חברת טבע הודיעה הבוקר (שישי) על הרחבת החזרה יזומה - ריקול - (Recall) של אצוות ספציפיות של נוטרילון שלב 1 ונוטרילון AR. שאר המוצרים של נוטרילון הן משלב 1 והן 2 ו- 3 בטוחים לשימוש. משרד הבריאות הודיע, כי לאחר בחינה רגולטורית ובהמשך לעדכון מהיצרן באירופה, ובתיאום עם היבואן טבע, הוחלט על הרחבת ההחזרה היזומה של אצוות מסוימות של המוצרים: נוטרילון שלב 1 (400 ו-800 גרם) ונוטרילון AR (400 ו-900 גרם).
ההחזרה מתבצעת מחמת הזהירות, לאחר שהיצרן עדכן כי בחלק מהמוצרים נעשה שימוש בחומצת שומן מסוג ARA שסופקה על-ידי ספק מסוים, אשר זוהתה כמקור אפשרי לחריגה ברמות רעלן הצרוליד (Cereulide).
רעלן בפורמולה: האם המוצר שבידיכם נמצא ברשימת הריקול של נוטרילון? // מערכת היום
שאלות ותשובות - ריקול תמ"ל וחשד לנוכחות רעלן צרוליד
מה הם התסמינים של הרעלת צרוליד בתינוקות?
התסמינים אינם ייחודיים ודומים לאלו של מחלות שלשולים והקאות הנגרמות ממחוללים שונים או מהרעלות מזון. בתינוקות הם עשויים לכלול:
הקאות ושלשולים
כאבי בטן, המתבטאים בבכי מתמשך, אי-שקט וסירוב לאכול
סימני מצוקה כללית
ישנוניות, סירוב להזנה או סימני התייבשות
ברוב המקרים התסמינים מופיעים תוך שעות ספורות מצריכת תמ"ל מזוהם וחולפים מעצמם בתוך 6-24 שעות, גם ללא טיפול ייעודי. במקרים חמורים או מתמשכים יש לפנות מיד להערכה רפואית.
נכון לעת הזו, לא דווח בישראל על ביטויים קליניים חריגים או מחלות מתמשכות הקשורות לרעלן זה.
מהו צרוליד (Cereulide)?
צרוליד הוא רעלן המיוצר על-ידי זנים מסוימים של החיידק Bacillus cereus, חיידק המצוי באופן טבעי בסביבה ועלול לזהם מזונות שונים - בהם אורז, פסטה ומוצרי חלב.
הרעלן עמיד מאוד לחום ולחומציות:
אינו מושמד בבישול רגיל
אינו מושמד בחימום חוזר
אינו מושמד במהלך הכנת תמ"ל
משמעות הדבר היא שגם תמ"ל שהוכן בהתאם מלא להוראות היצרן עלול להכיל את הרעלן, אם היה מזוהם מראש.
תוך כמה זמן מופיעים התסמינים?
ברוב המקרים התסמינים מופיעים במהירות - בין 30 דקות ל-6 שעות לאחר צריכת תמ"ל מזוהם.
האם הרעלת צרוליד מדבקת?
לא. ההרעלה אינה מדבקת ואינה עוברת מאדם לאדם. התגובה נגרמת מחשיפה לרעלן שנוצר מראש במזון - ולא מזיהום חיידקי פעיל.
מה על הורים לעשות במקרה של חשד להרעלה?
הסיכון המרכזי הוא התייבשות. יש לפנות לבדיקה רפואית אם מופיעים:
הקאות או שלשולים קשים
החמרה בתסמינים
ישנוניות חריגה
אפאטיות
סימנים להתייבשות
כיצד מאבחנים הרעלת צרוליד?
האבחון מבוסס בעיקר על התמונה הקלינית והקשר הזמני לצריכת תמ"ל. אין בדיקת מעבדה ייעודית המאשרת הרעלה מצרוליד. חשוב ליידע את הרופא:
האם נצרך תמ"ל מהאצוות שבריקול
מתי החלו התסמינים ביחס לצריכה
מהו הטיפול?
הטיפול הוא תומך בלבד, וכולל:
מתן נוזלים
מניעה וטיפול בהתייבשות
מעקב רפואי
אין מקום לטיפול אנטיביוטי, שכן לא מדובר בזיהום חיידקי פעיל. לאחר חלוף השלב החריף, ובהנחיית גורם רפואי, ניתן לשוב להזנה באמצעות תמ"ל בטוח.
מה לעשות עם תמ"ל החשוד כמזוהם?
אין להשתמש במוצרים המפורטים בהודעת הריקול
יש להשליך כל חלב או תמיסה שהוכנו מהם
במקרה של תסמינים – מומלץ לשמור את האריזה לצורך בדיקה, אם יידרש
האם יש השפעות ארוכות טווח?
ברוב המוחלט של המקרים - אין. ההחלמה מלאה וללא השלכות. מקרים חמורים, הכוללים פגיעה בכבד ואף כשל רב-מערכתי, הם נדירים מאוד ונקשרים לרמות חשיפה גבוהות במיוחד.
האם שאר האצוות בטוחות?
בחלק מהמוצרים נמצאו רמות רעלן החורגות מהסף שנקבע - ולכן הוסרו מהמדפים. בשאר האצוות לא נעשה שימוש בשמן ARA החשוד.
האם היו ריקולים כאלה בעולם?
כן. בשבועות האחרונים בוצעו ריקולים נרחבים במדינות רבות, בהם היו מעורבים יצרני פורמולות גדולים בעולם. מדובר באירוע בינלאומי רחב היקף, עם חקירות רשמיות והשלכות גלובליות על שוק חומרי הגלם.
האם דווחו מקרי תחלואה בעולם?
דווחו מקרים של תחלואה קלה וחולפת. לא בוסס קשר סיבתי ברור למקרי תחלואה חמורים. החקירות נמשכות.
מה הצעדים הבאים מול החברה?
משרד הבריאות דורש מהיבואנית:
דוח תחקיר מלא
ניתוח סיבת שורש
תכנית תיקון ושיפור תהליכים
המשרד מלווה את היישום עד להשלמתו.
האם קיימת סכנה בתמ"לים של חברות נוספות?
לא התקבלה אינדיקציה לשימוש בחומר הגלם החשוד בחברות אחרות. עם זאת, משרד הבריאות מבצע:
דיגום יזום
פיקוח מוגבר
הרחבת בדיקות בהתאם להמלצות EFSA
מה נעשה עד כה?
מאז קבלת תוצאות המעבדה הראשונות:
בוצעו בדיקות מקיפות
הוחמרו נהלי יבוא
גובשה תכנית דיגום רחבה
עודכנה מדיניות ניהול הסיכונים בהתאם לאירופה
המשרד מדגיש: הפעילות נמשכת באופן רציף ושיטתי כדי להבטיח את בטיחות הציבור.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו