אמיקרטין - תרופה חדשה להשמנה, שניתנת גם בכדור משלבת שני מנגנוני פעולה שונים לטיפול בהשמנה והציגה הפחתה של 24% במשקל, אחת התוצאות המשמעותיות עד כה במחקרים בתחום תרופות ההרזיה.
המחקר בדק את יעילות התרופה אמיקרטין, הניתנת בכדור או בזריקה שבועית ומשלבת שני מנגנוני פעולה. GLP-1 (המולקולה שנמצאת בתרופות וויגובי ואוזמפיק) ואמילין. שני המנגנונים פועלים על מסלולים נפרדים במערכת העצבים ומשלימים זה את זה בבקרת התיאבון.
הנתונים הראו כי אצל אנשים עם עודף משקל או השמנה שקיבלו את הטיפול, הייתה ירידה ממוצעת של 24% במשקל בתקופה של 36 שבועות במינון הגבוב של הטיפול. במינון נמוך יותר הירידה עמדה על 22%.
יצרנית התרופה נובו נורדיסק ציינה כי אחד הממצאים המעודדים במיוחד הוא שבכל המינונים שנבדקו לא נצפתה הגעה לרמת רוויה בירידה במשקל עד סוף תקופת הטיפול. ושמשמעות הדבר שטיפול ממושך יותר עשוי להביא לירידה נוספת במשקל. הטיפול הראה יעילות גבוהה ומהירה של ירידה ממוצעת במשקל של 13% תוך 12 שבועות.
הנתונים התפרסמו בכנס האגודה האמריקאית לסוכרת (ADA) ובכתב העת המדעי מהמובילים בעולם הלנסט (The LNCET), מראים נתונים מבטיחים מהמחקר הקליני בתרופת הדור הבא של הטיפול בהשמנה - אמיקרטין. התרופה נמצאה בטוחה לשימוש עם פרופיל תופעות לוואי דומה לתרופות קיימות ממשפחת GLP-1 ואמילין, ועיקרן תופעות לוואי של מערכת העיכול.
על סמך התוצאות המבטיחות, הודיעה נובו נורדיסק כי תקדם את אמיקרטין למחקרי פאזה 3 - שלב מתקדם יותר במחקר הקליני שיבחן את התרופה כאופציה טיפולית חדשה לניהול משקל.
מרטין הולסט לנגה, סגן נשיא בכיר לפיתוח בנובו נורדיסק, ציין: "כחלוצים בחדשנות טיפולי השמנה, אנו חוקרים מסלולים ביולוגיים מרובים כדי לפתח תרופות שעשויות להיות מהפכניות ולתמוך בצרכים ובהעדפות האישיות של אנשים עם השמנה במסע ירידה במשקל שלהם לקראת בריאות כללית משופרת".
בנוסף, הוצגו בכנס היום גם נתונים של וויגובי במינון גבוה יותר של 7.2 מ״ג, שנועדו להתמודד עם זריקת ההרזיה המתחרה מונג'רו שהראתה במחקרים יעילות גבוהה יותר אך המינון שלה גבוה יותר מאשר המינון הקים עד כה של וויגובי.
המחקר מצא 21% ירידה במשקל עם ויגובי 7.2 מ״ג, כאשר שליש מהמטופלים השיגו ירידה של לפחות 25% במשקלם במהלך כשנה וחצי (72 שבועות) של מעקב. גם מחקר זה הוצג בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לסוכרת (ADA). לא נמצא שום שינוי בשיעור תופעות הלוואיי בהשוואה לוויגובי במינון הרשום (2.4 מ״ג) למרות שהמינון שנבדק במחקר גבוה פי שלושה מהמינון הניתן כיום.
ד״ר רז הגואל, מנהל המרכז הרפואי לטיפול בהשמנה: “מדובר בנתונים משמעותיים – שילוב של וויגובי עם המולקולה אמיקרטין הביא לירידה ממוצעת של יותר מ־24% ממשקל הגוף. בנוסף, מינון חדש של וויגובי ־7.2 מ״ג הוכיח גם הפחתה של 21% מהמשקל. בעולם האמיתי, כאשר הרופא מתאים את הטיפול באופן פרטני למטופל, ייתכן שהתוצאות יהיו אף משמעותיות יותר.השמנה היא מחלה כרונית בעלת השלכות רפואיות רחבות, והממצאים מהמחקרים האלה מצטרפים לשורת עדויות מצטברות בנוגע ליעילותם של טיפולים תרופתיים".
הוזיף ד"ר הגואל: "המחקרים האחרונים שפורסמו על המשלבים והמינונים החדשים מהווים תוספת משמעותית לארגז הכלים הקיים – במיוחד לאור האפשרות לשימוש בו כבר כיום באמצעות אישור שימוש בתרופה שאינה רשומה בישראל ( 29ג׳) של משרד הבריאות. התרופות בתחום הופכות לכלי טיפולי מרכזי בהתמודדות עם המחלה – והעתיד נראה בהחלט מבטיח“.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו