בשורה לבודקי ונבדקי הלב: סטרטאפ ישראלי פורץ דרך זכה לאישור ה-FDA

פיתוח ישראלי חדש יכול לסייע בביצוע בדיקות אקו לב איכותיות יותר. הפיתוח שנקרא "IQS LVivo" עושה שימוש בבינה מלאכותית לצורך הכוונה של הבודק לנקודה המדויקת בה תתאפשר הדמיה איכותית של הלב. הפיתוח זכה היום (שני) לאישור ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני)

התוכנה פותחה בחברת "DIA" (דיא ניתוח הדמיות) הממוקמת בבאר שבע. . כעת, החברה זכתה לאישורה התשיעי מה-FDA, כאשר האישורים הקודמים נגעו לפיתוחים שיצרה החברה בתחום הבינה המלאכותית בהם כלים לפענוח  אולטרסאונד חזה ובטן.

התוכנה הנוכחית עוזרת למפעילי האולטרסאונד לבצע הדמיות לב באיכות גבוהה תוך כדי סריקה, כדי לסייע בתהליך הערכות קליניות של הלב בזמן אמת, מה שייתן מענה לאתגרים העולים בבדיקה בשל תנועתו המתמדת של הלב ומיקומו העמוק בבית החזה. כיוון ותוצאות הבדיקה תלויות בניסיונם השונה של הבודקים, הפיתוח החדש יאפשר גם למי שמיומן פחות לבצע את הבדיקה בצורה איכותית.

הילה גולדמן-אצלאן, מנכ"לית ומייסדת דיא אמרה על האישור: "התוכנה המלאה שלנו בתחום הקרדיולוגי עוזרת היום למשתמשי האולטרסאונד להתגבר על שני אתגרים מרכזיים בתחום – סריקת תמונות באיכות גבוהה וניתוח מדויק של התמונות. קבלת אישור ה FDA לתוכנה זו, הינו צעד גדול לעבר החזון של החברה להפוך הן את תהליך הסריקה ואת תהליך הפענוח של הדמיות האולטרסאונד לחכמים ונגישים יותר, בתחום הקרדיולוגי ובתחומים נוספים."

ה FDA אישר את IQS LVivo לאחר מחקר קליני שנערך בבית החולים סורוקה שהוכיח את בטיחותו ויעילותו. תוצאות המחקר הראו התאמה גבוהה בין ציון איכות הסריקה שהתקבל מהתוכנה לבין יכולת רופא אקו-לב מומחה לתת הערכה קלינית מאותה סריקה. 91% מהתמונות שנשמרו על ידי רופאי רפואת חירום שהשתמשו בתוכנה נמצאו כתמונות באיכות טובה הניתנות להערכה קלינית.

ד"ר ליאור פוקס, רופא בכיר לטיפול נמרץ במרכז הרפואי סורוקה בישראל וחוקר ראשי של המחקר הוסיף: " לצורך אבחון וטיפול מדויק, יש צורך בהדמיית אולטרסאונד לב באיכות גבוהה הן בסביבת חירום והן בסביבות אחרות. התוכנה תסייע לנו לסרוק הדמיות אולטרסאונד לב באופן איכותי, מהיר וברור כדי לסייע בתהליך קבלת ההחלטות הקליניות שלנו שלנו בזמן אמת".