והידרדר והיא נפטרה, בהתאם לחוות דעתם החד־משמעית של מומחים בתחום, כתוצאה מהתפשטות הגידול.
"נוכח השתתפותה של הילדה במסגרת המחקר ופטירתה כתוצאה מהתפשטות הגידול, נערכה בדיקה על ידי ועדת הלסינקי של איכילוב ועל ידי האגף לבקרת ניסויים קליניים במשרד הבריאות, וזאת על מנת לוודא כי אין כל קשר סיבתי בין מתן התכשיר לבין פטירתה של הילדה. הבדיקה אישרה כי הילדה נפטרה כתוצאה מהתפשטות הגידול במוחה, וללא כל קשר למתן התכשיר. בהתאם, גם ניתן אישור להמשך המחקר על ידי משרד הבריאות. הנושא מוצא דרכו לכותרות בימים אלו לנוכח טיוטת דו"ח של אגף הביקורת במשרד הבריאות, אשר טרם התקבלה עליה תגובת המרכז הרפואי. בימים אלו עורך המרכז הרפואי תגובה מנומקת ועניינית, אשר יהיה בה כדי לשלול באופן מוחלט את מלוא הטענות המופיעות בטיוטת דו"ח הביקורת, ואנו סמוכים ובטוחים כי גם אגף הביקורת של משרד הבריאות יגיע למסקנה כי המרכז הרפואי ורופאיו התנהלו בהתאם לכל דין, ולא נפל כל מתום בפעולותיהם".
אביה של שיר, חיים כהן אמר ל"ישראל היום" כי "אני דורש חקירה יסודית ואמיצה במשרד הבריאות שתבדוק את השאלות הרבות שנותרו אצלנו פתוחות וכואבות מאוד ובראשן השאלה האם שיר הייתה מצליחה להתגבר על הסרטן אם היא לא הייתה משתתפת בניסוי. עד היום לא קיבלנו תשובות מאיכילוב ומשרד הבריאות מה הקשר בין הניסוי למותה של שיר ומה הייתה ההצדקה לבצע בכלל את הניסוי. אני דורש גם לבדוק מדוע לא קיבלנו מספיק מידע על הניסוי הרפואי, ואם היינו מקבלים מידע מלא נראה לי שייתכן שלא הייתי מסכים לקחת בו חלק. הגיע הזמן שתתנהל כאן חקירה יסודית ואמיצה".
העדכונים הכי חמים ישירות לנייד: בואו לעקוב אחרינו גם בערוץ הטלגרם החדש שלנו!
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו