המדינה משלמת, אך החולים לא מקבלים תרופה

משרד הבריאות והמדינה מתקצבים מדי שנה במסגרת סל התרופות הממלכתי את ארבע קופות החולים בכ־100 מיליון שקלים עבור התרופות היקרות לכ־140 המאובחנים עם מחלת
ה־SMA. התקציב מממן שתי תרופות שכלולות בסל והוכנסו לאחר מאבק ציבורי, וכולל גם הסכמים מיוחדים עם החברות שמייצרות אותן, שהתחייבו לממן את התרופות לכל מספר של חולים מעבר למימון הממלכתי, כך שלא אמור להיות אפילו חולה אחד בישראל שאינו מקבל את התרופות החיוניות למחלה הנדירה.

עם זאת, ל"ישראל היום" נודע כי קופת חולים כללית, הקופה הגדולה בארץ, טוענת במסמכים ובפרוטוקולים רשמיים שלה כי יש כ־100 חולים (80 אצלה ועוד כ־20 חולים בקופת חולים מכבי) שמאובחנים עם המחלה הנדירה, ולא מקבלים את התרופות. זו הפעם הראשונה בישראל שעולה טענה כזו שמספר כה גדול של חולים לא מקבלים תרופות חיוניות הממומנות בסל התרופות הציבורי.

מחלת ה־SMA היא מחלה תורשתית נדירה, חמורה וקטלנית, שגורמת כבר לתינוקות (החל מגיל חצי שנה) לחולשת שרירים מתקדמת כתוצאה מניוון עצבי, והחולים בה סובלים ממוגבלויות מוטוריות ומנכויות קשות עד כדי חוסר יכולת ללכת. למחלה כמה סוגים, שאחד מהם גורם לתמותה עד גיל שנתיים.

בשנים האחרונות המאבק של משפחות חולי ה־SMA הוא אחד המאבקים הציבוריים והתקשורתיים הבולטים ביותר מול ועדת סל התרופות, וב־2018, לאחר מאבק ציבורי חסר תקדים, נכנסה לסל בעלות של עשרות מיליוני שקלים בשנה תרופה מצליחה ופורצת דרך למחלה (תרופת הספינרזה), שהיתה הראשונה אי פעם שפותחה למחלה. בתחילת 2020 נכנסה לסל לאותה מחלה התרופה סולג'נסמה (ZOLGENSMA), הנחשבת לתרופה היקרה בעולם אשר ניתנת באופן חד־פעמי כריפוי גנטי לתינוקות עד גיל שנתיים.

חולים? תתמודדו

ואולם הפרשה חמורה עוד הרבה יותר מאחר שהטענה של כללית על 100 החולים משמשת בידיה אחת הסיבות המרכזיות שלא לממן את התרופה לחולה בת 22, לירון מעודד מאריאל, שמרותקת לכיסא גלגלים וזקוקה לתרופה חדשה מחוץ לסל - תרופת הריסדיפלאם (RISDIPLAM) של ענקית התרופות רוש.

לירון פנתה לכללית למימון התרופה החדשה שכן התרופה הקיימת בסל הניתנת בזריקה לעמוד השדרה גורמת לה "תופעות לוואי קשות, חריגות ובלתי נסבלות", ובפרט לאור העובדה שהיא לא מקבלת שום תרופה במשך חודשים, מה שמסכן אותה ומדרדר את מצבה. לכללית הוגשה חוות דעת שמפרטת את מצבה ואת חומרת הכאבים המופיעים כמעט לאחר כל הזרקה שכתבו הרופאות המטפלות בלירון בביה"ח לילדים דנה במרכז הרפואי איכילוב, פרופ' אביבה פתאל־ולבסקי, מנהל המכון לנוירולוגית ילדים וד"ר ליאורה שגיא, מרכז מרפאת SMA.

עם זאת, ועדת החריגים בכללית, בראשותו של ד"ר ניקי ליברמן, דחתה את בקשתה של לירון בטענה כי אם תאושר לה התרופה, האישור יחייב את הקופה לממן אותה לאותם חולים שלא מקבלים את התרופות בסל, כ־100 במספר. בעקבות זאת הגישה לירון לפני כשבוע תביעה נגד כללית ומשרד הבריאות לבית הדין האזורי לעבודה בתל אביב, בדרישה להורות לספק לה את התרופה. את התביעה הגישה עו"ד יעל פרידל, שמייצגת את לירון מטעם ארגון "חברים לרפואה".

"לא נפל פגם"

בתשובתה לבית הדין אמרה הקופה כי בתיקים רפואיים בקופה התגלו בכללית יותר מ־80 חולים שיכולים לקבל את התרופה החדשה ולא מקבלים היום את התרופות בסל, וכי "לא נפל כל פגם בהתנהלותה של ועדת החריגים והחלטותיה". ביום חמישי שעבר התקיים דיון בתביעה בפני השופטת דפנה חסון־זכריה, ובדיון נקבע כי ועדת החריגים בקופה תקיים בשבוע הבא דיון נוסף בבקשה לאחר שסירבה קודם לכן לעשות זאת.

בעקבות הטענות החריגות של כללית התריע הוועד המנהל של עמותת משפחות SMA ישראל בפני הנהלת משרד הבריאות כי "לעמותה מאגר רשמי של החולים בישראל, ולאחר בדיקות מדוקדקות שערכנו לא מצאנו שום מידע לגבי אותם 100 חולים ש'התגלו' על ידי כללית ושאינם מטופלים. המצב חמור ואנו דורשים להורות לקופות החולים לפעול באופן מיידי ולעדכן את החולים על הטיפול המגיע להם, ולקבל אותו באופן דחוף".

עוד התריע הוועד המנהל של עמותת החולים כי "חולה שאינו מטופל יכול להידרדר בכל רגע ולאבד יכולות פיזיות מהותיות, כולל פגיעה בשרירי הנשימה ואובדן יכולת הנשימה, עד לסיכון חיים ממשי. אם מדובר במידע שגוי אנו דורשים להפסיק להפיץ אותו ולהשתמש בו כדי למנוע מחולים לממש את הזכות במצבם החריג לקבלת טיפול שאינו כלול בסל". המכתב נשלח לבכירים הבאים במשרד הבריאות: מנהלת חטיבת הטכנולוגיות הרפואיות ד"ר אסנת לוקסנבורג, מנהלת האגף להערכת טכנולוגיות טל מורגנשטיין וסמנכ"ל הפיקוח ובקרה על קופות החולים ליאור ברק.

יצוין כי טענת הכללית כי יש 100 חולים שלא מקבלים את התרופות בסל היתה גם הסיבה המרכזית שתרופה חדשה לאותה מחלה לא הוכנסה לסל של 2021, ובכיר במשרד הבריאות אמר ל"ישראל היום" שהטענות של כללית הן מהחמורות שהועלו אי פעם על תקצוב התרופות בסל, ולמרות זאת משרד הבריאות לא בדק אותן לעומק עד עכשיו. מאבק החולים להכנסת התרופה החדשה לסל נחשף ב"ישראל היום" בינואר 2021.

בחזרה לוועדת החריגים

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה כי "משרד הבריאות הוא משיב פורמלי, שכן ועדת החריגים היא ועדה של הקופה ומימון הטיפול אף הוא יצא מתקציב הקופה. לאחר בחינת החלטת ועדת החריגים, המליץ משרד הבריאות לבית הדין להשיב את הבקשה לבחינה מחודשת של ועדת החריגים".

מכללית נמסר בתגובה: "בדיון שנערך היום הוחלט בהסכמת שני הצדדים כי המקרה יידון בוועדת החריגים הקרובה. כמו כן, נמחקה הבקשה לצו עשה. נבהיר כי יש בכללית ובשאר הקופות חולי SMA שלא מקבלים את הטיפול בתרופה ספינרזה, וזאת מטעמים רפואיים או אחרים, ובכל מקרה לא מטעמים הקשורים בהחלטות הכללית".