תרופה חדשה לסרטן שד הפחיתה ביותר מ-50% את הסיכון להתקדמות המחלה או תמותה אצל חולות. מדובר בטיפול שניתן לחולות שנמצא שהן פיתחו עמידות לטיפול הקיים, עוד טרם נראתה החמרה במצבן, כך שהוא עשוי להוות בשורה ושינוי גישה בטיפול.
המחקר פורסם היום (ראשון) בכנס האונקולוגיה הגדול בעולם (ASCO) במושב המרכזי של הכנס. למחקר היו שותפים רופאים ורופאות ישראלים והשתתפו בו גם חולות ממספר בתי חולים בישאל בהם בית החולים שיבא.
בישראל מתגלולת כ-5500 חולות סרטן שד בשנה, מהן כ-70% חולות בסרטן שד רגיש להורמונים. ומהן 30-40% יפתחו עמידות לטיפול ההורמונלי ויזדקקו לטיפולים חלופיים, כולל כימותרפיה. הטיפול שנבדק במחקר ונקרא קמיזסטרנט (Camizestrant)מיועד לחולות בסרטן שד רגיש להורמונים, שפיתחו גרורות ושפיתחו עמידות לטיפול.
חולות אלו מפתחות מוטציה בשם ESR1. כאשר בדרך כלל במהלך הטיפול נצפית החמרה במצבן ובבדיקות הדמיה נראה שהגידול ממשיך להתקדם אז מבינים שהטיפול הקיים לא עזר להן. החידוש במחקר הזה הוא שהטיפול ניתן עוד לפני שנראתה החמרה קלינית או עדות להתקדמות המחלה בהדמיה. את המוטציה מגלים בגיוי מוקדם בעזרת בדיקת דם, ביופסיה נוזלית, שמאתרת DNA של הגידול בזרם הדם ומאבחנת אם המוטציה קיימת.
מדובר בפעם הראשונה באונקולוגיה שבה טיפול מותאם ניתן על בסיס איתור מוקדם של מוטציה בבדיקת דם, ולא רק לאחר הופעת סימני התקדמות המחלה.
כאמור כ-30%-40% מהחולות בסרטן שד מתקדם מפתחות את מוטציית ESR1 שנובעת מחשיפה ממושכת לטיפולים הורמונליים וגורמת לעמידות של תאי הגידול. המשמעות: התרופות הקיימות מפסיקות לעבוד, והמחלה מתקדמת.
במחקר, שבו השתתפו גם חולות מישראל, חולקו הנשים לשתי קבוצות – אחת המשיכה בטיפול הביולוגי הסטנדרטי, והשנייה קיבלה בנוסף את קמיזסטרנט, תרופה שפועלת באופן ממוקד נגד המוטציה.
על פי הממצאים, התוספת של קמיזסטרנט הובילה לירידה של 56% בסיכון להתקדמות המחלה או תמותה, והכפילה כמעט את הזמן עד להחמרה – 16 חודשים לעומת 9.2. גם שיעור ההישרדות ללא התקדמות אחרי שנה היה גבוה משמעותית (60.7% לעומת 33.4%), תוך שמירה על איכות חיים טובה. החוקרים רואים בכך צעד ראשון לקראת רפואה מותאמת אישית שמונעת את התקדמות המחלה במקום להגיב אליה בדיעבד.
לאחר שנתיים של מחקר הישרדות ללא התקדמות המחלה עמדה על כמעט 30% בקבוצת המחקר, לעומת 5.4% בלבד בקבוצת הביקורת. המחקר עדיין נמשך כדי להגיע להישרדות כוללת של החולות ועדיין לא ניתן לדעת איזה שילוב טיפולים יוביל להישרדות טובה יותר של החולות.
המטופלות דיווחו על איכות חיים טובה ורק כ-1.5% הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי. "גישת המעבר המוקדם לטיפול בתרופה במחקר זה הביאה להפחתה של 56% בסיכון להתקדמות המחלה או לתמותה, בחולות שעברו לטיפול בקמיזסטרנט, דבר שמאפשר למטופלות להשיאר בטיפול קו ראשון לתרופה ארוכה יותר.
התרופה עדיין לא אושרה על ידי ה-FDA אבל הנתונים מהמחקר צפויים לסלול את הדרך לפרדיגמה טיפולית חדשה בטיפול קו ראשון לחולות סרטן שד גרורתי תלוי הורמונים", אמרה ד"ר אלאונורה טפלינסקי,ראש מחלקת שד וגינקולוגיה-אונקולוגיה בבית החולים מאונט סיני ומומחית מטעם ASCO בסרטן שד.
החוקרת הראשית מישראל היא ד"ר עינב גל-ים, מנהלת המכון לגידולי שד בשיבא.
לדבריה "הבאנו את המחקר לארץ סביב תחילת המלחמה וממש התעקשנו שהמחקר יפתח בארץ למרות המלחמה. לשמחתי הלחנו לשכנע את חברת התרופות ולמרות המצב התרופה החדשה הגיע לארץ. גייסנו לא מעט מטופלות.
אמנם במחקר אני לא יודעת איזו חולה משתייכת לאיזו קבוצה, אבל לפי תופעות לוואי ספציפיות אני יודעת שיש לי שתי מטופלות שמקבלות את תרופת המחקר והן כבר יותר משנה מטופלות בעזרתה עם איכות חיים תקינה ומצב יציב. איכות החיים הזו ללא עליות וירידות היא רווח מאד משמעותי. אין לי ספק שהתרופה תאושר לחולות בעלות המוטציה הזו. אני עדדיין לא יודעת לומר אם באופן הטיפול הנוכחי", אמרה.
לדברי ד"ר גל-ים יש מאות חולות סרטן שד בישראל עם סוג זה של המחלה. "מה שמיוחד במחקר הוא שאנחנו לא נחכה שהחולות יפתחו עמידות לטיפול והמחל תתקדם אלא נבדוק באופן אקטיבי וכשהיא מתפתחת בדם, אז כבר יודעים שהתקדמות המחלה תגיע, לא נחכה וניתן את הטיפול ההורמונלי החדש".
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו