פיתוח חדשני מציל חיים: בהדסה מצאו דרך לעצור דימומים מסוכנים

במערך המעבדות בהדסה פיתחו פתרון רפואי ראשון מסוגו בעולם לטיפול בדימומים מסכני חיים, הנחשבים לגורם תמותה מוביל בקרב צעירים ואתגר משמעותי בחדרי ניתוח, טיפול נמרץ וטראומה.הפיתוח נקרא קליר פלזמה (ClearPlasma) מוצר רפואי שמשדרג את הפלזמה האנושית בדרך שמסייעת לעצור דימומים במהירות וביעילות, ללא תופעות לוואי.

הפיתוח מיועד בשלב זה לטפל בחולים הסובלים מדימומים בבתי חולים, חדרי ניתוח, מוקדי חירום ואמבולנסים, אך לא במתאר צבאי. הפיתוח קיבל לאחרונה אישור שיווק ראשוני ממשרד הבריאות והוגשה בקשה לאישור שיווק באירופה.

"כשאדם סובל מדימום מסיבי - בעקבות תאונה, ניתוח או טראומה - הרצון בשטח או בבית החולים הוא ליצור קודם כל תהליך של עצירת הדימום", מסביר המפתח, פרופ' עבד אל־ראוף חיג'אזי, מנהל המחלקה לביוכימיה קלינית ומערך המעבדות בהדסה.

"עם זאת, בשל הפציעה החמורה והדימום הרב מנגנוני הקרישה שלו מדוללים ולעיתים קרובות נדרשת תוספת פלזמה כדי להשלים את החסר, וכך לסייע ביצירת קרישי דם שיאטמו את מקור הדמם ויפסיקו אותו, כפי שנעשה פעמים רבות בחדרי ניתוח, תאונת דרכים, שטחי מלחמה, ובמסוקי פינוי כבר בשלבי הטיפול הראשוני בפצועים".

"הבעיה שעבורה פותח הפתרון במעבדות הדסה, היא שהפלזמה הסטנדרטית שמוענקת כיום לחולים ופצועים מדממים מכילה גם חלבונים שמפרקים את קרישי הדם (Plasminogen & tPA) - מה שמוריד את יעילות הטפול בפלזמה, ואפילו עלול דווקא להחמיר את הדימום, ולנושא הזה עד כה לא קיים מוצר רפואי טוב שימנע את פירוק קרישי הדם בצורה יעילה וללא תופעות לווי", מוסיף פרופ' חג’אזי.

את הטיפול בפלזמה ניתן להכין ליד מיטת החולה ממש, או מראש בבנק הדם. הפזלמה עוברת במכשיר שפותח בהדסה, שם מוסרים ממנה אותם חלבונים שמפרקים את קריישי הדם , ובכך מאפשר לגוף לייצר קרישים יציבים שיסייעו בעצירת הדימום - מבלי לפגוע באיזון הקרישה הטבעי ומבלי לסכן חיים.

עד כה נערכו ניסויים בעירוי הפלזמה המשודרגת ב-200 חולים בבתי החולים תל השומר, בילינסון מאיר ווולפסון, בנוסף לשישה מרכזים רפואיים אירופיים כולל איטליה פולין וצ'כיה. ד"ר זאב דבשי מנכ"ל חברת PlasFree שמייצרת את המכשיר מסביר כי המחקר הקליני כלל חולים לאחר ניתוחי לב פתוח, וחולי כבד שמדממים למערכת העיכול.

התוצאות הראו כי החולים שקיבלו טיפול באמצעות ClearPlasma הדגימו ירידה משמעותית במספר מנות הפלזמה הזקוקה לייצובם, ובנוסף נטייה ברורה לירידה בצורך במתן כדוריות דם אדומות ומניעה כמעט מוחלטת להתפתחות דימום מסיבי בקרב המטופלים ביחס לקבוצת הביקורת, ולא דווחו תופעות לוואי לשימוש במוצר.

לדברי ד"ר דבשי ופרופ’ חג'אזי “המוצר הוכיח יעילות ובטיחות גבוהה, אך כמובן שיש להמשיך ולבצע מחקרים נוספים להשלמת התמונה באינדיקציות רפואיות נוספות והרחבת היעוד הקליני של המוצר".