פורץ דרך: הטיפול החדש לסרטן הרקטום - בלי ניתוח והקרנות

בשורה למטופלים המתמודדים עם סרטן הרקטום: מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) העניק השבוע אישור מואץ לתרופה ג'מפרלי (Jemperli) מתוצרת חברת התרופות הבריטית GSK - המתבססת על הפעלת מערכת החיסון כדי שזו תילחם בגידולים הסרטניים.

האישור ניתן עבור חולים מבוגרים עם סרטן רקטום בשלב 2 או 3 במצב מתקדם מקומית שלא קיבלו טיפול קודם, והגידול שלהם מאופיין בפגם גנטי מסוג dMMR או MSI-H (פגם גנטי במנגנון התיקון של ה-DNA בתאי הגידול, הגורם להם להיראות שונים מתאים בריאים ולכן מזוהים בקלות על ידי מערכת החיסון). חשוב לציין כי הערכות שוונות של חוקרים, מדובר בתת-קבוצה המהווה כ-3% עד 5% מכלל חולי סרטן הרקטום, אך עבורם מדובר בשינוי תפיסתי עמוק.

בסיקור המורחב במגזין המדע והטכנולוגיה הבינלאומי New Atlas ובאתר החדשות הרפואי Targeted Oncology, דווח כי חשיבותו של הטיפול טמונה ביכולתו לראשונה לחסוך מהמטופלים ניתוחים מורכבים לכריתת המעי, טיפולי הקרנות ממושכים וכימותרפיה - פרוצדורות הכרוכות לעיתים קרובות בפגיעה קשה באיכות החיים ובצורך בסטומה - פתח מלאכותי בדופן הבטן לניקוז הפרשות.

כמעט 75% נמנעו מניתוח: מה היו תוצאות המחקרים?

החלטת ה-FDA התבססה על ממצאי ניסוי קליני מקיף בשם AZUR-1, שבו השתתפו 154 חולים. על פי הנתונים הרשמיים שפורסמו על ידי הרשויות בארה"ב, לאחר מעקב של יותר משנתיים, כמעט שלושה רבעים (כ-74%) מהמטופלים שקיבלו את ג'מפרלי כטיפול יחיד הגיעו למצב שבו לא ניתן לזהות כל שריד או סימן לגידול בבדיקות מעבדה ובסריקות הדמיה, ולא נזקקו כלל לניתוח, הקרנות או כימותרפיה.

התוצאות אלו חיזקו ניסוי פורץ דרך שנערך במרכז הסרטן הנחשב ממוריאל סלואן קטרינג (MSK) בניו יורק לפני כארבע שנים בקרב 50 חולים, שבו 100% מהמשתתפים השיגו היעלמות מלאה של הגידול ללא צורך בהתערבות כירורגית.

ד"ר אנדראה צ'רצ'ק (Dr. Andrea Cercek), ראש המחלקה לסרטן המעי הגס והרקטום במרכז MSK ואחת ממובילות המחקר, הסבירה את גודל ההישג: "החלק המספק ביותר בכל הטיפול הזה הוא שכל אחד ואחד מהמטופלים נזקק אך ורק לאימונותרפיה (טיפול המפעיל את מערכת החיסון של הגוף לזיהוי ולחיסול תאי הסרטן). הם לא עברו הקרנות והם לא נזקקו לניתוח".

ד"ר לואיס דיאז, מנהל החטיבה לאונקולוגיה של גידולים מוצקים ב-MSK, הוסיף והדגיש את ייחודיות התוצאה: "אני מאמין שזו הפעם הראשונה בהיסטוריה של מחקר הסרטן שבה הושגה היעלמות מלאה של גידול בכל המשתתפים במחקר ללא צורך בטיפולים פולשניים נוספים".

עם זאת, מבחינת פרופיל הבטיחות והסיכונים, ה-FDA מציין כי התרופה פועלת באמצעות הפעלת מערכת החיסון של הגוף נגד תאי הסרטן. הם הזהירו כי תופעות הלוואי העיקריות שדווחו נובעות מתגובה חיסונית מוגברת התוקפת איברים בריאים בגוף (כגון דלקות במעי, בכבד או בבלוטת התריס), שלעיתים עשויות להיות חמורות ולהצריך טיפול במעכבי חיסון.