משרד הבריאות וקופות החולים רבים - וחולי סרטן בסכנת חיים

מחלוקת בין משרד הבריאות לקופות החולים מותירה עשרות חולי סרטן בלי הטיפול שלו הם זקוקים, מה שמעמיד אותם בפני סכנה של כריתת כליה, ואפילו של מוות.

התרופה "ג'למייטו" היא ג'ל המכיל כימותרפיה בשם "מיטומיצין", שמיועדת לחולים עם סרטן בדרכי השתן העליונות. רוב החולים בסרטן בדרכי השתן סובלים מסרטן בשלפוחית השתן, ורק 5% מביניהם מאובחנים עם סרטן בדרכי השתן העליונות. מדובר בכ־50 חולים בישראל מדי שנה.

לאחר טיפול ראשוני הסיכוי לחזרת המחלה עומד על 70%-80%. כדי למנוע חזרה של הגידול ניתן טיפול בשטיפה בג'ל "מיטומיצין" שמוזרק דרך הכליה ועובר בדרכי השתן. בלי הטיפול בג'ל החולים נאלצים לעבור ניתוחים מדי כמה חודשים להסרת הגידולים החוזרים. כמו כן, לעיתים יש מקומות בכליה שמהם לא ניתן להסיר גידולים בניתוח, מה שמביא לכך שחולים נזקקים לכריתת הכליה וחלקים מדרכי השתן, עם סיבוכים שכוללים דיאליזה ולעיתים מוות.

ליובוב קוניקוב (80) מכפר סבא אובחנה לפני כשלוש שנים עם סרטן בדרכי השתן העליונות. לפני כ־30 שנה היא כבר עברה כריתה של אחת הכליות שלה בגלל סרטן, ובשנים האחרונות הוא חזר לכליה השנייה. "בהתחלה אמרו לה שתצטרך כריתת כליה ותיאלץ לעשות כל החיים טיפולי דיאליזה, וזה עשה לה ממש רע", מספר בנה, ואדים פרוקופייב. "בינתיים, כבר כמה שנים, בכל שלושה חודשים אמא שלי עוברת ניתוח וצורבים לה את הגידול שחוזר. זה לא מצב פשוט.

"בשלב מסוים ד"ר ניר קלינמן, הרופא שמטפל בה בשיבא, הציע לה את הטיפול בג'ל - והכל היה נקי לחצי שנה, אם לא יותר. זה ממש עזר, היא הרגישה יותר טוב בתקופה ההיא. קיבלנו את זה דרך מחקר. עשינו כל דבר אפשרי כדי לנצח את הסרטן. בשבילה זה מציל חיים. אמא שלי היא אישה צעירה בראש. היא נלחמת, היא חזקה. אם היינו יכולים להרשות לעצמנו להשתמש עוד, יכול להיות שהיא היתה בריאה לגמרי. בעיניים שלי ראיתי איך זה עזר לה, וזה יכול לעזור לעוד אנשים כמוה".

אז למה הטיפול מציל החיים לא ניתן לחולים? התרופה "ג'למייטו" היא צורת הג'ל של ה"מיטומיצין", תרופה ותיקה בצורת אבקה שנמצאת בסל התרופות כבר עשרות שנים ושניתנת, בין היתר, למניעת חזרה של סרטן שלפוחית השתן לאחר כריתה. עלותה - כ־900 שקלים למטופל בשנה.

התרופה החדשה, "ג'למייטו", מכילה אותו חומר פעיל, אך עלותה היא כמיליון שקלים למטופל בשנה, ולפי הערכות אחרות כמעט 2 מיליון.

סיבות המחלוקת

חוות דעת של משרד הבריאות קובעת כי מכיוון שמדובר באותו חומר פעיל, התרופה נמצאת בסל התרופות. זאת, לפי עקרון צמ"ח (צורה, מינון, חוזק), שקובע כי אם חומר מסוים כלול בסל התרופות - כל תרופה חדשה, גם במינון אחר או בצורה שונה, גם היא בסל. מסיבה זו, "ג'למייטו" לא הוגשה לסל התרופות כטיפול חדש.

אלא שקופות החולים מתנגדות לכך בתוקף. הקופות טוענות שההתוויה הקיימת מיועדת לסרטן באיבר אחר (שלפוחית השתן), ולא לסרטן בדרכי השתן העליונות. לאחרונה מנכ"ל כללית עצמו אף פנה בנושא למנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, בבקשה למצוא פתרון.

גורם באחת מקופות החולים: "מדובר בעלות של יותר ממיליון שקלים למטופל. זה לכאורה בתקצוב של סל התרופות, ולכן קופות החולים לא קיבלו על זה תקציב, ואין לנו איך לספק את זה למבוטחים, כי העלות גבוהה מאוד. הרמנו דגל למשרד הבריאות בנושא, ללא התייחסות. העובדה שמשרד הבריאות טוען שזה בסל מעקרון צמ"ח, אולי זו אי־הבנה. יש לכך עלות תקציבית גבוהה. ביקשנו שידונו בנושא בסל התרופות כמו בכל תכשיר אחר".

בקופה אחרת הסבירו: "זו תרופה חשובה שהיינו רוצים לתת אותה. זו פריצת דרך למטופלים. אבל יש גבול לעקרון צמ"ח כשיש פערי עלויות כאלה בין התרופה שבסל לתרופה החדשה. כמו כן, סוג הגידול ואתר הטיפול ב'ג'למייטו' לא זהים למה שבסל. יש לכך תקדימים בסל התרופות עם תרופות נוספות מאותו חומר פעיל שנכנסו כל אחת בנפרד".

"חשש מהחמרת המצב"

אברהם דוכובנה (91) חי בדיור מוגן, והוא פעיל וחד מבחינה קוגניטיבית, אלא שללא הטיפול ב"ג'למייטו" הסרטן יתפשט בגופו ללא פתרון. "לאורך הרבה שנים היו לו פוליפים בדרכי השתן, וזה הפך להיות ממאיר", אומרת בתו, אליזבט. "כל הזמן עושים לו סוג של ניתוח כדי להסיר את הגידול ולעשות ביופסיה. בתקופה האחרונה זה הפך יותר תדיר, וגם יותר מפושט לכיוון הכליה. בשנה שעברה הוא עבר שלושה ניתוחים כאלה, וכל אשפוז כזה משפיע עליו ומדרדר אותו. הרופא אמר שאם הוא היה יותר צעיר, היו כורתים לו את הכליה.

"בפעם שעברה המליצו לנו על הטיפול בג'ל, שמנקה את הגידולים, גם הקטנים ביותר. אבל הקופות מאוד מקשות. פנינו פעמיים או שלוש, וקיבלתי מכתב שאומר כי זה חומר שנמצא בסל התרופות, ושלא אמורה להיות בעיה, אבל משום מה יש להן פתח להשתמט מזה. אנחנו מאוד מפחדים מהחמרת מצבו".

ד"ר ניר קלינמן, מומחה לכירורגיה אורולוגית ומנהל היחידה לאנדואורולוגיה בשיבא, מסביר: "מדובר בגידול שב־70%-80% מהמקרים חוזר אחרי טיפול ראשוני. אנחנו עושים כל שביכולתנו כדי לשמר את הכליה ולהימנע מכריתת הכליה והשופכן, משום שיש סיבוכים רבים עד כדי אי־ספיקת כליות ומוות.

"כדי למנוע את חזרת הגידול אנחנו מזריקים את הג'ל, שמתמצק בגוף החולה ויש לו חשיפה ארוכה לרקמת הכליה. החולה מסתובב עם החומר בשלפוחית, וזה הוכח כמוריד את הישנות הגידול באופן משמעותי. עד לג'ל הזה לא היה טיפול לחולים. מחקרים מצאו כי ב־60% מהמקרים הטיפול בג'ל לא רק מנע הישנות, אלא גם חיסל גידולים. היו לנו חולים שזה חסך להם כריתת כליה. למעשה, הוא הוריד את הסיכון לחזרת הגידול מ־70%-80% ל־10%. התוצאות משמעותיות. מאז אנחנו מנסים להכניס את זה לסל התרופות. לצערי, כיום הדבר ניתן רק במסגרת הביטוחים הפרטיים וקופות החולים מנסות להתחמק.

"זה מציל לאנשים את החיים. במסגרת הניסוי נתתי את החומר לבן 74 שהיתה לו כליה בודדת עם גידול ענק. הפנו אותו לכריתת הכליה, אבל אם היו כורתים לו את הכליה הוא לא היה מחזיק מעמד. לאחר שקיבל את הג'ל - הוא איתנו כבר חמש שנים. יש אנשים שלא מקבלים את הטיפול הזה בגלל התפלפלויות ובריחה מאחריות - ולצערי הם ישלמו בחייהם".

ממשרד הבריאות נמסר: "סל שירותי הבריאות הישראלי מתייחס לחומרים פעילים, ולא לאופן המתן שלהם. החומר הפעיל 'מיטומיצין' נכלל בסל שירותי הבריאות בהתוויות הכלולות ברישום. בהתאם לכך, על קופות החולים לספק טיפול בתכשירים המבוססים על חומר פעיל זה, בכפוף לשיקול דעת רפואי ולאמות המידה הקבועות בחוק. בין השאר, לפני מתן הטיפול על הקופות לבחון את ההיתכנות הרפואית ביחס לחלופות הקיימות.

"האמור מתייחס גם לתכשיר ה'ג'למייטו', אחד מהתכשירים המבוססים על החומר 'מיטומיצין', שהוא תכשיר חדש יחסית אשר יש מידע מחקרי וקליני מוגבל לגבי יעילותו".