"ביטול מערך רישום התרופות עלול להביא אותנו למצב של כמה מדינות באפריקה, ואנחנו לא שם", מזהיר ניר קרניאל, סמנכ"ל גנריקה בחברת טבע, בהתייחס לפרסום ב"ישראל היום" של טיוטת חוק ההסדרים.
באוצר מבקשים לבצע מהלכים שעלולים לפגוע בבטיחות מתן תרופות בישראל. ביטול הרישום במשרד הבריאות והסתמכות על רשויות בריאות אחרות, מעבר "אוטומטי" של מטופלים לתרופות זולות ומכירת תרופות ללא רוקחים וממכונות אוטומטיות.
לדברי קרניאל, "אנחנו בהחלט חושבים שצריך פתרון לבעיית העיכוב ברישום התרופות, אבל לפרק את מערך הרוקחות זה דבר מרחיק לכת. הקורונה הוכיחה לנו שחשוב לשמור על משרד הבריאות חזק".
בה בעת, ארגוני הרוקחים יוצאים למאבק. דוד פפו, יו"ר הסתדרות הרוקחים, אמר כי בארגון "מתנגדים להצעה המסוכנת להכניס בתי מרקחת אוטומטיים, שאמורים להחליף אלפי רוקחות ורוקחים בישראל ולהכחיד את מקצוע הרוקחות. הוצאנו מכתב בהול בעניין לשרים ולחברי כנסת".
יוסי אופק, מנכ"ל טבע ישראל ומנהל קבוצת המדינות אפריקה, המזרח התיכון ואוקראינה, אמר כי "אי אפשר לאשר באופן גורף בישראל כל מוצר שמאשרים בחו"ל. מדינות מזרח אירופה שרושמות מוצרים מהודו לא יכולות לשמש עבורנו מודל. זה עלול להיות פתח להכנסת תרופות ממקור לא ידוע. יש גם מקרים, כמו שהיה עם חיסוני קורונה שאושרו קודם ברשות התרופות האירופית ורק אחר כך ב־FDA. ההסתמכות על רשות אחרת היא בעייתית".
המנכ"ל יוסי אופק הוסיף כי "המהלך שהאוצר רוצה לבצע הוא בבחינת 'לשפוך את התינוק עם המים'. לדעתנו חשוב לחזק את אגף הרוקחות על ידי גיוס כוח אדם איכותי ולקצר את הליכי הרישום בדברים שבהם ניתן לעשות זאת ללא פגיעה באיכות. האוצר הולך למהלך קיצוני".
בחברת טבע חווים גם הם את העיכובים בתחום רישום התרופות בישראל. מדובר בתהליך שאמור לארוך עד 270 יום ונמשך כמעט שנתיים. לחברה יש כרגע 46 תיקי רישום של תרופות שממתינים במשרד הבריאות. סעיף אחר שהאוצר מבקש להעביר בחוק ההסדרים קובע כי קופות החולים יהיו רשאיות להעביר כל חולה חדש לתרופות "דומות ביולוגיות" (ביוסימילר).
מדובר בתרופות זולות באופן משמעותי, שאינן זהות לחלוטין לתרופות המקור אך פעולתן דומה. אם יעבור הסעיף הזה, לראשונה יהיה אפשר להעביר גם מטופלים ותיקים באמצע הטיפול לתרופה אחרת. חברת טבע מייצרת גם תרופות מסוג זה ולמרות זאת ראשיה סבורים כי מדובר במהלך מרחיק לכת שאינו נכון.
ועדת הבריאות של הכנסת תדון בנושא חוק ההסדרים וההשלכות שלו על בטיחות מתן תרופות בישראל בימים הקרובים.
טעינו? נתקן! אם מצאתם טעות בכתבה, נשמח שתשתפו אותנו