בקרוב בישראל? אושרה תרופה ייחודית לחולות סרטן השד

בבריטניה אושרה לראשונה ונרשמה לשימוש בשבוע שעבר "אלינזטנט", התרופה הראשונה שאינה הורמונלית ומסייעת להפחית תופעות לוואי של גיל המעבר עבור חולות סרטן שד. התרופה הוגשה לרישום בישראל.

מדובר בפריצת דרך, בפרט עבור חולות סרטן שד תלוי הורמונים (כ-70% מחולות סרטן השד) שלא יכולות לקבל טיפול הורמונלי חלופי וסובלות מתופעות קשות של גיל המעבר.

בכנס האונקולוגים האמריקני ASCO הוצגו בחודש שעבר תוצאות מבטיחות מהשלב השלישי של מחקר בתרופה, שבו השתתפו גם חולות מישראל. המחקר מצא ירידה מובהקת בתדירות גלי החום, בדרגה בינונית עד חמורה, כבר לאחר ארבעה שבועות של טיפול, וגם לאחר 12 שבועות, בהשוואה לנשים שקיבלו פלסבו.

התרופה הראתה שיפור מובהק סטטיסטית בהפרעות שינה ובאיכות החיים הקשורה לתסמיני גיל המעבר, גם כן עד לשבוע ה-12 של הטיפול. תוצאות נוספות הצביעו על ירידה בתדירות גלי החום כבר בשבוע הראשון, ועל ירידה בחומרת התסמינים בשבועות 4 ו-12, בהשוואה לקבוצת הביקורת (שקיבלה פלסבו).

ד"ר עינב גל־ים: "אצל חולות בסרטן השד תופעות הלוואי מאוד משמעותיות. הטיפול מאפשר להמשיך ולדאוג שהמחלה לא תחזור ושעדיין אפשר לנהל חיים"

התרופה "אלינזטנט" ניתנת בכדור פעם ביום. היא משפיעה על קולטנים במוח שאחראים על ויסות החום הן בגיל המעבר והן בעקבות טיפול הורמונלי בסרטן שד. החולות הישראליות שהשתתפו במחקר הגיעו מבתי החולים שיבא, איכילוב, הדסה, אסותא אשדוד, מאיר והמרכז הרפואי לגליל.

ד"ר עינב גל-ים, מנהלת המכון לגידולי שד בשיבא, היתה החוקרת הישראלית המובילה במחקר. "בגיל המעבר יש ירידה בהורמונים נשיים ונשים חוות גלי חום", הסבירה. "מדובר בתרופה שפותחה ומשפיעה על קולטנים במוח שאחראים על רגולציית חום".

"זה גיים-צ'יינג'ר"

המחקר מתייחס לנשים חולות סרטן שד שמקבלות טיפול אנטי-הורמונלי, שמפחית ייצור או מונע ייצור של הורמונים נשיים. אחת התופעות המשמעותיות של הטיפול היא גלי חום וקשיי שינה. בניגוד לנשים שחוות את גיל המעבר ויכולות לקבל טיפול לתופעות הלוואי, לחולות סרטן שד תלוי-הורמונים אי אפשר לתת טיפול הורמונלי חליפי.

"אצל נשים עם סרטן שד תופעת לוואי הן משמעותית מאוד לטיפול והיא עלולה להשפיע על ההיענות לקבלת טיפול נוגד סרטן", מדגישה ד"ר גל-ים. "יש מחקרים שמצאו כי 30% מהחולות מוותרות על טיפול לסרטן בגלל תופעות הלוואי. הטיפול הזה מאפשר להמשיך ולדאוג שהמחלה לא תחזור ושעדיין ניתן לנהל חיים. זה גיים-צ'יינג'ר רציני. התרופה צפויה להיות מוגשת לסל התרופות הקרוב.

"היו לנו כמה מטופלות במחקר, ולחלקן זה שינה בצורה דרמטית את איכות החיים. זו בהחלט בשורה למטופלות. תרופה בטוחה ויעילה לתופעת לוואי משמעותית".

ד"ר פטימה קרדושו, החוקרת הראשית במחקר הבינלאומי מליסבון, פורטוגל: "תסמיני גיל המעבר הם תופעות לוואי שכיחות לטיפול הורמונלי לסרטן שד, ולעיתים קרובות מובילים להפסקת הטיפול, ולכן ניהול התסמינים הללו יכול למלא תפקיד חשוב בטיפול בסרטן שד. בשל היעדר טיפולים מאושרים כיום לאינדיקציה זו, קיים צורך רפואי לא ממומש לטיפול בתחום זה".