דיווח: "פייזר תגיש היום בקשה לאישור חירום לחיסון קורונה לילדים מתחת לגיל 5"

חברת התרופות האמריקנית פייזר צפויה להגיש עוד היום (שלישי) ל-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקני, בקשה לאישור חירום של חיסון קורונה לילדים בגילים של חצי שנה עד 5. לפי הדיווח בוושינגטון פוסט, ייתכן כי החיסונים עצמם יאושרו ויהיו זמינים לילדים מתחת לגיל 5 כבר במהלך חודש פברואר.

בד בבד, עוד צוין בדיווח של הוושינגטון פוסט כי מי שדוחק בחברת התרופות להגיש את המסמכים והנתונים הרלוונטיים לצורך קבלת אישור חירום הוא לא אחר מאשר מנהל המזון והתרופות האמריקני בעצמו.

בדיווח עצמו מסתמן כי בשלב זה מתמקדים הן בפייזר והן ב-FDA בהנפקת אישור חירום לשימוש בחיסון במתן של שתי מנות. "הרעיון הוא להתחיל בסקירה של שתי מנות. אם הנתונים מחזיקים מעמד בהגשה, אתה יכול להתחיל לחסן את הילדים על קו הבסיס הראשוני שלהם, מוקדם יותר בכמה חודשים מאשר אם לא יעשה דבר עד שהנתונים של המנה השלישית יגיעו".

כזכור, בחודש שעבר פייזר דיווחה שהיא ציפתה לתוצאות האחרונות מניסוי קליני בילדים מתחת לגיל 5 עד חודש אפריל, לאחר שהיא התאימה את המחקר שלה כדי לתת מנה שלישית לכל מי שגילו פחות מחמש לפחות שמונה שבועות לאחר החיסון האחרון. החברה נאלצה לתקן את המחקר מכיוון שלילדים בני שנתיים עד 4, להם ניתנו שתי מנות של 3 מיקרוגרם של החיסון, לא הייתה אותה תגובה חיסונית שממנה נוצרה מנה גדולה יותר של החיסון בילדים גדולים יותר.