החיסון הישראלי: משתתפים בניסוי התבקשו לקבל שתי מנות של פייזר

עשרות משתתפים בשלב השני של הניסוי בחיסון הישראלי נגד קורונה, קיבלו הודעה שלפיה מומלץ להם לקבל שתי מנות מהחיסון של חברת פייזר. זאת משום שמעדויות ראשונות עולה כי הם אינם מוגנים. מדובר בקבוצת נסיינים שקיבלו בשלב השני של הניסוי חיסון במינון בינוני.

יצוין כי בשלב הראשון של הניסוי, נקראו נסיינים שהתחסנו במינון הנמוך ביותר לקבל חיסון לקורונה של פייזר.

הניסוי בשלב השני מתנהל בשלושה מינונים: מינון בינוני, גבוה ומקסימלי, כאשר המידע על רמות הנוגדנים נאסף לכל אורך המחקר.

"יש לנו אחריות כלפי המשתתפים שעשו מעשה אמיץ, ציוני ופטריוטי, ובאו להשתתף בניסוי", אומר פרופ' יוסי קרקו, מנהל המרכז למחקר קליני בהדסה והחוקר הראשי של הניסוי בחיסון הישראלי.

"לפני כחודש קיבלנו ניתוח של נתוני יצירת הנוגדנים ממעבדה בחו"ל, לגבי כלל קבוצת המשתתפים במחקר", הוסיף פרופ' קרקו. "למדנו שהתגובה במינון הבינוני טובה יותר מאשר במינון הנמוך, אך אצל חלק גדול מהמשתתפים היא לא מגיעה לרמה שמקנה חסינות. לאור העלייה בתחלואה בישראל, וכאשר אנו יודעים שהמשתתפים הללו לא מוגנים, התקשרנו לכל המשתתפים וביקשנו מהם שילכו להתחסן נגד קורונה".

המשתתפים יקבלו חיסון בשתי מנות, נוסף על החיסון שכבר קיבלו מהמכון הביולוגי. פרופ' קרקו מעריך שהמשתתפים לא יסבלו מתופעות לוואי נוספות.

"עד כה, בפאזה הראשונה והשנייה של המחקר בחיסון הישראלי, למדנו שהחיסון בטוח ושתופעות הלוואי זניחות, וזה יהיה יתרון למול חיסונים אחרים. למדנו גם שיש קשר בין המינון לתגובה, וככל שעולים במינון, יצירת הנוגדנים טובה יותר, וזה מניע אותנו לבדוק את המנה המקסימלית. אם המתאם הזה יישמר, המנה הזו תייצר הגנה נאותה".

בקרוב עוד תוצאות

"אחרון המתגייסים למחקר צפוי בעוד חודש, ובעוד כחודשיים יתקבלו התוצאות הראשוניות של המינון המקסימלי, ואז תיסלל הדרך לפאזה שלישית ולמחקר בינלאומי רחב".

לפני כשבועיים דווח כי נחתם מזכר הבנות בין משרד הביטחון לחברת הפארמה הבינלאומית NRx Pharmaceuticals לשיתוף פעולה להשלמת הניסויים הקליניים ולמסחור החיסון הישראלי לקורונה.

המזכר כולל את השלמת הניסויים הקליניים, מסחור ושיווק החיסון. החברה תרחיב את הניסויים הקליניים בגאורגיה ובאוקראינה, במקביל להשלמת הניסויים בארץ.

NRx תבצע את השלמת הניסויים על עשרות אלפי מתנדבים במדינות שעימן חתמה על הסכמי שיתוף פעולה. המכון הביולוגי ילווה את התהליך, וימשיך לספק ידע וסיוע מדעי להשלמת הניסויים.