פייזר מתכוונת לבקש אישור לחיסון ילדים בני 11-2
המנכ"ל בורלא אמר כי החברה תבקש אישור חירום לחיסון קבוצת הגיל הצעירה בחודש ספטמבר • החברה תבקש אישור דומה לתינוקות בני חצי שנה עד שנתיים לקראת סוף השנה
Your browser doesn’t support HTML5 audio
בכוונת פייזר לבקש אישור חירום לחסן ילדים בני שנתיים עד 11 נגד נגיף הקורונה, כך הודיעה אמש (שלישי) החברה.
מנכ"ל החברה,אלברט בורלא, אמר כי פייזר מתכוונת לבקש ממינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) לחסן ילדים בני שנתיים עד 11 כבר בחודש ספטמבר הקרוב. הוא ציין גם שהוא מתכוון לבקש לקבל אישור לחיסון של ילדים בני חצי שנה עד שנתיים במהלך הרבע הרביעי של השנה.
דבריו של בורלא מגיעים לאחר ששלשוםדווח ב"ניו יורק טיימס" כי ה-FDA צפוי לאשר בתחילת שבוע הבא את השימוש בחיסונים של החברה בבני נוער בגילי 15-12. על פי הדיווח בעיתון האמריקני, אם יתקבל האישור המיוחל, צוות ייעוץ החיסונים של המרכז האמריקני לבקרת מחלות ומניעתן (ה-CDC) ייפגש למחרת קבלת האישור כדי לבדוק את נתוני הניסוי הקליני על קבוצת הגיל הזו וכדי לנסח המלצות לשימוש בחיסון בקרב מתבגרים.
כזכור, בסוף חודש מרץ הודיעה פייזר כי החיסון שלה נמצא יעיל ובטוח בקרב בני 15-12. החיסון של החברה הראה יעילות של 100% בקרב קבוצת הגיל הזו.
בבדיקות שערכה החברה בשלב השלישי של ניסויי הבטיחות והיעילות של החיסון בקרב 2,260 משתתפים בני 12 עד 15 בארה"ב, נמצאו עדויות לכך שהתפתחו נוגדנים חודש לאחר קבלת המנה השנייה של החיסון. הנתונים שהצטברו בקרב המשתתפים בניסוי הוכחו כטובים יותר מאשר אצל אלו שהשתתפו בניסויים הקודמים של החברה מגילי של 16 עד 25.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו