רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אישרה אתמול (שני) לראשונה טיפול בכדור של התרופה הפופולרית וויגובי. עד כה ניתנה התרופה אך ורק בזריקות שבועיות, וכעת נפתחת דלת לאפשרות טיפול חדשה שעשויה להתאים לקהלים רחבים יותר ובפרט למי שחושש ממחטים.
לפי נתוני מחקרים קליניים, הגרסה בכדורים של וויגובי הובילה לירידה ממוצעת של כ-13.6% ממשקל הגוף בתוך כ-71 שבועות - נתון הקרוב מאוד לירידה של כ-15% שנצפתה בקרב מטופלים שקיבלו את התרופה בהזרקה. עם זאת, רופאים מדגישים כי תוצאות מחקר מבוקר אינן תמיד משקפות במלואן את ההתנהלות בעולם האמיתי, שם התוצאות עשויות להיות נמוכות יותר ולעיתים גבוהות יותר.
הכדור החדש צפוי להיות משווק בארצות הברית בתחילת השנה הבאה, בעוד שלישראל הוא יגיע רק בהמשך השנה, וייתכן ואולי אף רק בשנת 2027. בניגוד לזריקה, הכדור מכיל מינון גבוה משמעותית של סמגלוטיד, החומר הפעיל שקיים גם בתרופות אוזמפיק וויגובי. הסיבה שבגללה בכדורים יש מינון גבוה של החומר הפעיל היא שרק חלק קטן מהחומר נספג בגוף כאשר הוא ניטל דרך מערכת העיכול.
כבר כיום קיימת תרופה פומית המבוססת על סמגלוטיד - ריבלסוס, המשמשת בעיקר לטיפול בסוכרת. אלא שהמינון המרבי שלה עומד על 14 מ"ג בלבד, והיא מובילה בדרך כלל לירידה מתונה יחסית במשקל. הכדור החדש של וויגובי מגיע במינון של 25 מ"ג (לעומת מינון מקסימלי של 2.4 מ"ג בזריקה) ונועד מלכתחילה לטיפול בהשמנה.
יתרונות וחסרונות
אחד היתרונות הבולטים של הכדור הוא נוחות השימוש, ובמיוחד עבור מטופלים החוששים ממחטים או מתקשים להתמיד בזריקות. מנגד, יש גם חסרונות: את הכדור יש ליטול מיד עם היקיצה בבוקר, על קיבה ריקה, ולהימנע מאכילה ושתייה במשך חצי שעה לאחר מכן. יש רופאים הסבורים כי הדרישה הזו עלולה להקשות על התמדה בטיפול לאורך זמן. התרופה המתחרה "אורפורגליפרון", שמפתחת חברת אלי לילי וצפויה להגיע לשוק כבר בחודשים הקרובים, אינה צפויה לכלול מגבלות דומות וזה עשוי להיות היתרון המשמעותי שלה על הכדור של וויגובי.
בכל הנוגע לבטיחות, תופעות הלוואי שנצפו בכדור דומות לאלו המוכרות מזריקות מקבוצת GLP-1 שכוללות בעיקר בחילות והקאות. בניסוי הקליני של וויגובי בכדור כ-7% מהמשתתפים הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי - שיעור דומה לזה שנרשם בקבוצת הפלצבו. בניסוי בתרופה אורפורגליפרון נרשם שיעור הפסקת טיפול גבוה מעט יותר.
ומה יהיה המחיר?
ייצור תרופות בכדורים נחשב לרוב זול יותר מייצור זריקות, והחברה הודיעה כי המינון הנמוך של וויגובי בכדור יימכר בארצות הברית במחיר של כ-149 דולר לחודש. פרטים נוספים על מחירי המינונים הגבוהים צפויים להתפרסם בהמשך, ועדיין לא ברור מה יהיה המחיר בישראל.
"האישור של מנהל המזון והתרופות האמריקני מסמל את תחילתו של עידן של מעבר מתרופות בהזרקה לטיפול פומי במחלת ההשמנה", אומר ד"ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה. "עבור מטופלים רבים עצם האפשרות לבחור בכדור ולא בזריקה, מאפשרת להתחיל ולהתמיד בטיפול לאורך זמן. לשמחתנו, הנתונים הקליניים מראים שהיעילות נשמרת גם במקרים של נטילה של התרופה בכדור ולא רק בזריקה".
לדבריו, כניסתן הצפויה של תרופות נוספות לשוק, מעידה שהתחום כולו נמצא בתהליך של שינוי שכולל מינונים גבוהים יותר, שילובים של תרופות, וצורות מתן קלות ופשוטות יותר. "חשוב להבהיר שהכדור החדש אינו תרופת קסם. השמנה היא מחלה כרונית שמחייבת אבחון, התאמה אישית ומעקב מתמשך של רופא וצוות רב מקצועי כחלק מטיפול כולל ומקיף".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו