משרד הבריאות אישר היום (רביעי) את התרופה קובנפי לטיפול בסכיזופרניה - צעד שעשוי להוות פריצת דרך לסובלים ממחלת הנפש הנפוצה ביותר. לראשונה מזה עשרות שנים, מציעה תרופה חדשה מנגנון פעולה שונה מהותית מהתרופות הקיימות, עם תופעות לוואי קלות יחסית שחולפות תוך זמן קצר. התרופה, שאושרה על ידי ה-FDA בספטמבר 2024, הוכיחה יעילות בשיפור תסמינים כבר תוך שבועיים.
התרופה קובנפי (Cobenfy) מיועדת לטיפול בחולים עם סכיזופרניה מגיל 18, ומשפיעה באמצעות מנגנון פעולה חדש על קולטנים שונים במוח - אחרים מאלו שהושפעו על ידי התרופות הקלאסיות עד היום. במחקרים קליניים נמצא כי הודות למנגנון הפעולה החדש, לצד יעילות התרופה, פרופיל תופעות הלוואי שונה מהותית מתופעות הלוואי של הטיפולים הקיימים היום. תופעות הלוואי של קובנפי עשויות להתבטא, אצל חלק מהנחקרים, בבחילות, הקאות, צרבות וכאבי בטן.
להבדיל מרוב התרופות האנטי-פסיכוטיות הקיימות כיום, שחוסמות את קולטני הדופמין במוח וכתוצאה ממנגנון זה עשויות לגרום לתופעות לוואי ולתחלואה נלווית כמו עלייה במשקל, תנועות בלתי רצוניות, דיכאון או אפתיה - אשר לרוב אינן חולפות כל עוד המטופל נוטל את הטיפול. בזכות מנגנון הפעולה של קובנפי, החולים חווים תופעות לוואי קלות יחסית, דבר שעשוי לשפר את היענות החולים לטיפול ואת איכות חייהם.
יעילותה של התרופה הוכחה בסדרת מחקרים קליניים מקיפים. בתוך כשבועיים של טיפול בתרופה ניכר שיפור בתסמיני המחלה אצל חולי סכיזופרניה עם התפרצות פסיכוטית, כך עולה ממחקרי הרישום ל-FDA שנעשו בתרופה. השיפור התבטא בתסמינים החיוביים, כמו הזיות או אשליות. במחקרים ניכר שיפור גם בתסמינים השליליים - חוסר מוטיבציה ונסיגה חברתית - ושיפור קוגניטיבי בחולים עם פגיעה קוגניטיבית. גם מחקרים ארוכי טווח (52 שבועות) שנעשו בתרופה הוכיחו יעילות לאורך זמן בשיפור תסמיני החולים.
קובנפי אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בספטמבר 2024. התרופה ניתנת בכדור פעמיים ביום, במינונים שונים שמותאמים על ידי הרופאים המטפלים.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו