בשיתוף דור שירותים פרמצבטיים
על מנת לעמוד בדרישותיו הרגולטוריות הרבות של משרד הבריאות יש לעקוב באופן תדיר אחר שינויים בחוקים ותקנות המתפרסמים מעת לעת.
אילו שירותים פרמצבטיים קיימים?
רישום תרופות במשרד הבריאות – הינו תהליך ארוך ומסורבל המצריך ניסיון, ידע רב ומעמיק על מנת שבסופו יינתן אישור לשיווק התרופה בארץ. החסמים הרגולטורים בתחום רישום תרופות נועדו לסנן את התרופות המאושרות לטובת שמירה על בריאות הציבור. בכל מקרה פרטי של תרופה הנרשמת לאישור נפתח תיק הנבחן לעומק ומנוהל על ידי רוקח ממונה המפקח על תקינות התהליך.
שירות רוקח אחראי וניהול אבטחת האיכות – נועדו לתת מענה לחברות המשיקות מוצר חדש או למוצר הנמצא בתהליך של ניסוי קליני על מנת שיוכלו לעמוד בדרישות המחמירות של נוהלי הייצור ובתקנות משרד הבריאות.
תרגום והדפסת חומרי אריזה – תרגום עלוני תרופות והדפסת חומרי אריזה הם משימה הדורשת זמן, ידע ומשאבים נוספים. עלון לצרכן, הוראות שימוש, עלוני מידע לרופא, תוויות לאריזות ומסמכים נתמכים – כולם חייבים לעמוד בתקנים ובדרישות המחמירות של משרד הבריאות.
ולידציות תכנון והנדסה – חברות פארמה, מכשור וציוד רפואי, בתי חולים, לוגיסטיקה וסטארט אפים מחויבות לדאוג לתיעוד מדויק של התהליכים והמערכות שלהם על מנת לוודא שהם עומדים בדרישות הרגולטוריות.
שירות דיווח על תופעות לוואי (פרמקוויג’ילנס) – על מנת לעמוד בדרישות משרד הבריאות בתחום בטיחות התרופות וציוד רפואי יש צורך לתעד ולדווח על תופעות לוואי של תרופות, מוצרים, ציוד רפואי ומוצרים הנמצאים בשלב הניסוי הקליני.
שירותי מיקור חוץ לניהול מחקרים קליניים – תפעול וניהול מחקרים קליניים במרכזי מחקר הגדולים בארץ. לווי התהליך המורכב משלב ראשון, בהתאמה לצורכי הלקוח.
תרגום לניסויים קליניים – ניסויים קליניים מתבצעים כל הזמן במקומות שונים בעולם, על מנת לקצר את תהליכי האישור יש צורך בתרגום איכותי ומקצועי בשלבים שונים של המחקר, של מסמכי המחקר הדורשים התאמה לדרישות הרגולטוריות.
המומחים לשירותים פרמצבטיים
חברת דור שירותים פרמצבטיים בעלת ידע וניסיון רב בעזרה לחברות מתחום הפרמצבטיקה, חברות פארמה, יצרניות ציוד רפואי, תוספי תזונה, קנאביס רפואי וחברות קוסמטיקה לעמוד בדרישות הרגולטוריות המחמירות של משרד הבריאות על ידי ייעול תהליכים, שיפור בטיחות ואיכות המוצרים.
חברת דור מעסיקה מומחים מתחום הפרמצבטיקה והרפואה בעלי ניסיון וידע רב בתחומם, הנותנים שירות מקצועי, איכותי ואמין.
לחברת דור ידע עשיר וניסיון רב בתחומי הרגולציה ודרישות משרד הבריאות בתחומי השירות השונים. בזכות מומחיות בתהליכי הרישום והיכרות מעמיקה וקשרי עבודה טובים עם משרד הבריאות, יכולה חברת דור להעניק ללקוחותיה שירות מקצועי, יעיל ומהיר בהשגת מטרותיהם תוך שמירה על סטנדרטים מחמירים ועמידה בדרישות האיכות.
קורת גג אחת לכל השירותים הפרמצבטיים
מומחיותה של חברת דור בתהליכים השונים מאפשרת לה להציע ללקוחותיה ליווי צמוד בשלבי הפיתוח והייצור השונים.
כבעלת מענה כמעט לכל שלב בתהליך המורכב, חברת דור שירותים פרמצבטיים, מרכזת את צורכי לקוחותיה תחת קורת גג אחת. בכך, מתאפשרת היכרות מעמיקה של דור עם מוצרי הלקוחות, וליווי תהליכים הופך יעיל ומהיר יותר.
בשיתוף דור שירותים פרמצבטיים