לראשונה: אושרה בדיקת דם לאיבחון אלצהיימר

בדיקת דם תזהה אלצהיימר: מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לראשונה בסוף השבוע בדיקת דם חדשה לזיהוי המחלה הנוירולוגית הקשה והסופנית. בדיקת הדם בודקת נוכחות בדם של שני חלבונים ששקיעתם במח מאפיינת את מחלת האלצהיימר: עמילואיד בטא ו- TAU.

כיום במקרים שבהם נעשה איבחון אלצהיימר שלא על בסיס שאלון תפקודי, האיבחון נעשה על בסיס בדיקת ניקור מותני - שאיבת נוזל מעמוד השדרה. בדיקה פולשנית וכואבת, שתורי ההמתנה אליה בישראל אורכים חודשים. או באמצעות בדיקת מיפוי מוחי.

הבדיקה לא נמכרת עדיין בישראל, אך ההערכה היא שהבדיקה הזו וייתכן שבדיקות נוספות שנמצאות בפיתוח וטרם קיבלו אישור, יגיעו בקרוב לישראל. הבדיקה היא פרי פיתוחה של חברת הטכנולוגיות היפנית Fujirebio Diagnostics. היא מיועדת לבני 55 ומעלה עם ירידה קוגניטיבית.
הדיוק שלה הוא של מעל ל-90%. במחקר קליני נמצא כי 92% מהאנשים שנמצאו חיוביים בבדיקת הדם נמצאו אכן כסובלים מאלצהיימר בבדיקות אחרות (בדיקת PET CT או ניקור מנוזל השדרה). 97% מהאנשים שנמצאו שליליים בבדיקת הדם קיבלו תוצאות שליליות בבדיקות הנוספות.

"זה גיים צ'יינג'ר שישפיע על האבחון והטיפול באלצהיימר", אומר פרופ' דוד טנה, מנהל המכון לשבץ מח וקוגניציה ברמב"ם ויו"ר החברה הישראלית לנוירולוגיה קוגניטיבית. "עד לפני כשנתיים לא היה כלל טיפול לאלצהיימר והאיבחון התבסס על שאלונים קליניים, אך לא על בסיס מרקרים ביולוגיים. בשנתיים האחרונות אושרו שני טיפולים חדשים המעכבים את התקדמות המחלה אך לצורך קבלת הטיפול יש צורך באיבחון מוקדם, שניתן כעת בבדיקת דם פשוטה".

בשנתיים האחרונות אושרו לשימוש שתי תרופות- לקמבי וקיסאנלה, שעדיין אינן בסל התרופות בישראל, אך ניתנות בתשלום במספר בתי חולים בהם רמב"ם איכילוב ושיבא. התרופות אמנם לא מובילות לריפוי אך כאשר הן ניתנות לחולי אלצהיימר בשלב מוקדם עשויות לעכב את התקדמות המחלה.

"בשנתיים האחרונות סוף סוף יש טיפולים חדשים, שניתנים גם בארץ. טיפולים שלא מרפאים ולא עוצרים אבל מעכבים את התפתחות המחלה ב-30% שמשמעותם היא להשאיר אנשים מתפקדים עוד פרק זמן לפני שיהיו דמנטים. התרופות ניתנות בשלב מוקדם ולכן כל התחום של מחלת אלצהיימר עובר שינוי מרתק וחשוב. ואנחנו בצעדים הראשונים שלו של איבחון מוקדם וטיפולים שמשנים את מהלך המחלה".

עוד אמר כי "הבדיקה הנפוצה בישראל לאבחון מוקדם היא בדיקת ניקור מותני - דגימה מנוזל השדרה. זה מסורבל לביצוע, כואב. ויש תורים ארוכים והרבה קשיים עם זה. כשאפשר לאבחן בבדיקת דם פשוטה זה שינוי של כללי המשחק. זה לא רק פחות כואב, אלא עשוי לזרז תהליכים ולאפשר לחולים לקבל טיפול".

עוד העריך פרופ' טנה כי בקרוב יאושפרו בדיקות דם נוספות שגם יגיעו בהמשך לישראל. לדבריו "הבדיקה יכולה לאבחן מחלה כאשר האדם בריא עדיין ויש כרגע מחקרים בשאלה האם הטיפולים יתאימו גם לאנשים ללא סימפטומים. בשלב הזה הבדיקה מיועדת רק לבני 55 ומעלה עם סימנים לירידה קוגניטיבית".

בישראל יש כ-150 אלף חולים עם דמנציה ועוד כ-150 אלף חולים עם ירידה קוגניטיבת קלה. "זו מחלה שנפוצה יותר משני סוגי הסרטן הנפוצים שד וערמונית גם יחד. תחלואה מאד נפוצה שפוגעת באדם וגם במשפחה שסובבת אותו ויש התחלה של טיפולים ביולוגיים שאני מקווה שכפי ששינו את תחום הסרטן אנו בתחילת הדרך במחלת אלצהיימר בשנים הקרובות".