אחרי שנים של התקדמות מוגבלת בטיפול באחד מסוגי סרטן הריאה הקטלניים ביותר, מחקר חדש מציג תוצאות מעוררות תקווה: שילוב של שתי תרופות הפחית ב-58% את הסיכון לתמותה והאריך את חציון ההישרדות ליותר מ-21 חודשים, לעומת פחות מ-13 חודשים בטיפול הקיים. הממצאים הוצגו היום (שבת) בכנס הסרטן האירופי ESMO 2026.
בעולם שבו טיפולים חדשניים מצליחים לשנות את מהלכן של מחלות סרטן רבות, סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (Small Cell Lung Cancer) נותר במשך שנים אחד האתגרים הקשים ביותר. זהו סרטן אלים במיוחד, שמתפתח במהירות, נוטה להתפשט בשלב מוקדם ולחזור גם לאחר שהגיב לטיפול. בעוד שבסוגים אחרים של סרטן הריאה נרשמו בעשור האחרון פריצות דרך משמעותיות, אפשרויות הטיפול בסרטן מסוג תאים קטנים נותרו מוגבלות יחסית, והבשורות הגדולות היו נדירות.
כעת, מחקר בינלאומי גדול מציג תוצאות שעשויות לשנות את התמונה. הממצאים מצביעים על כך ששילוב שתי תרופות הפחית ב-58% את הסיכון לתמותה והאריך משמעותית את חיי החולים בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב מפושט. חציון ההישרדות עמד על 21.1 חודשים לעומת 12.7 חודשים בקבוצת הביקורת – פער של יותר משמונה חודשים, בעל משמעות מיוחדת במחלה שבה ההישרדות נותרה נמוכה לאורך שנים.
מחלה אגרסיבית עם מעט אפשרויות טיפול
סרטן ריאה מסוג תאים קטנים אחראי לכ-15% ממקרי סרטן הריאה. בניגוד לסוג השכיח יותר של סרטן הריאה, שבו טיפולים ביולוגיים ואימונותרפיים שינו באופן דרמטי את אפשרויות הטיפול בחלק מהחולים, בסרטן מסוג תאים קטנים ההתקדמות הייתה איטית יותר.
המחלה מתאפיינת בקצב חלוקה מהיר של התאים הסרטניים, ובמקרים רבים היא מאובחנת רק לאחר שהתפשטה לאיברים נוספים. אף שהגידול עשוי להגיב היטב לכימותרפיה בתחילת הדרך, אצל מטופלים רבים המחלה שבה ומתקדמת בתוך זמן קצר. גם הכנסת האימונותרפיה לטיפול הראשוני בשנים האחרונות, שהביאה לשיפור בהישרדות, לא שינתה את העובדה שמדובר במחלה קטלנית במיוחד.
אחד הקשיים המרכזיים הוא שחלק ניכר מהמטופלים חווים החמרה מהירה, ולעיתים אינם מספיקים לקבל קווי טיפול נוספים. לכן, כל התקדמות שמאפשרת להאריך את השליטה במחלה כבר בשלבים הראשונים של הטיפול עשויה להיות בעלת חשיבות יוצאת דופן.
לראשונה: שילוב של אימונותרפיה עם נוגדן דו-ספציפי
החידוש במחקר אינו מסתכם רק בתוצאות ההישרדות, אלא גם בגישה הטיפולית שנבדקה. המחקר מציג לראשונה במסגרת מחקר שלב 3 יתרון משמעותי בהישרדות באמצעות שילוב של אימונותרפיה עם טיפול המבוסס על נוגדן דו-ספציפי המגייס תאי T של מערכת החיסון, בשלב האחזקה של סרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב מפושט.
במחקר השתתפו 563 מטופלים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול ראשוני שכלל כימותרפיה בשילוב דורבלומאב (אימפינזי) של חברת אסטרהזניקה. המטופלים חולקו לשתי קבוצות: האחת המשיכה לקבל דורבלומאב בלבד, בהתאם לגישה הטיפולית המקובלת, והשנייה קיבלה דורבלומאב בשילוב טרלטמאב (אימדלטרה) של חברת אמג׳ן - תרופה בעלת מנגנון פעולה חדשני.
הבשורה בגישה זו היא האפשרות להתערב מוקדם יותר במהלך המחלה, עוד לפני שהיא חוזרת להתקדם. במקום להמתין להישנות או להחמרה כדי להציע טיפול נוסף, החוקרים בחנו האם ניתן לחזק את התגובה החיסונית ולשמר את השליטה במחלה לאורך זמן.
79% מהמטופלים היו בחיים לאחר שנה
תוצאות המחקר הצביעו על יתרון משמעותי לשילוב התרופות. הסיכון לתמותה במהלך תקופת המעקב היה נמוך ב-58% בקבוצה שקיבלה את משלב התרופות בהשוואה למטופלים שקיבלו דורבלומאב בלבד.
אחד הנתונים המרשימים ביותר נוגע לשיעורי ההישרדות לאחר שנה: 79.4% מהמטופלים שקיבלו את השילוב היו בחיים, לעומת 53.3% בקבוצת הביקורת. כלומר, פער של כ-26 אחוז בשיעור ההישרדות בתוך שנה אחת בלבד.
גם במשך הזמן שבו המחלה נותרה בשליטה נרשם שיפור ניכר. חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה עלה מ-1.9 חודשים בקבוצת הביקורת ל-7.4 חודשים בקבוצה שקיבלה את משלב התרופות.
שתי תרופות שמפעילות את מערכת החיסון בדרכים שונות
העיקרון שמאחורי השילוב הוא הפעלה של מערכת החיסון נגד הגידול בשני מנגנונים משלימים. דורבלומאב היא תרופה אימונותרפית המעכבת את החלבון PD-L1, ובכך מסייעת להסיר מנגנוני עיכוב המגבילים את פעילות מערכת החיסון נגד תאי הסרטן.
טרלטמאב, לעומתה, היא נוגדן דו-ספציפי שנועד לקרב בין תאי מערכת החיסון לתאים הסרטניים. התרופה נקשרת לחלבון DLL3, המצוי על פני תאי הגידול אצל רוב החולים בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים, ובמקביל נקשרת לתאי T של מערכת החיסון. בדרך זו היא מסייעת לכוון את תאי החיסון ישירות אל התאים הסרטניים ולהפעיל אותם נגדם.
השילוב בין שתי הגישות עשוי לאפשר תגובה חיסונית יעילה יותר. מצד אחד להסיר את הבלמים שמגבילים את פעילות מערכת החיסון, ומצד שני לגייס את תאי החיסון באופן ממוקד נגד הגידול.
הממצאים מעוררים עניין רב דווקא משום שהם נוגעים לאחת ממחלות הסרטן שבהן הצורך בטיפולים יעילים יותר הוא מהגדולים ביותר. במשך שנים, גם כאשר נוספו אפשרויות טיפול, השיפור בהישרדות היה מוגבל יחסית. כעת, שילוב של שתי גישות אימונותרפיות שונות מציג יתרון משמעותי במחקר מתקדם ורחב היקף.
“סרטן ריאה מסוג תאים קטנים הוא אחד מסוגי הסרטן הקשים והאלימים ביותר. עד היום, תוחלת החיים של החולים הייתה סביב שנה בלבד, והטיפול התבסס בעיקר על כימותרפיה ובהמשך גם על אימונותרפיה. בשנים האחרונות לא היו פריצות דרך גדולות בתחום, אבל כעת אנחנו רואים שינוי משמעותי”, אומר פרופ’ עידו וולף מנהל המערך האונקולוגי באיכילוב ויושב ראש המועצה הלאומית לאונקולוגיה.
לדבריו, המחקר חדש מציג תוצאות מבטיחות במיוחד, המתקרבות להכפלת תוחלת החיים שהייתה מוכרת עד כה. “התוצאות מדהימות”, הוא אומר.
הייחוד של התרופה הוא במנגנון הפעולה שלה: היא נקשרת מצד אחד לתאים הסרטניים, ומצד שני לתאי T של מערכת החיסון, ובכך מקרבת את תאי מערכת החיסון אל הגידול ומאפשרת להם לפעול נגדו. “עצם העובדה שאנחנו מביאים את תאי מערכת החיסון ישירות אל הסרטן – זו המהפכה”, מסביר פרופ’ וולף.
לדבריו, הטיפול החדש אינו מחליף בהכרח את הטיפולים הקיימים, אלא מצטרף אליהם. “אנחנו מתחילים בכימותרפיה ובאימונותרפיה, ומוסיפים את הטיפול הזה כדי להגיע להישג המשמעותי”.
בשלב זה, התרופה משמשת גם לטיפול בחולים בקו השני, אולם האפשרות לקבל אותה בישראל מוגבלת, בין היתר בשל היעדר כיסוי ציבורי להתוויה החדשה. התרופה מועמדת השנה לסל התרופות בהתוויה אחרת, שבה יעילותה נמוכה יותר, לדברי וולף. הוא מדגיש כי אף שהמחקר החדש עשוי לשנות את אופן הטיפול בחולים, התרופה עדיין אינה רשומה בעולם להתוויה הנבחנת, והגישה אליה במסגרת הטיפול השגרתי מוגבלת.
במקביל, בבית החולים איכילוב מתקיימים מחקרים קליניים הבוחנים תרופות מהסוג הזה. “אנחנו רואים גם תרופות נוספות שמפעילות מנגנונים שונים של מערכת החיסון. אני מאמין שבעוד כמה שנים תוחלת החיים בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים כבר לא תהיה סביב שנתיים”, הוא אומר, ומדגיש את חשיבותם של המחקרים הקליניים לקידום הטיפול בחולים.
"בשורה משמעותית ומעוררת תקווה"
“מדובר בבשורה משמעותית ומעוררת תקווה עבור חולים באחד מסוגי סרטן הריאה האגרסיביים והקטלניים ביותר”, אומרת ד”ר שני שילה, מנכ״לית ומייסדת העמותה הישראלית לסרטן ריאה, ״במשך שנים היו לנו אפשרויות טיפול מוגבלות, וגם כאשר הצלחנו להשיג תגובה טובה לטיפול הראשוני, המחלה חזרה והתקדמה אצל רבים מהמטופלים בתוך זמן קצר. התוצאות החדשות מצביעות על שינוי של ממש, עם הפחתה משמעותית בסיכון לתמותה והארכה ניכרת של חיי המטופלים. זו עדיין אינה תרופה שמרפאת את המחלה, אבל לראשונה זה זמן רב אנחנו רואים התקדמות בסדר גודל כזה, שמעניקה תקווה אמיתית לחולים ולבני משפחותיהם ועשויה לפתוח עידן חדש בטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים”.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו