מחדל: תקלה בערכות הבדיקה למוטציה בגן שגורמת לסרטן השד

משרד הבריאות הודיע היום (שלישי) על תקלה בבדיקה של חברת גמידור לאיתור נשאות גנטית בגן BRCA 1, מוטציה הגורמת לסרטן השד.

בדיקת ננו צ'יפ של חברת גמידור משמשת לאיתור שינויים גנטיים שכיחים (מוטציות נפוצות) בגן BRCA 1. בעקבות דיווח על תקלה בערכה של חברת גמידור התגלה חשש לקבלת תוצאה שלילית שגויה (false negative).

עם היוודע המקרה ולאחר בירור אופי התקלה נבחנו התוצאות של כלל הנבדקות והנבדקים לגן בערכה התקולה - כאשר בסך הכל נבדקו מעל 90,000 בדיקות. חברת גמידור יחד עם המכונים הגנטיים והמעבדות איתרו את 100 הדגימות שקיים לגביהן חשש לקבלת תוצאה שלילית שגויה במקביל, תיקנה חברת גמידור את התקלה.

בימים הקרובים המכונים הגנטיים והמעבדות בהם בוצעה הבדיקה באמצעות הערכה התקולה של חברת גמידור יצרו קשר עם הנבדקות והנבדקים ובמידת הצורך יזמינו אותם לנטילת דגימת דם נוספת. במשרד הבריאות מבהירים כי אין צורך שכלל מי שביצע את הבדיקה ייצור קשר עם המעבדה או המכון הגנטי בו ביצע את הבדיקה, מאחר ותהיה פנייה יזומה לנבדקים אלו שלהם יש חשש כי התוצאה השלילית שגויה. המשרד הבהיר כי יוסיף לעדכן ככל שיהיה בכך צורך.