פריצת דרך בטיפול בסרטן ראש-צוואר: תרופה חדשה משנה את כללי המשחק

מחקר פורץ דרך בתחום הטיפול בסרטן ראש- צוואר, מסמן תקווה לחולים לאחר שלמעלה מ-20 שנה לא היו טיפולים חדשים למחלה: טיפול מוקדם לפני הניתוח הוסיף לחולים עוד כמעט שנתיים של חיים (21 חודשים).

המחקר מצא כי טיפול בתרופה האימונותרפית קיטרודה, לפני ניתוח להסרת הגידול, ולאחר מכן כתוספת להקרנות וכימותרפיה, הוביל לכך שאצל מחצית מהחולים לא היתה חזרה של המחלה מעל 5 שנים מתחילת הטיפול.

לעומת זאת, אצל החולים שקיבלו את הטיפול המקובל של הקרנות וכימותרפיה לאחר הניתוח, ההישרדות החציונית ללא חזרת המחלה היתה כשנתיים ורבע.

יצויין שהאונקולוגים מגדירים הישרדות מסרטן 5 שנים לאחר האיבחון כהחלמה.

החולים שקיבלו קיטרודה הפחיתו ב-30-34% את הסיכון להישנות המחלה אצלם.

תוצאות מרשימות: מחצית מהמטופלים בחיים לאחר 5 שנים

בנוגע לתוחלת החיים של המשתתפים, לא ניתן היה להשלים את ניתוח הממצאים משום שיותר ממחצית ממי שהיו בקבוצה שקיבלה קיטרודה עדיין היו בחיים. בניתוח ביניים של הממצאים, לאחר שלוש שנות מחקר, נמצא ש- 68% מהחולים שקיבלו קיטרודה היו בחיים לעומת 49% ממי שקיבלו את הטיפול בכימותרפיה והקרנות בלבד.

ממצא מעניין נוסף הוא כי אצל כ-13% מהחולים שקיבלו קיטרודה הגידול הצטמצם בצורה משמעותית - נמצאו פחות מ-10% גידול שאריתי בדגימה שנלקחה בניתוח.

המחקר הוצג בכנס של האיגוד האמריקני לחקר הסרטן (AACR) בשיקגו.

במחקר השתתפו 714 חולים, עם סרטן ראש צוואר (סרטן הפה והגרון) מסוג סרטן קשקשי, ושלב מחלה מקומי מתקדם, שמיועד לניתוח. מדובר בעיקר בסוגי סרטן השכיחים בקרב מעשנים.

למעלה מ-40 חולים מהמחקר היו מישראל.

מחקר שמשנה פרדיגמה

"מאז שנות ה-50 לא חל שינוי בטיפול בסרטן ראש-צוואר. המחקר הזה צפוי לשנות את אופן הטיפול שלנו במחלה" אומר בהתרגשות פרופ' אהרון פופובצר, מנהל המערך האונקולוגי בהדסה, יו"ר החברה הישראלית לגידולי ראש צוואר שהיה החוקר שהוביל את המחקר בישראל: "השתתפתי בעשרות מחקרים במחלה, שהצליחו להוסיף עוד מספר חודשי חיים לחולים קשים וגרורתיים. פה מדובר במחקר שמשנה פרדיגמה, שמשאיר בחיים יותר חולים. ראינו שאם אנחנו מקדימים לטפל בקיטרודה לפני ניתוח, אנחנו מצליחים להוריד בצורה דרמטית את הסיכון לחזרה של הגידול".

עוד ציין פרופ' פופובצר כי למרות שמדובר בחולים שאמורים לקבל הקרנות וכימותרפיה, בקבוצת המחקר קיבלו פחות כימותרפיה לעומת קבוצת הביקורת: "ראינו גם שמספר החולים שקיבלו כימותרפיה ירד מ-38% ל-28% בקבוצת המחקר משום שהגיבו לטיפול והגידול הצטמצם".

הוא סיפר לגבי אחד מהחולים שלו שהשתתפו במחקר: "היה לי חולה כבן 65 שהתלבטנו אם להכניס למחקר משום שלא היינו בטוחים אם הגידול שלו ניתן להסרה בניתוח. בסופו של דבר, לאחר הטיפול המוקדם בקיטרודה, ניתחו אותו ובניתוח לא נמצא גידול. הוא יותר משנתיים ללא מחלה".

ה-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקני, צפוי לאשר את רישום התרופה קיטרודה לטיפול הזה בחודש הבא. עד אז לא ניתן לקבל את הטיפול במסגרת שאינה מחקרית.

ישנם כ-600 חולים בסרטן ראש-צוואר בישראל בשנה. הטיפול צפוי להתאים ל-300. רובם מעשנים וסובלים מסרטן בלשון או בחלל הפה.

המחקר מתפרסם ברקע פרסום נתוני הסרטן המעודכנים בארה״ב, שמצביע על כך שבניגוד למרבית סוגי הגידולים הסרטניים שרושמים בשנים האחרונות ירידה או התייצבות במספר המקרים החדשים ומקרי המוות - סרטן הפה, שהוא מסוגי הסרטן הדומיננטיים בקבוצת סרטני ראש צוואר - רושם עליה הן בשכיחות והן בתמותה.