"התרופה המשולשת": זריקת ההרזיה החדשה שתשבור את השוק

זריקת ההרזיה שמבטיחה להתקרב לתוצאות של ניתוח לקיצור קיבה עושה צעד נוסף לעבר המדפים: חברת התרופות אלי לילי הודיעה כי בכוונתה להגיש ברבעון הראשון של 2027 בקשה לאישור ה-FDA עבור רטטרוטייד - התרופה הניסיונית והמדוברת שהובילה בניסויים לירידה ממוצעת של יותר מ-20% ממשקל הגוף - תוצאות המתקרבות לאלה שנצפו עד כה בעיקר לאחר ניתוחים לקיצור קיבה.

בעבר העריכה החברה כי התרופה תוגש לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקני כבר במהלך 2026. עם זאת, בשבוע האחרון, עם פרסום תוצאותיהם של שני מחקרים נוספים, נמסר כי הבקשה תוגש בראשית השנה הבאה.

בניסוי הראשון, שנערך בקרב אנשים המתמודדים עם השמנה וסוכרת מסוג 2 - אוכלוסייה שבדרך כלל מתקשה יותר לרדת במשקל - השילו המשתתפים שקיבלו את המינון הגבוה 20.8% ממשקל גופם בממוצע בתוך 80 שבועות, שהם כ-22.7 קילוגרמים.

בניסוי נוסף, שבו השתתפו אנשים המתמודדים עם השמנה ומחלת לב וכלי דם מוכחת, עם סוכרת או בלעדיה, נרשמה ירידה ממוצעת של עד 22.6% ממשקל הגוף - כ-25.3 קילוגרמים.

תוצאות המתקרבות לניתוחים בריאטריים

מדובר בתוצאות המתקרבות בהיקפן לאלה שנצפו בעבר בעיקר לאחר ניתוחים בריאטריים, ומציבות רף חדש בתחום הטיפול התרופתי בהשמנה.

לצד הירידה במשקל, נרשמו בקרב המשתתפים שיפור באיזון רמות הסוכר בדם והפחתה משמעותית בגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם, ובהם לחץ הדם, רמות הטריגליצרידים והיקף המותניים.

תופעות הלוואי שעליהן דווח היו דומות לאלה שנצפו בניסויים קודמים בתרופה וכללו בעיקר שלשולים, בחילות ועצירות - תופעות המוכרות גם מתרופות אחרות ממשפחת ה-GLP-1.

לדברי אלי לילי, הנתונים החדשים מספקים לה כעת את המידע הדרוש להגשת בקשות לאישור רטטרוטייד ברחבי העולם. החברה בוחנת את התרופה לא רק לטיפול בהשמנה, אלא גם במצבים הנלווים אליה, ובהם כאבים הנגרמים מדלקת מפרקים ניוונית בברך ודום נשימה חסימתי בשינה.

בסך הכול פורסמו עד כה תוצאות חיוביות מחמישה ניסויים מתקדמים ברטטרוטייד, שאותה ממצבת החברה כאחד מעמודי התווך הבאים שלה בתחום הטיפול בהשמנה.

כך פועלת "התרופה המשולשת"

בשונה מהתרופות הקיימות בשוק, רטטרוטייד מפעילה בו-זמנית שלושה קולטנים הורמונליים: GLP-1, ‏GIP וגלוקגון. בשל כך היא זכתה לכינוי "התרופה המשולשת".

החומר הפעיל במונג'רו מחקה את פעילותם של ההורמונים GLP-1 ו-GIP, בעוד שהחומר הפעיל בוויגובי ובאוזמפיק פועל על קולטן ה-GLP-1 בלבד. הוספת הפעילות על קולטן הגלוקגון ברטטרוטייד נועדה, בין היתר, להגביר את הוצאת האנרגיה, לצד השפעת התרופה על תחושת השובע, התיאבון וחילוף החומרים.

התרופה נחשבת לאחד ממנועי הצמיחה המשמעותיים של אלי לילי במאבק מול המתחרה נובו נורדיסק על שוק התרופות להשמנה ולסוכרת. חלק מהאנליסטים מעריכים כי היקפו של שוק זה עשוי להגיע לכ-100 מיליארד דולר עד סוף העשור.

העניין הגובר - והמסחר בשוק השחור

התוצאות המרשימות עוררו עניין רב ברטטרוטייד, שעדיין אינה מאושרת לשימוש וניתנת בשלב זה רק במסגרת ניסויים קליניים. למרות זאת, כבר התפתח סביבה מסחר בלתי חוקי בשוק השחור.

בחודש שעבר נפוצו שמועות שלפיהן נשיא ארצות הברית דונלד טראמפ משתמש בזריקה, לאחר שדווח כי אדם בן 79 בבית הלבן קיבל אותה עוד לפני אישור ה-FDA במסגרת "טיפול חמלה". הבית הלבן הכחיש כי מדובר בנשיא.

"רטטרוטייד מסמנת שינוי מהותי במשוואת הטיפול התרופתי בהשמנה", אמר ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה. "להבדיל מהתרופות הקיימות, היא מפעילה מנגנון משולש הכולל גם גלוקגון. מבחינה קלינית, מדובר בתוצאות שעד כה ראינו בעיקר לאחר ניתוחים בריאטריים, וזו בשורה משמעותית עבור מטופלים המתמודדים עם השמנה, ובפרט עבור אלה הסובלים גם מסוכרת או ממחלות לב וכלי דם".

עם זאת, הדגיש ד"ר הגואל כי "גם תרופה יעילה ככל שתהיה איננה תרופת קסם. נדרשת מעטפת רפואית ותזונתית מלאה, המלווה גם בפעילות גופנית לשימור מסת השריר. אנחנו מקווים שלאחר אישור הרשויות בארצות הברית, התרופה תהיה זמינה בעתיד הקרוב גם בישראל".