מסתמן: החיסון של מודרנה, שחתמה על הסכם עם ישראל, עשוי להיות מוכן עד סוף השנה

"במידה שתוצאות הביניים של מודרנה תהיינה דומות לאלו של פייזר, סביר כי עד סוף 2020 יהיו לפחות שני חיסונים מאושרים לשימוש נגד הקורונה",כך נכתב בדו"ח שפרסם היום (רביעי) מרכז המידע והידע. זהו גוף משותף לאמ"ן ולמשרד הבריאות, המנתח מגמות בתחלואה בארץ ובעולם.

כזכור,פייזר הודיעה לפני יומייםשהחיסון שפיתח יעיל בכ-90% מהמקרים – נתון שגבוה משמעותית מכפי שציפו. לפייזר בשונה ממודרנהאיןהסכםלהפצת החיסון עם ישראל.

ההסכם עם מודרנהנחתם כבר בחודש יוני. מנכ"ל החברה סטפן בנסל הודיע בתחילת אוקטובר שקצב פיתוח החיסון מתקדם כצפוי והתוצאות עד כה מעודדות, אך ההפצה ההמונית עשויה להתעכב. הוא מסר כי לקראת סוף נובמבר תבקש החברה ממנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) אישור חירום להפיץ את החיסון, וככל הנראה האור הירוק יינתן באפריל 2021.

הדו"ח מסייג את הודעת פייזר ושותפתה הגרמנית על פריצת הדרך שהושגה, כי היא "נסמכת על נתונים אשר טרם פורסמו וטרם עברו ביקורת עמיתים, וכן אינה מכילה נתונים ברורים המאפשרים לבחון האם מדובר בחיסון אשר מונע הדבקה של המחוסנים (וכפועל יוצא מכך את הדבקת סביבתם) או שמא מדובר בחיסון המונע מחלה בלבד, ובפרט מחלה קשה – נתון שהוא בעל משמעות מכרעת להכלה ולריסון של המגפה".

עוד צוין: "ראוי לציין כי ניצבים בפני החיסון כמה מכשולים מורכבים בטרם יגיע לשימוש נרחב, זאת לצד פערי מידע ממשיים באשר למידת השפעתו על מהלך המגפה בפועל".

המכשול הראשון: "הניסוי הקליני עודנו מתנהל ואישור החיסון לשימוש עבור הציבור הרחב עוד צפוי לארוך כמה חודשים". עוד הם מציינים שקיים פער מידע על יעילותו בקרב "אוכלוסיות הקצה" - ילדים וקשישים.

הם מציגים את המורכבות הלוגיסטית הטמונה בכך ש"החיסון דורש 'שרשרת קירור' ייחודית – אחסנה והובלה בהקפאה עמוקה". כמו כן, "קיים קושי להעריך מהו פרק הזמן אשר עבורו יעניק החיסון הגנה מפני הנגיף". עוד פער משמעותי נוגע ליכולת הנגיף לעבור שינויים גנטיים.

"ככלל, קיימים פערים מהותיים בהבנתנו את המחלה עצמה, התגובה החיסונית המתפתחת במהלכה, ובפרט זו המושרית על ידי החיסון לאורך זמן. על כן, בעת הזו קשה להעריך באופן מושכל כיצד ייראו חיינו ביום שאחרי החיסון, גם אם יעלה שמדובר בחיסון בעל מידת יעילות כמדווח על ידי פייזר".