"לחזור ולערוך שוב": משרד הבריאות התייחס לתקלה החמורה בתחום בדיקות הסרטן

משרד הבריאות התייחס היום (שלישי) במסגרת עדכון מיוחד לתקלות בבדיקות לסרטן עליהם דיווחה חברת ROCHE. מדובר בתקלה שזוהתה רק בשתי ערכות של החברה עם 6,600 בדיקות.

במשרד הסבירו את מהות התקלה והשפעתה על חולות וחולי סרטן ואמרו כי "הבדיקה נתנה תוצאה חלשה מהרגיל בזיהוי תאים עם קולטנים לאסטרוגן, דבר העלול להשפיע על ההחלטות לקביעת טיפול מונע וקביעת אסטרטגיית הטיפול המתאים שניתנים לחולים, בדגש על חולות בסרטן השד, בדגש על הימנעות מטיפול הורמונלי שהיה עשוי להועיל". עוד הסבירו במשרד כי, "רצפטורים לאסטרוגן (ER) בסרטן השד, מערכת הרבייה בנשים ובגידולים נוספים, היא אחת הבדיקות לקביעת טיפול מונע וקביעת אסטרטגיית הטיפול המתאים. בדיקה זאת מתבצעת על דגימת רקמה מהגידול: ביופסיה או ניתוח".

בכל הנוגע לתקלה הזו התברר כי ברוב הביופסיות לנשים לא היה צריך לעשות בדיקה חוזרת של התוצאות ולמעשה רק ב-2,000 בדיקות יש צורך לבצען שוב. בבדיקות אלו הנשים לא יקראו למעבדות כיוון שהביופסיות שנלקחו מנשים בארץ נשמרות במעבדות זמן רב ולכן אפשר לעשות עליהן את הבדיקות שוב בלי להטריח את הנשים.

בינתיים הורו במשרד לחזור ולערוך שוב בדיקות חדשות על הדגימות שנלקחו כאשר, לאור העומסים במעבדות, שני שלבים לביצוע הבדיקות: שלב א’ – תיעדוף מיידי (עד 12 בדצמבר 2025) כולל על פי ההנחיות צביעה חוזרת למקרים שליליים/חלשים (0–10%, דרגות 0–1). וכן גם יתועדפו מחלות שבהן לרצפטור אסטרוגן (ER) יש משמעות טיפולית, בעיקר סרטן שד וגידולים גניקולוגיים. אחרי כן ייבדקו הדגימות התקולות בהן נמצאו תוצאות בינוניות מבחינת צביעת התאים הרגישים לאסטרוגן. במשרד הוסיפו והרגיעו כשהם מציינים כי ככל הנראה ישנם רק 20 מקרים בהם הצביעות השתנו אחרי הצביעה החוזרת.

עוד הסבירו בעדכון כי ב"כל שינוי וסטייה מהתוצאה תדווח לרופא המטפל, לאונקולוג ולאגף המעבדות במשרד הבריאות. הרופא המטפל יעדכן את המטופלות באם יש שינוי בבדיקה וככל ויש משמעויות טיפוליות הנובעות מכך".