חשיפה: התרופה בסל אבל רוב הילדים לא מקבלים אותה

חשיפה: הבקשות שמוגשות לוועדת סל התרופות הן תמיד להכנסת תרופות חדשות לסל, אבל באופן מאוד יוצא מדופן רופאים בכירים הגישו השנה בקשה מיוחדת וחסרות תקדים לתרופה שכבר נכנסה לסל. הבקשה - עם הגבלה שרק רופאים נוירולוגים לילדים יוכלו לתת אותה. עכשיו מבקשים מוועדת הסל להרחיב את מתן התרופה גם לרופאים מומחים נוספים, בהם שיקום ואף-אוזן-גרון.

תרופת הריברילה אושרה ב-2024 בוועדת הסל עבור שש מאות ילדים משותקי מוחין בשנה שסובלים מריור כרוני חמור ומתמשך, אלא שההגבלה של וועדת הסל למתן התרופה רק על ידי רופאים נוירולוגים רק חלק קטן מהילדים הזקוקים לה. כתוצאה מכך התקציב, של כתשעה מיליון שקלים, שיועד לתרופה החיונית ומועבר מדי שנה לקופות החולים עבור מתן התרופה, נוצל רק בחלקן הקטן וחלק ניכר מהילדים שזקוקים לה קיבלו אותה.

במכתב יוצא הדופן לוועדת הסל כתבו הרופאים כי "אנו, רופאים ורופאות ממגוון תחומים רפואיים, המטפלים בילדים עם מורכבות נוירולוגית המתמודדים עם ריור כרוני, פונים אליכם בימים אלה של דיוני סל התרופות מתוך דאגה עמוקה למטופלים הזקוקים לטיפול תרופתי חיוני שלמרות שאושר כבר בסל, אינם מקבלים אותו בפועל". זאת, בשל נגישותו הנמוכה עקב מגבלת רישום המאפשרת רק לנוירולוגים לרשום אותו.

התרופה ריברילה (Rybrila), אושרה בסל הממלכתי עבור כ-600 ילדים בשנה כשהאישור ניתן כבר בתחילת שנת 2024 לטיפול בריור כרוני חמור בקרב ילדים עם מורכבות נוירולוגית, אך עד היום רק מעטים מתוך הילדים קיבלו אותו. התרופה מספקת לראשונה מענה רפואי ברור ומבוסס לאחת הבעיות השכיחות המתמשכות והפוגעניות ביותר בקרב ילדים עם שיתוק מוחין והפרעות נוירולוגיות מורכבות. "מדובר בתסמין שאינו קוסמטי בלבד, אלא כזה הגורם לזיהומים חוזרים, קשיי נשימה, פגיעה תפקודית וחברתית משמעותית, וכן סבל נפשי ותחושת בושה קשה אצל הילדים ובני משפחותיהם".

על אף זאת, בישראל הוחלט להגביל את רישום התרופה לנוירולוגים בלבד - "החלטה רגולטורית אשר בעיני רבים מאיתנו אינה מובנת ואינה מתיישבת עם הפרקטיקה הרפואית המקובלת בעולם". עוד כתבו הרופאים כי "במדינות אירופה, התרופה נרשמת כחלק משגרת הטיפול על ידי רופאי ריאות, רופאי שיקום ילדים, רופאי אף־אוזן־גרון ורופאים מומחים נוספים המטפלים בילדים אלה באופן שוטף".

ההשלכות בשטח קשות וברורות: "זמני המתנה של חודשים ארוכים - לעיתים ארבעה ואף שישה חודשים - לתור לנוירולוג, במהלכם הילד ממשיך לסבול מתסמינים קשים וללא מענה". במקביל, העומס על הנוירולוגים הולך וגדל, "בעוד שמומחים נוספים, המיומנים והכשירים לטפל בבעיה, נותרים מחוץ למעגל הטיפול ללא הצדקה רפואית". בנוסף, מעקב רופאי הריאות הינו בתדירות גבוהה יותר ולעיתים קרובות הם אלו שנאלצים להתמודד עם סיבוכי ריור היתר.

"חשוב להדגיש כי הבקשה שלפניכם אינה כרוכה בתוספת תקציבית של סל התרופות", נכתב. "מדובר בהתאמה רגולטורית - ביורוקרטית בלבד, ואינה משנה את הקריטריונים הקליניים או את העלות למערכת, אלא מבקשת לאפשר נגישות ומימוש מלא ויעיל של החלטה שכבר התקבלה. אנו סבורים כי יש להסיר את הגבלת הרישום כבר כעת, במסגרת דיוני הסל המתקיימים בימים אלה, ללא דחייה מיותרת".

קבלת ההחלטה בשלב זה תמנע גרירת מאות ילדים ומשפחותיהם לחודשים נוספים של סבל פיזי ונפשי קשה - "סבל נוראי ומיותר לחלוטין, שניתן למנוע באמצעות שינוי בירוקרטי פשוט. מהלך זה צפוי לשפר באופן מיידי את הנגישות לטיפול, להקל על העומס במרפאות הנוירולוגיות, ולסייע למאות ילדים המתמודדים עם ריור כרוני חמור ולמשפחותיהם לחיות עם פחות סבל ועם איכות חיים טובה יותר".

על המכתב יוצא הדופן חתומים פרופ׳ דריו פרייס, מנהל מכון ריאות במרכז שניידר לרפואת ילדים, ד״ר  מאיר מאיר מי-זהב, יו"ר איגוד רופאי ריאות ילדים ומנהל יחידת האסתמה במרכז שניידר לרפואת ילדים, ד״ר גוטמן דפנה, מומחית ברפואת ילדים ורפואת שיקום, סגנית מנהלת מערך שיקום ילדים בית חולים ספרא לילדים בשיבא תל השומר וד״ר יניב אבנר, מנהל שרות אף אוזן גרון בילדים בבית החולים מאיר בכפר סבא ויו״ר איגוד אף אוזן גרון ילדים בישראל.

מוועדת סל התרופות נמסר בתגובה לפניית הרופאים כי "מאחר ולא מדובר בבקשה לתוספת תקציבית הבקשה לא עולה לדיון בוועדת הסל, אלא בוועדת המשנה של הסל ויש כוונה להיענות לבקשת הרופאים הבכירים, אבל הנושא עדיין מצוי בדיונים".