אושרה תרופה מצילת חיים לחולת סרטן לאחר הסירוב של כללית

ועדת החריגים בקופת חולים כללית החליטה לאשר לחולת הסרטן אוקסנה יונייב את התרופה היקרה למחלתה, בעקבות הפרסום ב״היום״. האישור ניתן לאחר שקודם לכן כללית סירבה לאשר את מימון התרופה. מכללית נמסר כי ״דיון חוזר בעניינה של המטופלת התקיים היום, ולאור מכתב מפורט ומנומק מהאונקולוג המטפל, עם מידע חדש לגבי החריגות הרפואית במצבה של המטופלת, הוחלט לאשר את הטיפול, ואנו מאחלים לה רפואה שלמה״.

בתחקיר שפורסם השבוע ב״היום״ עלה כי במקרים אחרים טיפולים הכלולים ומתוקצבים בסל אינם ניתנים לחולים, בגלל שמאז הכנסתם לסל השתנתה הגדרת המחלה בעולם, אך לא השתנתה במקביל ההגדרה בסל. במקרה נוסף הייתה הגבלה בסל שלפיה תרופה תינתן רק על ידי קבוצת רופאים מצומצמת, והדבר גרם לכך שרוב החולים לא יכלו בפועל לקבל את התרופה, למרות שהתקציב הועבר לקופות. רק בעקבות לחץ של איגודי הרופאים השתנתה ההגדרה בסל.

לפי הערכות של רופאים ומנהלים בכירים בקופות החולים ובמשרד הבריאות, מאות חולים בשנה אינם מקבלים תרופות חיוניות הכלולות ומתוקצבות בסל, שיכולות להציל את חייהם, בשל כך שהגבלות מתן התרופות אינן מתעדכנות בהתאם להתקדמות הרפואה והמדע.

אחת המטופלות היא אוקסנה יונייב, בת 61 מתל אביב, שהכירה את המחדל והאבסורד הללו היטב כאשר נאבקה בחודשים האחרונים בקופת חולים כללית, שבה היא חברה, לקבל תרופה הכלולה בסל התרופות, שכבר מצליחה להציל את חייה ממחלת סרטן הקיבה הגרורתי הקשה שממנו היא סובלת. אוקסנה מטופלת על ידי האונקולוג ד״ר דן מירלמן מבית החולים איכילוב בתל אביב, שהמליץ לה לקבל את התרופה אופדיבו, תרופה אימונותרפית הרותמת את מערכת החיסון של הגוף להילחם בגידול הסרטני.

אוקסנה החלה לקבל את התרופה ביולי השנה באמצעות תרומות של עמותות ״חברים לרפואה״ ו״קו לחיים״ ותשלום פרטי של המשפחה, בעלות של 16 אלף שקלים בחודש, שהצליח לגייס בנה ארטיום. ואכן, ההמלצה הרפואית של ד״ר מירלמן הייתה נכונה והצליחה מאוד, והתרופה הביאה ל״שיפור אדיר״ ודרמטי במצבה, כשהיא ״ללא כאבים כמעט בכלל ומרגישה מצוין״, כל זאת כאשר לפני הטיפול היא כבר ״לא יכלה ללכת בגלל הכאבים״ והייתה ״מאוד חלשה ועייפה עם ירידה כללית במצבה״, עם חשד לגרורות של המחלה בגוף.

בעקבות הצלחת הטיפול התרופתי פנתה המשפחה לוועדת החריגים בקופת חולים כללית, שדנה בבקשות חברי הקופה למימון תרופות שלא בסל או במצבים מיוחדים אחרים, ובינואר השנה החליטה הוועדה שלא לקבל את הבקשה של אוקסנה. הוועדה ציינה כי היועצים האונקולוגים של הוועדה מסרו לה כי ״ההיגיון הרפואי בטיפול מובן בהחלט וכי ניתן להתרשם מהתגובה לטיפול״, אך במקרה זה היה דילוג על קווי הטיפול הקיימים בסל, כאשר הטיפול אמור להינתן רק לאחר שמוצו קווי הטיפול הכימותרפי.

ועדת הסל ציינה עוד בהחלטה כי מדובר בכ-11 חולים נוספים בקופה במצבה של אוקסנה, וכי העלות השנתית של מתן התרופה לכל החולים היא כ-2.5 מיליון שקלים בשנה. לכן קבעה הוועדה כי ״לצערנו לא אושר מימון הטיפול״.

שלשום פנתה אוקסנה בשנית לוועדת החריגים בכללית בבקשה לדון מחדש באישור התרופה. ד״ר מירלמן כתב לוועדה כי הטיפול בתרופה יעיל באופן משמעותי יותר מכימותרפיה, שהיא בעלת סיכון רפואי גבוה מאוד עבור אוקסנה, וכי כבר הוכחה אצלה תגובה דרמטית לטיפול.

ד״ר מירלמן התריע עוד כי הדרישה לקבל טיפולים כימותרפיים לפני קבלת התרופה המבוקשת עלולה להביא לפגיעה פיזית ותפקודית, והיא כרוכה בסיכונים משמעותיים וסיבוכים. הוא הדגיש כי בפועל כיום כמעט שאין חולים דומים במצבה שמקבלים כימותרפיה לפני טיפול זה.

ד״ר מירלמן ציין עוד כי אלו גם ההמלצות של הארגון האמריקאי המוביל בעולם לטיפול בסרטן (NCCN), וכי קיימת הבנה רפואית רחבה שעיכוב במתן התרופה עלול לפגוע משמעותית בסיכויי הצלחת הטיפול. האונקולוג הזהיר עוד כי הפסקת הטיפול היעיל עלולה להביא לאובדן שליטה במחלה, וציין כי ״בהחלטת הוועדה אין מחלוקת על יעילות הטיפול לחולה, והדחייה התבססה על שיקול פורמלי של סדר קווי הטיפול. במקרה זה ההחלטה אינה האם להתחיל טיפול חדש, אלא האם להפסיק טיפול שכבר הוביל לנסיגה דרמטית של מחלה גרורתית מפושטת והציל את חייה״.

את הבקשה לוועדת החריגים בכללית הגישה עו״ד יעל פרידל מעמותת ״חברים לרפואה״, המסייעת לחולים בקבלת תרופות. היא הדגישה כי חולות במצבה של אוקסנה, שיקבלו קודם את שני שלבי הטיפול הכימותרפי, עלולות להגיע לטיפול התרופתי כשהן ״חלשות ומותשות״, ולא מן הנמנע כי חלקן לא יגיעו כלל למצב שבו יתאפשר להן לקבל את הטיפול. לדבריה, ההפניה לטיפול שיעילותו נמוכה כאשר קיים קו טיפול יעיל יותר אינה נכונה רפואית.