המכון הלאומי לפיקוח על מזון ותרופות בקולומביה (Invima) הוציא השבוע התרעה בריאותית חריגה בנוגע למינוקסידיל - תרחיף פופולרית לטיפול בנשירת שיער הנמכרת ללא מרשם. על פי האזהרה, מבוגרים המשתמשים בתמיסה הטופיקאלית עלולים לגרום בשוגג לצמיחת שיער חריגה אצל תינוקות.
Invima דיווח כי התרופה יכולה לעבור במגע עור-לעור ולחשוף תינוקות לסיכון להיפרטריכוזיס - מצב הידוע גם בשם "תסמונת איש הזאב" בשל הופעת שיער מוגזמת בכל הגוף. הממצאים פורסמו באתר הקולומביאני El Tiempo ועוררו דאגה בקרב רופאי ילדים ברחבי העולם.
ההוראות החדשות לרופאים ולהורים
רופאי ילדים קיבלו הנחיות חדשות:
- לשאול הורים על שימוש במינוקסידיל כאשר מאבחנים צמיחת שיער בלתי-מוסברת אצל ילדים.
- לעקוב אחר הופעת שיער גוף בלתי-שגרתית.
- להיות ערים למקרים של היפרטריכוזיס בתינוקות.
הרשויות בקולומביה פרסמו הנחיות ברורות למשתמשים במינוקסידיל:
- הימנעו ככל האפשר ממגע של תינוקות או ילדים עם האזור שבו אתם מורחים את המוצר.
- רחצו את ידיכם יסודית לאחר מריחת המוצר.
- הרחיקו את התרופה מהישג ידם של ילדים.
- שטפו במים רבים כל אזור שבא במגע עם ילד.
החששות לא מוגבלים לקולומביה בלבד. רגולטורים בינלאומיים הדהדו את האזהרות. בברזיל התריעו בפני הורים בעקבות מקרים דומים וגם באיחוד האירופי הסוכנות האירופית לתרופות ביקשה ביוני האחרון מידע בטיחות מעודכן.
מה זה בעצם מינוקסידיל?
מינוקסידיל הוא תכשיר שפותח בשנות השבעים כמרחיב כלי דם לטיפול ביתר לחץ דם. צמיחת יתר של שיער התגלתה כתופעת לוואי, דבר שהוביל בסופו של דבר לפופולריות שלו כטיפול מקומי לנשירת שיער.
המטבוליט הפעיל של התרופה, מינוקסידיל סולפאט, מקצר את שלב נשירת השיער ומאריך את שלב הצמיחה - מה שהופך אותו לפתרון יעיל לאלופציה.
גורמי הבריאות מדגישים כי מריחה נכונה, רחיצת ידיים יסודית ואחסון זהיר הם חיוניים כדי להבטיח שמבוגרים ייהנו מיתרונות התרופה מבלי לסכן ילדים בקרבתם. המקרים שדווחו מזכירים לנו כי גם תרופות שנראות בטוחות יכולות להוות סכנה בלתי צפויה כאשר לא נוקטים באמצעי זהירות מתאימים.