לראשונה מזה עשורים: טיפול חדש לחולות סרטן השד הצליח להאריך את חייהן

מחקר חדש: לראשונה מזה שני עשורים טיפול ראשון הצליח להאריך את ההישרדות של חולות סרטן שד מוקדם תלוי הורמונים בסיכון גבוה.

מדובר בחולות עם סרטן שד בשלב מוקדם אך עם מעורבות בלוטות לימפה או גודל גידול המגדירים את החולות בסיכון גבוה לחזרת הגידול. החולת שבמחקר הן עם סרטן שד תלוי הורמונים  ושלילי לחלבון 2 HER .

מדובר על כ-300 חולות בשנה בישראל שנמצאות בסיכון של 20-30% לחזרה של הגידול. עד כה הטיפול המקובל עבורן היה כימותרפיה וטיפול הורמונלי.

במחקר, שבו לקחו חלק גם 77 חולות מישראל, נמצא שטיפול בתרופה הביולוגית ורזניו, בנוסף לטיפול ההורמונלי המקובל ולאחר ניתוח להוצאת הגידול, האריך את חיי החולות, הפחית ב-32% סיכון להתקדמות למחלה גרורתית וב-15% את הסיכון לתמותה.

המחקר עקב אחרי 5637 חולות סרטן שד במשך שנתיים. בהן 77 נשים מישראל שטופלו בבתי החולים שמיר, הדסה, שיבא, בלינסון, מאיר, סורוקה, רמב״ם, קפלן ושערי צדק.

חלק מהחולות קיבלו, בנוסף לטיפול ההורמונלי גם טיפול בתרופה ורזניו. נמצא כי הטיפול בורזניו הפחית את הסיכון למוות ב-15.8% בהשוואה לטיפול הורמונלי בלבד. לאחר 7 שנים 86.8% מהחולות שקיבלו ורזניו היו בחיים לעומת 85% בקבוצת הביקורת.

בנוסף, טיפול עם ורזניו בתוספת טיפול הורמונלי הביא לירידה מתמשכת בסיכון להישנות לאחר שבע שנים, 32% פחות חולות שטופלו עם ורזניו בתוספת טיפול הורמונלי חיו עם מחלה גרורתית, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול הורמונלי בלבד (6.4% לעומת 9.4%, בהתאמה). מעקב ארוך טווח מתמשך מניסוי זה יסייע לקבוע האם הבדל מתמשך זה בחולות החיות עם מחלה גרורתית מתורגם להעמקה נוספת של תועלת ההישרדות עם הזמן. 

המחקר פורסם בכתב העת המדעי Annals of Oncology והוצג בימים אלו בכנס השנתי של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית (ESMO).

פרופ' שני פאלוך שמעון, מנהלת היחידה לאונקולוגיה של השד בהדסה, ויו"ר החוג הישראלי לאונקולוגיה של השד: "האוכלוסייה שהשתתפה במחקר, היא אוכלוסייה בסיכון גבוה לחזרת מחלה. אוכלוסייה שלא היה לנו איך לטפל בהן מעבר לטיפול ההורמונלי והכימותרפי. העובדה שיש לנו טיפול ביולוגי מותאם עבורם, הופך את  ורזניו ל-game changer לאוכלוסייה זו. מעבר למספרים שהוצגו בכנס,  אנחנו רואים את המטופלות שגויסו בארץ,  מטופלות שהיינו רגילים לראות עם הישנות מחלה והן עדיין בריאות!

תוצאות המחקר משמעותיות מאוד: בגידולים הורמונליים נדרשות שנות מעקב רבות, כדי לראות יתרון הישרדותי, ובמעקב ההישרדות שבמחקר אנחנו רואים עקביות בהישרדות. הממצאים אמנם צנועים, אבל אנחנו, כנראה, בראשיתם של פתיחת הגרפים, לצד הפחתה מאוד משמעותית, עקבית ומוכחת של מניעת חזרת המחלה.

המחקר מוכיח יתרון משמעותי מאוד במניעת חזרת המחלה בנשים עם סרטן שד בסיכון גבוה. מדובר בנשים עם גידול הורמונלי, ללא ביטוי יותר של HER2 , עם מאפיינים אגרסיביים: מעורבות של שלוש בלוטות לימפה ויותר, או 1-3 בלוטות מעורבות עם עוד מאפיין אגרסיבי כמו גידול גדול, גרייד 3 או מדד שגשוג גידול (KI-67) מעל 20%. אנחנו רואים שבשש שנות מעקב יש פחות נשים עם מחלה גרורתית מאשר, בזרוע שלא קיבל ורזניו. צריך לזכור שבסרטן שד ההתקדמות בטיפול נעשית תמיד בצעדים קטנים, שלאורך השנים מתורגמת לשיפור משמעותי מאד באחוזי ההחלמה". 

“הישרדות היא הפרמטר החשוב ביותר לחולים וטיפול בורזניו בשילוב עם טיפול הורמונלי מייצג הטיפול הראשון בן-זמננו, מזה למעלה משני עשורים, המביא לשיפור מובהק בהישרדות הכוללת במסגרת אדג'ובנטית”, אמר ד”ר סטיבן ג'ונסטון, פרופסור לרפואת סרטן השד ויועץ אונקולוגיה רפואית בקרן המלכותית מרסדן NHS (לונדון, בריטניה) והחוקר הראשי של מחקר זה. “תוצאות אלו מייצגות צעד חשוב קדימה בטיפול באנשים עם סרטן שד מוקדם בסיכון גבוה עם HR+ ו- HER2-".

“תוצאות אלו מייצגות התקדמות חשובה בטיפול במחלות HR+ ו-HER2- בסיכון גבוה, חיוביות לבלוטות, על ידי הפחתה משמעותית בהישנות ושיפור ההישרדות”, אמר ג'ייקוב ואן נארדן, סגן נשיא בכיר ונשיא לילי אונקולוגיה. “ממצאים אלו מחזקים את מעמדו של הטיפול בורזניו בתוספת טיפול הורמונלי כסטנדרט הטיפול במחלה בסיכון גבוה, חיובית לבלוטות, ומציעים תקווה מחודשת לחולים המתמודדים עם אבחנה זו”.

“תוצאות אלו מייצגות התקדמות חשובה בטיפול במחלות HR+ ו-HER2- בסיכון גבוה, חיוביות לבלוטות, על ידי הפחתה משמעותית בהישנות ושיפור ההישרדות”, אמר ג'ייקוב ואן נארדן, סגן נשיא בכיר ונשיא לילי אונקולוגיה. “ממצאים אלו מחזקים את מעמדו של הטיפול בורזניו בתוספת טיפול הורמונלי כסטנדרט הטיפול במחלה בסיכון גבוה, חיובית לבלוטות, ומציעים תקווה מחודשת לחולים המתמודדים עם אבחנה זו”.