ועדת הבריאות אישרה היום (שני) תיקון לתקנות הרוקחים, האוסר שימוש בחומצה גליאוקסילית לצורך החלקת שיער. ההחלטה התקבלה לאחר ש-50 נשים בריאות אושפזו בשנים האחרונות עם אי-ספיקת כליות חדה בעקבות טיפולי החלקה.
"שמירה על בריאות הציבור היא מעל הכל", אומרת יו"ר הוועדה, לימור סון הר מלך (עוצמה יהודית). "אנחנו מבקשים להדק את הפיקוח בכל הנוגע לחומרי קוסמטיקה המכילים רכיבים שעלולים לסכן את המשתמשים".
אור אלדר, נציגת הלשכה המשפטית במשרד הבריאות, הסבירה כי התקנות מסדירות את השימוש בתכשירי קוסמטיקה ואוסרות שימוש בחומרי גלם על פי תקנות האיחוד האירופי.
במהלך השנים האחרונות הצטברו במשרד הבריאות עדויות מדעיות וקליניות בדבר הסיכון הבריאותי הכרוך בשימוש בחומצה גליאוקסילית (Glyoxylic Acid) בתמרוקים המיועדים להחלקת שיער. החומצה נמצאה קשורה למקרים של אי-ספיקת כליות חדה בקרב משתמשים.
משרד הבריאות קיבל דיווחים רבים ממוסדות רפואיים על 50 מקרים של נשים בריאות שפיתחו אי-ספיקת כליות חדה לאחר טיפול בתמרוקים מסוג זה. לאור הדיווחים, יזם משרד הבריאות שורת בדיקות, ובכלל זה בדיקות מעבדה למוצרים, סקירת ספרות מדעית עדכנית ודיונים מקצועיים עם ועדה מייעצת שכללה מומחים בתחום הנפרולוגיה, הטוקסיקולוגיה והפרמקולוגיה הקלינית.
יצויין כי בינואר 2023 הורה משרד הבריאות לבטל רישיונות למוצרי שיער ותמרוקים שמכילים חומצה גליאוקסילית בעקבות דיווחים על למעלה מ-20 מקרים בתקופה זו של תופעות לוואי חמורות, כולל אי ספיקת כליות שהצריכה דיאליזה.
ההחלטה התקבלה בעקבות המלצות של ועדה מקצועית מייעצת שבחנה את הבקשר בין השימוש בתמרוקים האלו לתופעות הלוואי החמורות ומצאה קשר סיבתי. אלא שמאז בעקבות רפורמה בשוק התמרוקים בוטלו הגבלות שונות על ייבוא מוצרים ("מה שטוב לאירופה") ונוצר צורך לקבוע שוב איסור מפורש על ייבוא חומר זה.
על בסיס בחינה זו עלה חשד לקשר ברור בין שימוש במוצרים המכילים חומצה גליאוקסילית לבין הנזק לכליות. נכון למועד זה, החומר טרם נאסר לשימוש באיחוד האירופי, אולם הם בודקים את האפשרות להוספתו לרשימת החומרים האסורים בתמרוקים במסגרת הרגולציה האירופית.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו
