זריקת ההרזייה וויגובי אושרה במינון חדש: הירידה במשקל גדולה ממה שחשבתם

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר בשבוע שעבר גרסה במינון גבוה יותר שלזריקת ההרזיה הפופולרית"וויגובי" (Wegovy) של חברת התרופות הדנית נובו נורדיסק. המינון החדש, 7.2 מיליגרם, צפוי להיות זמין בארה"ב כבר בחודש הבא, בעוד שבישראל ההערכה היא שהוא יהיה זמין רק בשנה הבאה.

כיום נמכרת וויגובי בחמישה מינונים שונים שנעים בין 0.25 למינון מקסימלי של 2.4 מ"ג. המינון החדש משווק תחת השם וויגובי HD (high dose), ומבטיח ירידה במשקל של מעל 20%. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי עשוי להצית שוב את הקרב בין שתי התרופות הפופולאריות – וויגובי ומונג'רו – לאחר שהאחרונה הוכחה כיעילה יותר בהפחתת משקל לעומת המינון הסטנדרטי של וויגובי העומד על 2.4 מיליגרם.

האישור של ה-FDA למינון הגבוה של וויגובי מתבסס על מחקר שהוכיח שהטיפול בזריקה חד-שבועית סייע למטופלים עם השמנת יתר לרדת בממוצע כ-20.7% ממשקל גופם לאחר 72 שבועות בניסוי שלב 3. לעומת זאת, המינון הסטנדרטי של וויגובי (2.4 מיליגרם) הראה ירידה ממוצעת של כ-15% במשקל בניסויים קליניים.

"אני חושב שזה בהחלט הופך את התחרות לשוויונית יותר ומצמצם את הפער בין שתי התרופות", אמר ד"ר ג'ייסון ברט, ראש חטיבת הרפואה בנובו נורדיסק בארצות הברית, בראיון לרשת CNBC. "אבל חשוב מכך, זה נותן למטופלים אפשרות נוספת אם הם לא מגיעים ליעדים שלהם, ומאפשר להם להשיג ירידות משקל משמעותיות יותר", הוסיף.

"שלב נוסף בהתפתחות התרופות"

וויגובי, בדומהלתרופה אוזמפיק, משתייכת למשפחת התרופות מסוג GLP-1. המינון החדש מיועד להפחתת עודף משקל ולשמירה על ירידה במשקל לאורך זמן בקרב מבוגרים עם השמנת יתר, או עודף משקל עם לפחות מחלה נלווית אחת הקשורה למשקל.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של השימוש בתרופה היו במערכת העיכול, כולל בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות וכאבי בטן. בנוסף, דווח על שינויים בתחושת העור (כגון רגישות, כאב או תחושת צריבה), שהיו שכיחים יותר במינון הגבוה, אך לרוב חלפו מעצמם או לאחר הפחתת מינון. ב-FDA טוענים שימשיכו לבחון את תופעת הלוואי הזו.

"אישור המינון הגבוה יותר של וויגובי מסמן שלב נוסף בהתפתחות התרופות לטיפול בהשמנה", אומר ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה. "במינון הגבוה קיים פוטנציאל להגיע לירידות משמעותיות יותר במשקל גם עבור מטופלים שלא הגיבו טוב מספיק לטיפולים הקיימים או שנעצרו בתהליך הירידה במשקל. עד שהתרופה תאושר ותיכנס לשימוש רחב, ניתן יהיה להנגיש אותה תחת אישור מיוחד ופרטני של משרד הבריאות, המאפשר מתן תרופות חדשות שעדיין לא זמינות בארץ, במקרים מיוחדים ובהתאמה אישית למטופל". ד"ר הגואל מדגיש את חשיבות מתן הטיפול תחת פיקוח ומעקב רפואי וליווי תזונתי.

זריקת הרזיה חדשה לסוכרתיים

בתוך כך פורסמו בימים האחרונים תוצאות ראשוניות של התרופה "רטטרוטייד" שנחשבת לאחת מהתרופות המשמעותיות בתחום הטיפול בהשמנה. הניסוי הפעם היהעל חולי סוכרת בלבד.

מדובר בזריקה שפועלת במנגנון פעולה משולש - על שלושה הורמונים: GIP, GLP-1 וגלוקגון. בעוד שוויגובי פועלת על מנגנון אחד ומונג'רו על שניים.

בניסוי בקרב יותר מ-530 חולי סוכרת, המינון הגבוה הוביל לירידה ממוצעת של 16.8% במשקל בתוך 40 שבועות – תוצאות שמתקרבות ואף מתחרות בתרופות מובילות אחרות. מאחר שחולי סוכרת מתקשים לרדת במשקל, ההערכה היא שהטיפול בקרב האוכלוסייה הכללית יביא לירידה הגדולה ביותר שנרשמה עד כה.

בנוסף, המשתתפים שנטלו רטטרוטייד השיגו ירידה ממוצעת 2% ברמת ההמוגלובין המסוכרר (A1C) שלהם, מדד המשקף את איזון הסוכרת.

כמו כן, נצפו שיפורים במדדים קרדיווסקולריים כמו כולסטרול ולחץ דם, ללא עלייה משמעותית בתופעות הלוואי מעבר לאלו המוכרות (בעיקר במערכת העיכול). מדובר בתוצאות ראשוניות בלבד, אך הן מצביעות על פוטנציאל לטיפול יעיל יותר, במיוחד עבור מטופלים שמתקשים לרדת במשקל – ומדגישות את הצורך בהרחבת מגוון האפשרויות הטיפוליות בהתאם לצרכים שונים של מטופלים.